- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07455786
Trabeculectomía Modificada Tras el Fracaso de Faco Combinada con GATT
Trabeculectomía modificada para el manejo del fracaso temprano de la faco combinada con GATT o con gonipuntura
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde la aparición de la GATT o facogoniotomía como MIGS, la canaloplastía ab-externo y la NPDS se han vuelto esencialmente obsoletas. Las técnicas ab-interno para vasodilatar el canal de Schlemm y la goniotomía han reemplazado en gran medida a la canaloplastía ab-externo.
Aunque el procedimiento GATT y la facogoniotomía son métodos mínimamente invasivos, requieren un orificio colector funcional normal y no respetan la función fisiológica de la malla trabecular,8 ya que estos procedimientos dependen principalmente de la incisión y el daño de la malla trabecular 360 grados en GATT y 120 en goniotomía. La principal desventaja de estos procedimientos es que no son tan adecuados para el glaucoma de ángulo estrecho y presentan muchas complicaciones como hipema postoperatorio con pico de PIO, PAS, lesión corneal y creación de ciclodialisis. Además, la malla trabecular y el canal de Schlemm son estructuras vitales que pueden repararse a sí mismas a través de células madre limbales o incluso el iris periférico puede cubrir la incisión como parte de la reparación. La principal desventaja es que no se debe confiar en la trabeculectomía cuando la PIO objetivo está en la baja adolescencia. Además, estos procedimientos son costosos y requieren una larga curva de aprendizaje; el hipema puede impedir la finalización de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Asyut, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Assiut univercity
-
Contacto:
- hassan lotfy fahmy, prof
- Número de teléfono: 002 01015874517
- Correo electrónico: hassaniron1957@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes se sometieron a cirugía de faco combinada con GATT.
- Todos los pacientes se sometieron a faco con goinopuntura.
Criterios de exclusión:
- Paciente sano.
- Sin antecedentes de cirugía de faco con GATT o goinopuntura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Trabeculectomía Modificada
fracaso de la faco combinada con GATT
|
esclerectomía profunda no penetrante, viscocanalostomía y trabeculectomía de incisión pequeña, evitando la cápsula de Tenon
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PIO
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Medición de la presión intraocular
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17203288
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .