- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07455786
Modificeret Trabekulektomi Efter Fejlslagen Kombineret Fako med GATT
Modificeret Trabekulektomi til Håndtering af Tidlig Fejl af Kombineret Phaco med GATT eller med Goniopunktur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Siden indførelsen af GATT eller phacogoinotomy som MIGS, er ab-externo canaloplasty og NPDS stort set blevet forældede. De ab-interno teknikker til at vasodilatere Schlemm's kanal og goniotomy har i høj grad erstattet ab-externo canaloplasty.
. Selvom GATT-proceduren og phacogoinotomy er minimalt invasive metoder, kræver de alligevel normale funktionelle collector-orificer og respekterer ikke den fysiologiske funktion af trabekelværket,8 da disse procedurer hovedsageligt afhænger af incision og skade på trabekelværket 360 grader i GATT 120 i goniotomy. Hovedulempen ved disse procedurer er, at de ikke er særlig velegnede til snæver vinkelglaukom og har mange komplikationer som postoperativ hyphemi med IOP-spike, PAS, hornhindeskade og skaber cyclodialyse. Desuden er trabekelværket og Schlemm's kanal vitale strukturer, der kan reparere sig selv gennem limbale stamceller, eller endda perifer iris kan dække incisionen som en del af reparationen. Hovedulempen er, at trabekulektomi ikke bør stole på, når mål-IOP er i de lave teenageår. Desuden er disse procedurer dyre og kræver en lang læringskurve, hyphemi kan forhindre fuldførelsen af operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten, 71111
- Rekruttering
- Assiut univercity
-
Kontakt:
- hassan lotfy fahmy, prof
- Telefonnummer: 002 01015874517
- E-mail: hassaniron1957@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter havde kombineret fakokirurgi med GATT.
- Alle patienter havde fako med goinopunktur.
Eksklusionskriterier:
- Sund patient.
- Ingen tidligere fakokirurgi med GATT eller goinopunktur.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modificeret Trabekulektomi
svigt af kombineret phaco med GATT
|
dyb ikke-penetrerende sklerektomi, viskokanalostomi og lille incision trabekulektomi, hvor Tenons kapsel undgås
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOP
Tidsramme: 24 timer
|
Intraokulært trykmåling
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17203288
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .