비만의 보존적 치료 중 체중 감소와 지방 조직 대사 (4FAT)
2026년 3월 3일 업데이트: Sini Heinonen, University of Helsinki
비만 및 식이 유도 체중 감량에서의 지방 조직 대사: 체중, 지방 분포 및 조직 특이적 대사 적응에 대한 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구는 표준 임상 식이 유도 생활 방식 치료와 상담을 받는 비만 성인을 대상으로 체중 감량과 대사 변화를 조사합니다.
참가자는 생활 방식 상담 외에 초저칼로리 식단을 따르고, 이후 일반 체중 감량 식단을 따르며, 12개월 동안 추적 관찰됩니다.
이 연구는 체중 감량을 주요 결과로 조사하고, 체성분, 지방 분포, 포도당 대사, 염증 및 지방 조직 생물학의 변화를 부차적 결과로 특성화합니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 인슐린 저항성, 지방간 질환, 이상지질혈증 및 전신 염증을 포함한 대사 합병증과 관련이 있습니다. 체중 감량은 이러한 합병증을 개선할 수 있지만, 개인마다 체중 감량, 지방 분포 및 대사 반응이 크게 다릅니다. 미토콘드리아 생합성 장애 및 염증 증가를 포함한 피하 지방 조직 기능 장애가 중심 역할을 하는 것으로 생각됩니다.
이 전향적 관찰 연구는 핀란드 헬싱키 대학 중앙 병원에서 표준 치료 식이 및 생활 방식 치료를 받는 비만 성인을 추적합니다. 중재는 약 10주 동안의 매우 저칼로리 식이로 구성되며, 이후 전통적인 체중 감량 식이 및 다학제 임상 추적 관찰로 점진적으로 전환됩니다.
평가는 기준선, 6개월 및 12개월에 수행되며 신체 계측, 체성분 분석(BIA, DXA), 공복 혈액 샘플 및 경구 포도당 내성 검사를 포함합니다. 피하 지방 조직 생검은 분자, 미토콘드리아, 후성유전학 및 조직학적 분석을 위해 네 가지 해부학적 부위(둔부, 복부, 유방 및 상완)에서 얻습니다.
주요 결과는 12개월 동안의 식이 유도 체중 감량입니다. 2차 결과에는 지방 분포 변화, 인슐린 감수성, 지질 프로필, 염증, 지방 조직의 미토콘드리아 측정 및 부위별 지방 조직 특성이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
헬싱키 대학 중앙 병원 및 산하 외래 비만 클리닉에서 비만 치료를 받고자 하는 환자들.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 체질량지수 ≥28 kg/m²
- 헬싱키 대학 중앙병원 또는 관련 기관에서 비만 치료를 받으려는 자
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중
- 현재 흡연자
- 빈혈 (남성 Hb <130 g/L; 여성 <120 g/L)
- 연구자가 안전을 저해할 것으로 판단한 중증 동반 질환 또는 상태
- MRI 금기 사항 (예: 금속 임플란트, 밀실 공포증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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식이요법에 의한 체중 감소 코호트
매우 저칼로리 식단을 포함한 표준 임상 식이 치료를 받고 있으며, 이후 일반 체중 감량 식단 및 생활 방식 상담으로 전환하는 비만 성인
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약 10주간의 초저칼로리 식단과 이후 다학제적 임상 추적 관찰을 통한 전통적인 체중 감량 식단으로의 전환으로 구성된 표준 임상 비만 치료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 체중 감량 백분율 (%TWL)
기간: 기준선부터 6개월까지
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기준 체중 대비 체중 변화율, 100 × (기준 체중 - 추적 조사 시 체중) / 기준 체중으로 계산됨
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기준선부터 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화 (kg)
기간: 기준선부터 6개월 및 12개월까지
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체중의 절대 변화량(kg).
기저치 대비 평균 변화량으로 보고됨.
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기준선부터 6개월 및 12개월까지
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전신 체지방량 변화(kg)
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월까지
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체지방 분석(BIA)으로 측정한 총 체지방량 변화.
기준선 대비 평균 변화(kg)로 보고됨.
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기준선에서 6개월 및 12개월까지
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체지방률 변화 (%)
기간: 기준선부터 6개월 및 12개월까지
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체지방 임피던스 분석(BIA)으로 측정된 체지방 비율 변화.
기저선 대비 평균 변화(%)로 보고됨.
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기준선부터 6개월 및 12개월까지
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혈장 당화혈색소(HbA1c) 변화
기간: 기준선부터 6개월 및 12개월까지
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HbA1c 혈장 당화 헤모글로빈은 SI 단위 mmol/mol로 측정되며, 기준선 대비 평균 변화로 보고됩니다.
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기준선부터 6개월 및 12개월까지
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HOMA-IR (인슐린 저항성의 항상성 모델 평가) 변화
기간: 기준선부터 6개월 및 12개월까지
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HOMA-IR은 공복 혈당(mmol/L) × 공복 인슐린(mU/L) / 22.5로 계산됩니다.
기준선 대비 평균 변화로 보고됩니다.
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기준선부터 6개월 및 12개월까지
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혈장 총 콜레스테롤 변화 (mmol/L)
기간: 기준선부터 6개월 및 12개월까지
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혈장 총 콜레스테롤 변화(mmol/L), 기준선 대비 평균 변화로 보고됨.
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기준선부터 6개월 및 12개월까지
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혈장 LDL 콜레스테롤 변화 (mmol/L)
기간: 기준선부터 6개월 및 12개월까지
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혈장 LDL 콜레스테롤 변화 (mmol/L).
기저치 대비 평균 변화로 보고됨.
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기준선부터 6개월 및 12개월까지
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혈장 HDL 콜레스테롤 변화 (mmol/L)
기간: 기준선부터 6개월 및 12개월까지
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HDL 콜레스테롤 변화 (mmol/L).
기준치 대비 평균 변화로 보고됨.
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기준선부터 6개월 및 12개월까지
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혈장 트리글리세라이드 변화 (mmol/L)
기간: 기준선부터 6개월 및 12개월까지
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혈장 중성지방 변화 (mmol/L).
기준치 대비 평균 변화로 보고됨.
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기준선부터 6개월 및 12개월까지
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혈장 C-반응성 단백질 농도 변화 (mg/L)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월까지
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혈장 고감도 C-반응성 단백질 농도 변화(hs-CRP, mg/L).
기준선 대비 평균 변화로 보고됨.
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기준선, 6개월 및 12개월까지
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피하지방 조직에서의 미토콘드리아 DNA 양 변화
기간: Baseline에서 6개월 및 12개월까지
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qPCR로 측정된 피하 복부 지방 조직에서의 미토콘드리아 DNA 양 변화, 미토콘드리아 유전자와 핵 유전자의 비율로 측정.
기준선 대비 평균 변화로 보고됨.
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Baseline에서 6개월 및 12개월까지
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피하 유방 지방 조직 내 미토콘드리아 DNA 양 변화
기간: 기준선부터 6개월 및 12개월까지
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피하 유방 지방 조직에서의 미토콘드리아 DNA 양 변화, qPCR로 측정된 미토콘드리아 유전자 대 핵 유전자의 비율로 평가됨.
기준선 대비 평균 변화로 보고됨.
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기준선부터 6개월 및 12개월까지
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상완 피하 지방 조직에서의 미토콘드리아 DNA 양 변화
기간: 기준 시점부터 6개월 및 12개월까지
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qPCR로 측정한 미토콘드리아 유전자와 핵 유전자의 비율로서 상완 피하지방 조직 내 미토콘드리아 DNA 양의 변화. 기준선 대비 평균 변화로 보고됨.
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기준 시점부터 6개월 및 12개월까지
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피하지방 조직(허벅지 상부 외측)에서의 미토콘드리아 DNA 양 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월까지
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qPCR로 측정된 피하 외측 허벅지 상부 지방 조직의 미토콘드리아 DNA 양 변화, 미토콘드리아 유전자 대 핵 유전자 비율로 측정됨.
기저선 대비 평균 변화로 보고됨.
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기준선에서 6개월 및 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 19일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 17일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HUS71/13/03/01/14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터는 데이터 보호 규정으로 인해 공개적으로 공유되지 않으며, 익명화된 데이터는 연구 완료 후 합리적인 요청에 따라 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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