- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07455786
Zmodyfikowana trabekulektomia po niepowodzeniu połączonej fakoemulsyfikacji z GATT
Zmodyfikowana trabekulektomia w leczeniu wczesnej niewydolności połączonej fakoemulsyfikacji z GATT lub z goinopunkturą
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Od czasu wprowadzenia GATT lub fakogoinotomii jako MIGS, ab-externo kanałoplastyka i NPDS stały się zasadniczo przestarzałe. Techniki ab-interno do wazodylatacji kanału Schlemma i goniotomia w dużej mierze zastąpiły ab-externo kanałoplastykę.
Chociaż procedura GATT i fakogoinotomia są metodami minimalnie inwazyjnymi, to jednak wymagają normalnych funkcjonalnych otworów zbiorczych i nie respektują fizjologicznej funkcji beleczkowania,8 ponieważ te procedury zależą głównie od nacięcia i uszkodzenia beleczkowania 360 stopni w GATT, 120 w goniotomii, główną wadą tych procedur jest to, że nie są one zbyt odpowiednie dla jaskry z wąskim kątem i mają wiele powikłań, takich jak pooperacyjne krwiaki z gwałtownym wzrostem IOP, PAS, urazy rogówki i tworzenie cyklodializy. Ponadto beleczkowanie i kanał Schlemma są żywotnymi strukturami, które mogą się naprawiać poprzez komórki macierzyste rąbka lub nawet tęczówka obwodowa może pokryć nacięcie jako część naprawy. Główną wadą jest to, że nie należy polegać na trabekulektomii, gdy docelowe IOP jest w niskich nastolatkach. Również te procedury są drogie i wymagają długiej krzywej uczenia się, krwiaki mogą uniemożliwić zakończenie operacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt, 71111
- Rekrutacyjny
- Assiut univercity
-
Kontakt:
- hassan lotfy fahmy, prof
- Numer telefonu: 002 01015874517
- E-mail: hassaniron1957@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci przeszli połączoną operację fako z GATT.
- Wszyscy pacjenci przeszli fako z goinopunkturą.
Kryteria wykluczenia:
- Zdrowy pacjent.
- Brak historii operacji fako z GATT lub goinopunkturą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowana Trabekulektomia
niewydolność połączonej fako z GATT
|
głęboka niesięgająca sklerektomia, wiskokanalostomia i małocięcie trabekulektomia, omijając torebkę Tenona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IOP
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17203288
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .