호흡 지원을 받는 28~34주 미숙아의 카페인 사용 (CARES-Pilot)
2026년 3월 6일 업데이트: Eyad Bitar, Queen's University
28-34주에 태어난 미숙아에서 카페인 요법: 파일럿 위약 대조 무작위 대조 시험
이 파일럿 임상 시험의 목표는 호흡 보조가 필요한 미숙아에서 카페인 사용에 대한 대규모 연구를 수행할 수 있는지 여부를 시험하는 것입니다. 또한 카페인이 이러한 영아들이 더 빨리 병원을 퇴원할 수 있을 만큼 건강해지는 데 도움이 되는지 살펴볼 것입니다.
연구자들이 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
연구진이 성공적으로 충분한 참가자를 모집하고 연구에 유지할 수 있는가? 의료진이 연구 약물 지침을 올바르게 따르는가? 카페인이 신생아 중환자실(NICU)에서 영아들이 보내는 총 시간을 줄이는가? 연구자들은 임신 28주에서 34주 사이에 태어나 호흡기 또는 산소를 사용하는 아기들에게 카페인이 유용한 치료법인지 확인하기 위해 카페인과 위약(활성 약물이 없는 유사 물질)을 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같습니다:
정맥 주사 또는 영양관을 통해 카페인 또는 위약을 무작위로 배정받습니다.
호흡 보조가 필요한 동안(및 중단 후 24시간까지) 하루에 한 번 연구 치료를 받습니다.
퇴원할 때까지 연구팀에 의해 수유 진행, 호흡 안정성 및 성장과 같은 임상 결과를 모니터링받습니다.
연구 개요
상세 설명
극소 저체중 출생아에 대한 카페인의 광범위한 사용에도 불구하고, 호흡 지원이 필요한 영아(임신 28+0주에서 34+6주)에 대한 카페인의 효능에 관한 상당한 지식 격차가 존재합니다. 이 환자 집단은 호흡기 질환 및 장기 입원 위험이 높음에도 불구하고, 카페인 사용에 관한 임상 실무는 여전히 매우 다양합니다.
CARES-Pilot은 더 큰 확정적 임상시험의 타당성을 평가하기 위해 설계된 단일 기관 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 확정적 임상시험의 장기 목표는 일상적인 카페인 투여가 NICU에서 생존 퇴원까지의 시간을 단축하는지 여부를 확인하는 것입니다.
이 파일럿 연구는 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 설계를 활용합니다. 적격 영아는 임신 28+0주에서 34+6주 사이에 출생하여 생후 72시간 이내에 침습적 또는 비침습적 호흡 지원이 필요한 영아입니다. 참가자는 카페인 염기(10 mg/kg 부하 용량, 이후 5 mg/kg 일일 유지 용량) 또는 동일 용량의 생리식염수(위약)를 투여받도록 무작위 배정됩니다.
이 파일럿 단계의 주요 초점은 미리 지정된 진행 기준과 함께 "신호등" 접근법을 사용하여 네 가지 주요 타당성 결과를 평가하는 것입니다:
모집 및 적격성: 적격 영아 중 부모의 동의를 얻어 성공적으로 무작위 배정된 비율 평가
치약 충실도: 임상 및 약국 팀이 맹검 치료 프로토콜을 준수하는지 모니터링
유지율: 주요 임상 종료점까지 연구를 완료한 참가자 수 평가
데이터 완전성: 2차 임상 결과에 대한 데이터 수집의 신뢰성 보장
2차 임상 목표에는 NICU에서 생존 퇴원까지의 시간(확정적 임상시험의 계획된 주요 결과), 호흡 지원 기간, 완전 경관 영양 도달 시간, Test of Infant Motor Performance(TIMP)를 사용한 퇴원 시 신경발달 상태 측정이 포함됩니다. 이 파일럿 연구는 또한 설문조사 및 포커스 그룹을 통해 의료 제공자 및 부모 간의 시험 프로토콜 수용 가능성을 탐색할 것입니다.
이 파일럿 연구의 결과는 프로토콜을 개선하고, 확정적 다기관 RCT에 대한 정확한 표본 크기를 계산하며, 연구를 다른 기관으로 확장하는 타당성을 결정하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
62
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eyad Bitar, MD
- 전화번호: +1 (613) 548-6053
- 이메일: eyad.bitar@queensu.ca
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston Health Science Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재태 연령 28주 0일에서 34주 6일 사이에 출생한 영아.
- 생후 72시간 이내에 신생아 중환자실(NICU)에 입원한 경우.
- 생후 72시간 이내에 침습적 호흡 지원(기계 환기) 또는 비침습적 호흡 지원(예: CPAP, 고유량 비강 캐뉼라)이 필요한 경우.
- 부모 또는 법적 보호자로부터 사전 동의를 획득한 경우.
제외 기준:
- 기대 수명에 부정적 영향을 미치는 기형적 특징 또는 주요 선천성 기형이 있는 경우.
- 알려진 또는 강력히 의심되는 청색 심장병이 있는 경우.
- 재태 연령 <28주에 출생한 영아(일상적인 카페인 투여가 필요한 무호흡 고위험군으로 인해).
- 재태 연龄 ≥35주 0일에 출생한 후기 조산아(퇴원 전 안전한 카페인 무투여 기간을 확보할 수 없는 짧은 NICU 체류 기간으로 인해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카페인 시트르산염 그룹
이 그룹의 영아는 카페인 염기 부하 용량(10 mg/kg)을 투여받은 후, 매일 유지 용량(5 mg/kg)을 투여받습니다.
연구 약물은 호흡 지원 성공적으로 중단한 후 24시간까지 정맥 내 또는 장관 내(완전 경구 섭취가 확립된 후) 투여됩니다.
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이 그룹에 무작위 배정된 신생아는 카페인 시트르산염을 10mg/kg의 부하 용량(카페인 염기 등가량)으로 투여받은 후, 5mg/kg의 일일 유지 용량(카페인 염기 등가량)으로 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 그룹
이 군의 영아는 카페인 대신 동일한 용량의 0.9% 정상 생리식염수(플라시보)를 투여받습니다.
부하 용량과 일일 유지 용량은 실험 군과 동일한 일정 및 투여 경로(정맥 또는 장관)를 따릅니다.
플라시보는 호흡 지원의 성공적인 이탈 후 24시간까지 투여됩니다.
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이 그룹에 무작위 배정된 영아들은 카페인 시트르산염 그룹과 동일한 용량의 0.9% 정상 식염수를 투여받게 됩니다.
플라시보는 로딩 용량으로 투여된 후, 실험 프로토콜의 용량과 투여 시기를 맞춘 일일 유지 용량으로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집/적격 비율
기간: 연구 완료 시까지, 최대 24개월
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선별된 총 적격 영아 대비 등록/무작위 배정된 영아의 비율.
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연구 완료 시까지, 최대 24개월
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치료 순응 비율
기간: 무작위 배정 시점부터 호흡 보조 중단 후 24시간까지
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프로토콜별 용량(카페인/플라시보)의 성공적 투여 비율
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무작위 배정 시점부터 호흡 보조 중단 후 24시간까지
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유지 비율
기간: 연구 완료 시까지, 최대 24개월
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NICU 퇴원 시까지 연구 프로토콜을 완료한 무작위 배정 영아의 비율
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연구 완료 시까지, 최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 중환자실(NICU)에서 생존 상태로 퇴원하기까지의 시간
기간: 무작위 배정일부터 NICU에서 생존 퇴원일까지, 최대 24개월 동안 평가됨
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무작위 배정 시점부터 신생아 집중치료실에서 생존 퇴원 시점까지의 시간
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무작위 배정일부터 NICU에서 생존 퇴원일까지, 최대 24개월 동안 평가됨
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부모/보호자 수용 가능성
기간: 신생아 중환자실 퇴원 7일 이내
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부모 만족도 설문에서 리커트 척도 응답의 빈도 분포
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신생아 중환자실 퇴원 7일 이내
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의료 서비스 제공자 수용성
기간: 모집 완료 시까지 평균 24개월
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의료 제공자 포커스 그룹 대화록에 대한 주제별 분석: 프로토콜 실현 가능성
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모집 완료 시까지 평균 24개월
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데이터 완전성
기간: 모집 기간이 끝나면, 약 24개월
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모든 2차 임상 결과 지표에서 누락된 데이터 포인트의 비율
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모집 기간이 끝나면, 약 24개월
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중요한 무호흡 빈도
기간: 무작위 배정 시점부터 호흡 지원 중단 후 24시간까지
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개입(자극 또는 인공호흡)이 필요한 일일 무호흡 평균 횟수
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무작위 배정 시점부터 호흡 지원 중단 후 24시간까지
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총 호흡 지원 기간
기간: 무작위 배정 시점부터 신생아집중치료실(NICU)에서 생존하여 퇴원한 날짜 또는 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 24개월 동안 평가됨
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침습적 및 비침습적 기계 환기에 소요된 총 시간
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무작위 배정 시점부터 신생아집중치료실(NICU)에서 생존하여 퇴원한 날짜 또는 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 24개월 동안 평가됨
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침습적 지원 기간
기간: 무작위 배정 날짜부터 NICU에서 생존하여 퇴원한 날짜 또는 원인 불문 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 24개월까지 평가
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침습적 기계 환기(삽관)에 특별히 소요된 총 시간
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무작위 배정 날짜부터 NICU에서 생존하여 퇴원한 날짜 또는 원인 불문 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 24개월까지 평가
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완전 경장 영양까지의 시간
기간: 첫 경장 영양 공급일로부터 목표 공급량이 달성된 날까지, 평균 14일
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첫 수유부터 영아가 프로토콜에서 정의한 "완전" 경장 용량에 도달하기까지의 시간
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첫 경장 영양 공급일로부터 목표 공급량이 달성된 날까지, 평균 14일
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완전 경구 섭취까지의 시간
기간: 출생일부터 완전 경구 섭취가 달성되는 날까지, 평균 6주
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출생 후부터 영아가 성공적으로 모든 수유를 입으로(튜브 없이) 할 때까지의 시간
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출생일부터 완전 경구 섭취가 달성되는 날까지, 평균 6주
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이유 시 PMA
기간: 호흡 지원에서 벗어날 때, 출생 후 평균 4~6주
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호흡 지원이 성공적으로 중단될 때 영아의 평균 생리적 연령
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호흡 지원에서 벗어날 때, 출생 후 평균 4~6주
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퇴원 시 PMA
기간: 신생아집중치료실 퇴원 시점, 평균 생리적 재태 연령 36~40주
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NICU에서 생존하여 퇴원할 때의 영아의 평균 생리 후 연령.
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신생아집중치료실 퇴원 시점, 평균 생리적 재태 연령 36~40주
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새로운 침습적 환기율
기간: 무작위 배정일부터 신생아집중치료실(NICU)에서 생존 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 발생한 날짜까지, 최대 24개월 동안 평가
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등록 시 기관내삽관을 하지 않은 영아 중 연구 기간 중 기관내삽관이 필요한 영아의 비율.
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무작위 배정일부터 신생아집중치료실(NICU)에서 생존 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 발생한 날짜까지, 최대 24개월 동안 평가
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병원 내 사망률
기간: 무작위 배정 시점부터 NICU에서 생존 퇴원 시점까지 또는 원인과 관계없이 사망 시점까지 중 먼저 도래하는 시점까지 평가하며, 최대 24개월까지 평가
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입원한 신생아 중 초기 신생아집중치료실(NICU) 재원 기간 중 사망한 비율.
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무작위 배정 시점부터 NICU에서 생존 퇴원 시점까지 또는 원인과 관계없이 사망 시점까지 중 먼저 도래하는 시점까지 평가하며, 최대 24개월까지 평가
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영아 운동 수행 검사 (TIMP) 점수
기간: NICU 퇴원 시, 평균 생리적 연령 36~40주
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영아 운동 수행 검사(TIMP)의 평균 점수입니다.
점수 범위는 0에서 142까지이며, 높은 점수는 더 나은 운동 성숙도와 수행 능력을 나타냅니다
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NICU 퇴원 시, 평균 생리적 연령 36~40주
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전정맥영양(TPN)의 기간
기간: 무작위 배정일부터 NICU에서 생존하여 퇴원한 날 또는 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지, 평균 36~40주 생리적 연령
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영아가 정맥 영양의 일부 양을 받은 총 일수
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무작위 배정일부터 NICU에서 생존하여 퇴원한 날 또는 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지, 평균 36~40주 생리적 연령
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기관지폐이형성증(BPD)
기간: 무작위 배정일부터 NICU에서 생존 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망일 중 먼저 발생한 날까지, 평균 월경 후 연령 36~40주
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등록된 영아 중 BPD 발생 비율은 다음과 같이 정의됩니다: 임신 32주 이전에 출생한 영아의 경우, 산후 36주 또는 NICU에서 퇴원 시 중 더 빠른 시점에 산소 요법이 필요한 상태로 최소 28일간 산소 치료를 받은 경우로 정의됩니다. 임신 32주 또는 이후에 출생한 영아의 경우, 생후 56일 또는 NICU에서 퇴원 시 중 더 빠른 시점에 산소 치료를 받은 경우로 정의됩니다.
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무작위 배정일부터 NICU에서 생존 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망일 중 먼저 발생한 날까지, 평균 월경 후 연령 36~40주
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폐출혈
기간: 무작위 배정일부터 NICU 생존 퇴원일 또는 임의 원인 사망일 중 먼저 도래하는 날까지, 평균 36~40주 생리적 연령
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임상적 호흡기 악화와 새로운 방사선학적 음영과 관련된 기관 내 혈성 액체의 존재로 정의되는 폐출혈을 가진 등록 영아의 비율.
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무작위 배정일부터 NICU 생존 퇴원일 또는 임의 원인 사망일 중 먼저 도래하는 날까지, 평균 36~40주 생리적 연령
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기흉
기간: 무작위 배정일부터 NICU에서 생존 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망일 중 먼저 도래하는 날까지, 평균 생리적 연령 36~40주
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유아 흉부 방사선 사진으로 확인된 흉강 내 공기 축적으로 정의된 기흉이 발생한 등록 유아의 비율, 이는 바늘 흡인 또는 흉관 삽입과 같은 중재가 필요함
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무작위 배정일부터 NICU에서 생존 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망일 중 먼저 도래하는 날까지, 평균 생리적 연령 36~40주
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괴사성 장염(NEC) 벨 분류 2단계 이상
기간: 무작위 배정 시점부터 NICU에서 생존 퇴원 시점 또는 모든 원인에 의한 사망 시점 중 먼저 도래한 시점까지, 평균적으로 생리 연령 36~40주 사이
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벨(Bell) 2기 기준을 최소한 충족하는 NEC 진단을 받은 등록 영아의 비율
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무작위 배정 시점부터 NICU에서 생존 퇴원 시점 또는 모든 원인에 의한 사망 시점 중 먼저 도래한 시점까지, 평균적으로 생리 연령 36~40주 사이
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위장관 수술
기간: 무작위 배정일부터 신생아 집중치료실(NICU)에서 생존 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 평균 36주에서 40주 생리적 연령
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위장관 관련 침습적 수술 절차(괴사성 장염(NEC)에 대한 개복술, 장 절제술, 또는 복막 배액관 삽입 포함)를 받은 등록 영아의 비율
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무작위 배정일부터 신생아 집중치료실(NICU)에서 생존 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 평균 36주에서 40주 생리적 연령
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뇌실내 출혈 (IVH)
기간: 무작위 배정 시점부터 NICU에서 생존하여 퇴원한 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 시점까지, 평균 생리적 연령 36~40주
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등록된 영아 중 뇌실계에 출혈이 있는 모든 등급의 비율.
이것은 두부 영상으로 진단된 Papile 분류(Grade I-IV)에 따라 등급이 매겨집니다.
