Gewichtsverlies en vetweefselmetabolisme tijdens conservatieve behandeling van obesitas (4FAT)
3 maart 2026 bijgewerkt door: Sini Heinonen, University of Helsinki
Adiposeweefselmetabolisme bij obesitas en door dieet geïnduceerd gewichtsverlies: een prospectieve observationele studie naar lichaamsgewicht, vetverdeling en weefselspecifieke metabole aanpassingen
Deze prospectieve observationele studie onderzoekt gewichtsverlies en metabolische veranderingen bij volwassenen met obesitas die standaard klinische dieet-geïnduceerde leefstijlbehandeling en counseling ondergaan.
Deelnemers volgen een zeer caloriearm dieet gevolgd door een conventioneel afslankdieet naast leefstijlbegeleiding en worden 12 maanden gevolgd.
De studie onderzoekt gewichtsverlies als primaire uitkomst en karakteriseert veranderingen in lichaamssamenstelling, vetverdeling, glucosemetabolisme, ontsteking en vetweefselbiologie als secundaire uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is geassocieerd met metabole complicaties zoals insulineresistentie, leververvetting, dyslipidemie en systemische ontsteking. Gewichtsverlies kan deze complicaties verbeteren, maar individuen verschillen sterk in gewichtsverlies, vetverdeling en metabole respons. Disfunctie van het subcutane vetweefsel, waaronder verminderde mitochondriale biogenese en verhoogde ontsteking, wordt verondersteld een centrale rol te spelen.
Deze prospectieve observationele studie volgt volwassenen met obesitas die standaardzorg voor dieet en leefstijlbehandeling ondergaan aan het Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland. De interventie bestaat uit een zeer caloriearm dieet gedurende ongeveer 10 weken, gevolgd door een geleidelijke overgang naar een conventioneel afslankdieet en multidisciplinaire klinische follow-up.
Evaluaties worden uitgevoerd bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden en omvatten antropometrie, lichaamssamenstelling (BIA, DXA), nuchtere bloedmonsters en orale glucosetolerantietests. Biopsies van subcutaan vetweefsel worden verkregen uit vier anatomische depots (bil, buik, borst en bovenarm) voor moleculaire, mitochondriale, epigenetische en histologische analyses.
Het primaire resultaat is dieet-geïnduceerd gewichtsverlies gedurende 12 maanden. Secundaire resultaten omvatten veranderingen in vetverdeling, insulinegevoeligheid, lipidenprofiel, ontsteking, mitochondriale metingen in vetweefsel en depot-specifieke vetweefselkenmerken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die behandeling zoeken voor obesitas in het Universitair Medisch Centrum Helsinki en bijbehorende poliklinieken voor obesitas.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- BMI ≥28 kg/m²
- Op zoek naar behandeling voor obesitas in het Helsinki Universitair Medisch Centrum of aangesloten eenheden
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Huidig roken
- Bloedarmoede (Hb <130 g/L bij mannen; <120 g/L bij vrouwen)
- Ernstige comorbiditeit of aandoening die volgens de onderzoeker de veiligheid in gevaar brengt
- Contra-indicaties voor MRI (bijv. metalen implantaten, claustrofobie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dieet-geïnduceerde Gewichtsverlies Cohort
Volwassenen met obesitas die een standaard klinisch dieetbehandeling ondergaan, waaronder een zeer laagcalorisch dieet, gevolgd door overgang naar een conventioneel dieet voor gewichtsverlies en leefstijlbegeleiding
|
Standaard klinische obesitasbehandeling bestaande uit een zeer caloriearm dieet gedurende ongeveer 10 weken, gevolgd door een overgang naar een conventioneel afslankdieet met multidisciplinaire klinische follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage Totaal Lichaamsgewicht Verlies (%TWL)
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden
|
Percentage verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde, berekend als 100 × (uitgangsgewicht - follow-up gewicht) / uitgangsgewicht
|
Baseline tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Baseline tot 6 en tot 12 maanden
|
Absolute verandering in lichaamsgewicht gemeten in kilogram (kg).
Gerapporteerd als gemiddelde verandering ten opzichte van de baseline. |
Baseline tot 6 en tot 12 maanden
|
|
Verandering in totale lichaamsvetmassa (kg)
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
Verandering in totale lichaamsvetmassa gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
Gerapporteerd als gemiddelde verandering ten opzichte van baseline (kg).
|
Baseline tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
|
Verandering in lichaamsvetpercentage (%)
Tijdsspanne: Baseline tot 6 en tot 12 maanden
|
Verandering in vetpercentage gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
Gerapporteerd als gemiddelde verandering vanaf baseline (%).
|
Baseline tot 6 en tot 12 maanden
|
|
Verandering in plasma geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
HbA1c-plasmageglyceerd hemoglobine gemeten in SI-eenheden mmol/mol, gerapporteerd als gemiddelde verandering vanaf baseline.
|
Baseline tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
|
Verandering in HOMA-IR (Homeostatisch Model voor de Beoordeling van Insulineresistentie)
Tijdsspanne: Baseline tot 6 en tot 12 maanden
|
HOMA-IR berekend als nuchtere glucose (mmol/L) × nuchtere insuline (mU/L) / 22.5.
Gerapporteerd als gemiddelde verandering vanaf baseline.
|
Baseline tot 6 en tot 12 maanden
|
|
Verandering in totaal cholesterol in plasma (mmol/L)
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
Verandering in totaal cholesterol in plasma (mmol/L), gerapporteerd als gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Baseline tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
|
Verandering in plasma LDL-cholesterol (mmol/L)
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
Verandering in plasma LDL-cholesterol (mmol/L).
Gerapporteerd als gemiddelde verandering vanaf de startmeting.
|
Baseline tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
|
Verandering in Plasma HDL-cholesterol (mmol/L)
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
Verandering in HDL-cholesterol (mmol/L).
Gerapporteerd als gemiddelde verandering vanaf de basislijn.
|
Baseline tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
|
Verandering in plasmatriglyceriden (mmol/L)
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
Verandering in plasma triglyceriden (mmol/L).
Gerapporteerd als gemiddelde verandering vanaf baseline.
|
Van baseline tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
|
Verandering in plasmaconcentratie van C-reactief proteïne (mg/L)
Tijdsspanne: Baseline, tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
Verandering in plasmaconcentratie van hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP, mg/L). Gerapporteerd als gemiddelde verandering ten opzichte van de baseline.
|
Baseline, tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
|
Verandering in mitochondrieel DNA-gehalte in subcutaan abdominaal vetweefsel
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
Verandering in de hoeveelheid mitochondriaal DNA in subcutaan abdominaal vetweefsel, gemeten met qPCR als de verhouding tussen mitochondriale en nucleaire genen.
Gerapporteerd als een gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Baseline tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
|
Verandering in de hoeveelheid mitochondriaal DNA in subcutaan borstvetweefsel
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
Verandering in de hoeveelheid mitochondriaal DNA in subcutaan borstvetweefsel, gemeten met qPCR als de verhouding tussen mitochondriale en nucleaire genen.
Gerapporteerd als een gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Baseline tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
|
Verandering in mitochondrieel DNA-gehalte in onderhuids bovenarmvetweefsel
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
Verandering in mitochondriële DNA-hoeveelheid in subcutaan bovenarm vetweefsel, gemeten met qPCR als de verhouding van mitochondriale tot nucleaire genen.
Gerapporteerd als een gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Baseline tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
|
Verandering in mitochondriale DNA hoeveelheid in subcutaan lateraal bovenbeen vetweefsel
Tijdsspanne: Vanuit de uitgangswaarde tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
Verandering in de hoeveelheid mitochondriaal DNA in subcutaan lateraal bovenbeen vetweefsel, gemeten met qPCR als de verhouding van mitochondriale tot nucleaire genen.
Gerapporteerd als een gemiddelde verandering ten opzichte van de baseline.
|
Vanuit de uitgangswaarde tot 6 maanden en tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUS71/13/03/01/14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet openbaar gedeeld vanwege gegevensbeschermingsregelgeving; geanonimiseerde gegevens kunnen op verzoek beschikbaar zijn na voltooiing van het onderzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .