- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07455786
Modifizierte Trabekulektomie nach Versagen der kombinierten Phako mit GATT
Modifizierte Trabekulektomie zur Behandlung des frühen Versagens von kombinierter Phako mit GATT oder mit Goinopunktur
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit der Einführung von GATT oder Phakogoniotomie als MIGS sind ab-externo-Kanaloplastik und NPDS im Wesentlichen obsolet geworden. Die ab-interno-Techniken zur Vasodilatation des Schlemm-Kanals und die Goniotomie haben die ab-externo-Kanaloplastik weitgehend ersetzt.
. Obwohl das GATT-Verfahren und die Phakogoniotomie minimalinvasive Methoden sind, benötigen sie dennoch normal funktionierende Sammelöffnungen und respektieren nicht die physiologische Funktion des Trabekelwerks,8 da diese Verfahren hauptsächlich auf der Inzision und Schädigung des Trabekelwerks basieren – 360 Grad bei GATT, 120 bei Goniotomie. Der Hauptnachteil dieser Verfahren ist, dass sie nicht so gut für Engwinkelglaukom geeignet sind und viele Komplikationen aufweisen, wie postoperative Hypheme mit IOP-Anstieg, PAS, Hornhautverletzung und die Entstehung einer Zyklodialyse. Darüber hinaus sind Trabekelwerk und Schlemm-Kanal vitale Strukturen, die sich durch limbale Stammzellen selbst reparieren können oder sogar die periphere Iris die Inzision als Teil der Reparatur bedecken kann. Der Hauptnachteil ist, dass sich nicht auf die Trabekulektomie verlassen werden sollte, wenn der Ziel-IOP im niedrigen Teenagerbereich liegt. Außerdem sind diese Verfahren teuer und erfordern eine lange Lernkurve; Hypheme kann die Vollendung der Operation verhindern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Asyut, Ägypten, 71111
- Rekrutierung
- Assiut univercity
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Kontakt:
- hassan lotfy fahmy, prof
- Telefonnummer: 002 01015874517
- E-Mail: hassaniron1957@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten unterzogen sich einer kombinierten Phako-Operation mit GATT.
- Alle Patienten erhielten eine Phako mit Goniopunktur.
Ausschlusskriterien:
- Gesunder Patient.
- Keine Vorgeschichte von Phako-Operationen mit GATT oder Goniopunktur.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Modifizierte Trabekulektomie
Versagen der kombinierten Phako mit GATT
|
tiefe nicht-penetrierende Sklerektomie, Viskokanalostomie und kleine Inzisionstrabekulektomie unter Vermeidung der Tenon-Kapsel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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IOD
Zeitfenster: 24 Stunden
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Messung des Augeninnendrucks
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17203288
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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