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무작위 배정 시점부터 NICU에서 생존하여 퇴원한 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 시점까지, 평균 생리적 연령 36~40주
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뇌실주위 백질연화증 (PVL)
기간: 무작위 배정일부터 NICU에서 생존 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날까지, 평균 생리 후 연령 36~40주
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직렬 두개골 초음파 또는 자기공명영상(MRI)으로 진단된 뇌실 주변 백질에 국소적 낭성 괴사 영역이 있는 등록 영아의 비율
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무작위 배정일부터 NICU에서 생존 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날까지, 평균 생리 후 연령 36~40주
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발작
기간: 무작위 배정일부터 NICU에서 생존하여 퇴원한 날 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지, 평균 월경 후 연령 36~40주
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임상 관찰을 통해 확인된 임상 발작이 있는 등록 영아의 비율
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무작위 배정일부터 NICU에서 생존하여 퇴원한 날 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지, 평균 월경 후 연령 36~40주
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동맥관 개존증(PDA) 치료
기간: 무작위 배정일부터 NICU에서 생존 퇴원일 또는 임의 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지, 평균 월경 후 연령 36~40주
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혈역학적으로 유의미한 PDA를 폐쇄하기 위한 목적으로 약물 요법이나 수술적 결찰을 받은 등록 영아의 비율.
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무작위 배정일부터 NICU에서 생존 퇴원일 또는 임의 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지, 평균 월경 후 연령 36~40주
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미숙아 망막병증(ROP) 단계
기간: 무작위 배정 시점부터 NICU에서 생존하여 퇴원한 날 또는 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지, 평균 생리 주기 연령 36~40주
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영아의 입원 기간 중 공식적인 안과 망막 검사를 통해 양안 중 기록된 최고 단계의 미숙아 망막병증 단계(1-5단계)의 평균
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무작위 배정 시점부터 NICU에서 생존하여 퇴원한 날 또는 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지, 평균 생리 주기 연령 36~40주
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후발성 패혈증
기간: 무작위 배정 시점부터 NICU에서 생존 상태로 퇴원한 날 또는 사망한 날 중 더 먼저 도래한 날짜까지, 평균적으로 생리적 연령 36~40주 동안
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생후 3일(72시간) 이후에 감염의 임상적 징후를 보이는 영아에서 혈액 또는 뇌척수액 배양 검사가 양성으로 확인된 등록 영아의 비율
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무작위 배정 시점부터 NICU에서 생존 상태로 퇴원한 날 또는 사망한 날 중 더 먼저 도래한 날짜까지, 평균적으로 생리적 연령 36~40주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Schmidt B, Roberts RS, Davis P, Doyle LW, Barrington KJ, Ohlsson A, Solimano A, Tin W; Caffeine for Apnea of Prematurity Trial Group. Caffeine therapy for apnea of prematurity. N Engl J Med. 2006 May 18;354(20):2112-21. doi: 10.1056/NEJMoa054065.
- Lewis M, Bromley K, Sutton CJ, McCray G, Myers HL, Lancaster GA. Determining sample size for progression criteria for pragmatic pilot RCTs: the hypothesis test strikes back! Pilot Feasibility Stud. 2021 Feb 3;7(1):40. doi: 10.1186/s40814-021-00770-x.
- Oliphant EA, Hanning SM, McKinlay CJD, Alsweiler JM. Caffeine for apnea and prevention of neurodevelopmental impairment in preterm infants: systematic review and meta-analysis. J Perinatol. 2024 Jun;44(6):785-801. doi: 10.1038/s41372-024-01939-x. Epub 2024 Mar 29.
- Iranpour R, Armanian AM, Miladi N, Feizi A. Effect of Prophylactic Caffeine on Noninvasive Respiratory Support in Preterm Neonates Weighing 1250-2000 g: A Randomized Controlled Trial. Arch Iran Med. 2022 Feb 1;25(2):98-104. doi: 10.34172/aim.2022.16.
- Muehlbacher T, Gaertner VD, Bassler D. History of caffeine use in neonatal medicine and the role of the CAP trial. Semin Fetal Neonatal Med. 2020 Dec;25(6):101159. doi: 10.1016/j.siny.2020.101159. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TRAQ 73767
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
주요 연구자에게 합리적인 요청 시, 요청이 향후 확정적 시험의 주요 목표와 충돌하지 않거나 참가자의 개인정보를 침해하지 않는 경우, 개별 사례별로 데이터 공유가 고려될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .