Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kofein pro novorozence narozené ve 28. až 34. týdnu těhotenství, kteří dostávají respirační podporu (CARES-Pilot)

6. března 2026 aktualizováno: Eyad Bitar, Queen's University

Kofeinová terapie u předčasně narozených dětí ve věku 28-34 týdnů: Pilotní placebem kontrolovaná randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této pilotní klinické studie je otestovat, zda je možné provést rozsáhlejší studii o používání kofeinu u předčasně narozených dětí, které potřebují pomoc s dýcháním. Také bude zkoumat, zda kofein pomáhá těmto dětem dosáhnout dostatečného zdravotního stavu, aby mohly dříve opustit nemocnici.

Hlavní otázky, na které se výzkumníci snaží odpovědět, jsou:

Mohou vyšetřovatelé úspěšně získat a udržet dostatek účastníků studie? Dodržují zdravotnické týmy správně pokyny k podávání studijního léku? Snižuje kofein celkovou dobu, kterou děti stráví na jednotce intenzivní péče pro novorozence (JIP)? Výzkumníci budou srovnávat kofein s placebem (látkou, která vypadá stejně, ale neobsahuje aktivní léčivo), aby zjistili, zda je kofein užitečnou léčbou pro děti narozené mezi 28. a 34. týdnem těhotenství, které používají dýchací přístroj nebo kyslík.

Účastníci:

Budou náhodně rozděleni do skupin, které budou dostávat buď kofein, nebo placebo prostřednictvím nitrožilní infuze nebo sondy.

Budou dostávat studijní léčbu jednou denně, dokud budou potřebovat respirační podporu (a po dobu 24 hodin poté, co ji přestanou potřebovat).

Budou monitorováni výzkumným týmem s ohledem na klinické výsledky, jako je pokrok ve výživě, stabilita dýchání a růst, dokud nebudou propuštěni z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory rozšířenému používání kofeinu u extrémně předčasně narozených dětí existuje významná mezera ve znalostech ohledně jeho účinnosti u kojenců (28+0 až 34+6 týdnů gestace), kteří vyžadují respirační podporu. Tato populace pacientů má zvýšené riziko respirační morbidity a prodloužené hospitalizace, avšak klinická praxe týkající se užívání kofeinu zůstává vysoce variabilní.

CARES-Pilot je jednocentrická pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) navržená k posouzení proveditelnosti větší, definitivní studie. Dlouhodobým cílem definitivní studie je zjistit, zda rutinní podávání kofeinu zkracuje dobu do propuštění z JIP živých pacientů.

Tato pilotní studie využívá dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design s paralelními skupinami. Způsobilí kojenci jsou ti narození mezi 28+0 a 34+6 týdny gestace, kteří vyžadují invazivní nebo neinvazivní respirační podporu během prvních 72 hodin života. Účastníci jsou randomizováni k podávání buď kofeinové báze (10 mg/kg nasycovací dávka, následovaná 5 mg/kg denní udržovací dávka) nebo ekvivalentního objemu fyziologického roztoku (placebo).

Primární zaměření této pilotní fáze je vyhodnotit čtyři klíčové výsledky proveditelnosti pomocí přístupu „semafory“ s předem stanovenými kritérii postupu:

Nábor a způsobilost: Hodnocení podílu způsobilých kojenců, jejichž rodiče poskytnou souhlas a jsou úspěšně randomizováni.

Věrnost léčbě: Sledování dodržování zaslepeného léčebného protokolu klinickými a lékárenskými týmy.

Retence: Vyhodnocení počtu účastníků, kteří dokončí studii až do primárního klinického koncového bodu.

Úplnost dat: Zajištění spolehlivosti sběru dat pro sekundární klinické výsledky.

Sekundární klinické cíle zahrnují měření doby do propuštění z JIP živých pacientů (plánovaný primární výsledek pro definitivní studii), délky respirační podpory, doby do plného enterálního krmení a neurovývojového stavu při propuštění pomocí Testu motorického výkonu kojenců (TIMP). Tato pilotní studie také prozkoumá přijatelnost protokolu studie mezi zdravotnickými pracovníky a rodiči prostřednictvím dotazníků a fokusních skupin.

Zjištění z této pilotní studie budou použita k upřesnění protokolu, výpočtu přesné velikosti vzorku pro definitivní multicentrickou RCT a určení životaschopnosti rozšíření studie na další místa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Science Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenec narozený ve gestačním věku mezi 28+0 a 34+6 týdny.
  • Přijatý na jednotku intenzivní péče pro novorozence (NICU) během prvních 72 hodin života.
  • Vyžadující buď invazivní respirační podporu (mechanickou ventilaci) nebo neinvazivní respirační podporu (např. CPAP, vysokoprůtokovou nosní kanylu) během prvních 72 hodin života.
  • Informovaný souhlas získaný od rodičů nebo zákonných zástupců.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost dysmorfických rysů nebo závažných vrozených vad, které nepříznivě ovlivňují délku života.
  • Známé nebo silně podezřelé cyanotické srdeční onemocnění.
  • Novorozenci narození v gestačním věku <28 týdnů (kvůli vysokému riziku apnoe vyžadující rutinní kofein).
  • Pozdní předčasně narození novorozenci v gestačním věku ≥35+0 týdnů (kvůli krátkému pobytu na NICU, který neumožňuje bezpečné období bez kofeinu před propuštěním).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s citrátem kofeinu
Kojenci v této větvi studie obdrží nasycovací dávku kofeinové báze (10 mg/kg), po níž bude následovat denní udržovací dávka (5 mg/kg). Studijní léčivo bude podáváno intravenózně nebo enterálně (jakmile bude plně zavedena orální výživa) až do 24 hodin po úspěšném odvyknutí respirační podpory.
Lék: Kofein
Kojenci randomizovaní do této skupiny obdrží citrát kofeinu podávaný jako úvodní dávka 10 mg/kg (ekvivalent kofeinové báze), následovaná denní udržovací dávkou 5 mg/kg (ekvivalent kofeinové báze).
Ostatní jména:
  • kofeinová báze
Komparátor placeba: Placebo skupina
Kojenci v této skupině obdrží ekvivalentní objem 0,9% fyziologického roztoku (placebo) místo kofeinu. Nasycovací dávka a denní udržovací dávky budou podávány podle stejného harmonogramu a způsobů podání (intravenózně nebo enterálně) jako v experimentální skupině. Placebo bude podáváno až do 24 hodin po úspěšném odvykání od respirační podpory.
Jiný: Placebo
Dětem randomizovaným do této skupiny bude podán 0,9% fyziologický roztok v objemu odpovídajícím skupině s kofein citrátem. Placebo bude podáno jako nasycovací dávka následovaná denní udržovací dávkou odpovídající objemu a načasování experimentálního protokolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr náboru a způsobilosti
Časové okno: Po dobu trvání studie, až 24 měsíců
Poměr dětí zařazených/randomizovaných k celkovému počtu vyšetřených způsobilých dětí.
Po dobu trvání studie, až 24 měsíců
Podíl dodržování léčby
Časové okno: Od randomizace do 24 hodin po odvykání od respirační podpory
Procento dávky podle protokolu (kofein/placebo), které byly úspěšně podány
Od randomizace do 24 hodin po odvykání od respirační podpory
Podíl Retence
Časové okno: Po dobu trvání studie, až 24 měsíců
Procento randomizovaných kojenců, kteří dokončí studijní protokol až do propuštění z JIP
Po dobu trvání studie, až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do propuštění z JIP při zachování životních funkcí
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP zaživa, hodnoceno až 24 měsíců
Hodiny od času randomizace do času propuštění živého pacienta z novorozenecké jednotky intenzivní péče (NICU)
Od data randomizace do data propuštění z JIP zaživa, hodnoceno až 24 měsíců
Přijatelnost pro rodiče/opatrovníky
Časové okno: Do 7 dnů před propuštěním kojence z JIP
Frekvenční distribuce odpovědí na Likertově škále v dotazníku spokojenosti rodičů
Do 7 dnů před propuštěním kojence z JIP
Přijatelnost pro poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: Do ukončení náboru, průměrně 24 měsíců
Tematická analýza přepisů focus group poskytovatelů zdravotní péče týkající se životaschopnosti protokolu
Do ukončení náboru, průměrně 24 měsíců
Úplnost dat
Časové okno: Na konci období náboru, přibližně 24 měsíců
Proporce chybějících datových bodů u všech sekundárních klinických výsledků.
Na konci období náboru, přibližně 24 měsíců
Významná frekvence apnoe
Časové okno: Od randomizace až do 24 hodin po odvykání od respirační podpory
Průměrný počet apnoí denně vyžadujících zásah (stimulace nebo ventilace)
Od randomizace až do 24 hodin po odvykání od respirační podpory
Celková doba respirační podpory
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění živého z novorozenecké JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Celkový počet hodin strávených na invazivní a neinvazivní mechanické ventilaci
Od data randomizace do data propuštění živého z novorozenecké JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Délka invazivní podpory
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění živého z novorozenecké JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Celkový počet hodin strávených výhradně na invazivní mechanické ventilaci (intubace)
Od data randomizace do data propuštění živého z novorozenecké JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Čas do úplného enterálního krmení
Časové okno: Od data prvního enterálního podávání do data, kdy je dosaženo cílového objemu krmení, průměrně 14 dní
Hodiny od prvního krmení do okamžiku, kdy kojenec dosáhne protokolem stanoveného "plného" enterálního objemu
Od data prvního enterálního podávání do data, kdy je dosaženo cílového objemu krmení, průměrně 14 dní
Čas do plného perorálního příjmu
Časové okno: Od data narození do dosažení plného orálního příjmu potravy, v průměru 6 týdnů
Hodiny od narození do doby, kdy dítě úspěšně přijímá veškerou stravu ústy (bez sondy)
Od data narození do dosažení plného orálního příjmu potravy, v průměru 6 týdnů
PMA při odstavení
Časové okno: V době odstavení od respirační podpory, v průměru 4 až 6 týdnů po narození
Průměrný postmenstruální věk kojence při úspěšném ukončení respirační podpory
V době odstavení od respirační podpory, v průměru 4 až 6 týdnů po narození
PMA při propuštění
Časové okno: V době propuštění z JIP, v průměru 36 až 40 týdnů po menstruačním věku
Průměrný postmenstruační věk dítěte v době propuštění z JIP zaživa.
V době propuštění z JIP, v průměru 36 až 40 týdnů po menstruačním věku
Míra nové invazivní ventilace
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP naživu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Podíl kojenců, kteří nebyli při zařazení do studie intubováni, ale během studie vyžadují intubaci.
Od data randomizace do data propuštění z JIP naživu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z neonatologické jednotky intenzivní péče (NICU) nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Podíl zapojených novorozenců, kteří zemřou během svého počátečního pobytu na JIP.
Od data randomizace do data propuštění z neonatologické jednotky intenzivní péče (NICU) nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Skóre Testu motorického výkonu kojence (TIMP)
Časové okno: V době propuštění z JIP, v průměru 36 až 40 týdnů po menstruačním věku
Průměrné skóre v Testu motorického výkonu kojenců (TIMP). Skóre se pohybuje od 0 do 142, přičemž vyšší skóre indikuje lepší motorickou zralost a výkon.
V době propuštění z JIP, v průměru 36 až 40 týdnů po menstruačním věku
Délka celkové parenterální výživy (TPN)
Časové okno: Od data randomizace až do data propuštění živého z novorozenecké jednotky intenzivní péče (NICU) nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru ve věku 36 až 40 týdnů postmenstruálního věku
Celkový počet dnů, během kterých dítě dostávalo jakékoli množství parenterální výživy
Od data randomizace až do data propuštění živého z novorozenecké jednotky intenzivní péče (NICU) nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru ve věku 36 až 40 týdnů postmenstruálního věku
Bronchopulmonální dysplazie (BPD)
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění živého z NICU nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru 36 až 40 týdnů postmenstruálního věku
Podíl zapsaných kojenců s BPD definovaný jako: U kojenců narozených před 32. týdnem těhotenství bude tato definice znamenat léčbu kyslíkem po dobu alespoň 28 dní s potřebou kyslíku ve 36. týdnu postmenstruálního věku nebo při propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve. U kojenců narozených ve 32. týdnu nebo později bude tato definice znamenat léčbu kyslíkem v 56. dni života nebo při propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve.
Od data randomizace do data propuštění živého z NICU nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru 36 až 40 týdnů postmenstruálního věku
Plicní krvácení
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění naživo z NICU nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru 36 až 40 týdnů postmenstruálního věku
Podíl zapsaných kojenců s plicním krvácením definovaným jako přítomnost krvavé tekutiny v průdušnici spojené s klinickým zhoršením dechových funkcí a novými radiografickými opacity.
Od data randomizace do data propuštění naživo z NICU nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru 36 až 40 týdnů postmenstruálního věku
Pneumotorax
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění živého z novorozenecké jednotky intenzivní péče (NICU) nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru 36 až 40 týdnů postmenstruálního věku
Podíl zařazených kojenců s pneumotoraxem, definovaným jako nahromadění vzduchu v pleurální dutině, potvrzeným rentgenem hrudníku, vyžadujícím zásah jako je aspirace jehlou nebo zavedení hrudní drenáže
Od data randomizace do data propuštění živého z novorozenecké jednotky intenzivní péče (NICU) nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru 36 až 40 týdnů postmenstruálního věku
Nekrotizující enterokolitida (NEC) Bellovo stadium 2 nebo vyšší
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění živého z neonatologické JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru 36 až 40 týdnů po menstruačním věku
Podíl zařazených kojenců s diagnózou NEN splňující alespoň kritéria Bellova stadia II
Od data randomizace do data propuštění živého z neonatologické JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru 36 až 40 týdnů po menstruačním věku
Gastrointestinální chirurgie
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění živého z novorozenecké jednotky intenzivní péče nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru 36 až 40 týdnů postmenstruálního věku
Podíl zařazených kojenců s jakýmkoli invazivním chirurgickým zákrokem souvisejícím s gastrointestinálním traktem, včetně laparotomie pro NEC, intestinální resekce nebo zavedení peritoneální drenáže
Od data randomizace do data propuštění živého z novorozenecké jednotky intenzivní péče nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru 36 až 40 týdnů postmenstruálního věku
Intraventrikulární krvácení (IVH)
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z NICU zaživa nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru ve věku 36 až 40 týdnů po menstruačním věku
Podíl zapsaných kojenců s jakýmkoli stupněm krvácení do mozkové komorové soustavy. Toto bude hodnoceno podle Papileho klasifikace (stupně I-IV) diagnostikované zobrazením hlavy.
Od data randomizace do data propuštění z NICU zaživa nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru ve věku 36 až 40 týdnů po menstruačním věku
Periventrikulární leukomalacie (PVL)
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění živého z novorozenecké jednotky intenzivní péče (NICU) nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru ve věku 36 až 40 týdnů po menstruačním věku
Podíl zařazených kojenců s lokalizovanými oblastmi cystické nekrózy v periventrikulární bílé hmotě, diagnostikovaných pomocí sériového kraniálního ultrazvuku nebo magnetické rezonance (MRI)
Od data randomizace do data propuštění živého z novorozenecké jednotky intenzivní péče (NICU) nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru ve věku 36 až 40 týdnů po menstruačním věku
Záchvat
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění zaživa z NICU nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru ve 36. až 40. týdnu postmenstruálního věku
Podíl zapsaných kojenců s klinickým záchvatem identifikovaným klinickým pozorováním
Od data randomizace do data propuštění zaživa z NICU nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru ve 36. až 40. týdnu postmenstruálního věku
Léčba perzistujícího ductus arteriosus (PDA)
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění zaživa z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru 36 až 40 týdnů po porodu (postmenstruálního věku)
Podíl zapsaných kojenců, kteří dostali farmakologickou terapii nebo chirurgickou ligaci zaměřenou na uzavření hemodynamicky významného PDA.
Od data randomizace do data propuštění zaživa z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru 36 až 40 týdnů po porodu (postmenstruálního věku)
Stádium retinopatie nedonošených (ROP)
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění naživo z neonatologické jednotky intenzivní péče nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru 36 až 40 týdnů postmenstruálního věku
Průměr nejvyššího stadia RoP (stadia 1-5) zaznamenaného v kterémkoli oku během pobytu dítěte v nemocnici na základě formálních oftalmologických vyšetření sítnice
Od data randomizace do data propuštění naživo z neonatologické jednotky intenzivní péče nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru 36 až 40 týdnů postmenstruálního věku
Sepse s pozdním nástupem
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění živého z NICU nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru 36 až 40 týdnů postmenstruálního věku
Podíl zařazených kojenců s pozitivní kulturou krve nebo mozkomíšního moku získanou po 3. dni (72 hodinách) života u kojence s klinickými příznaky infekce
Od data randomizace do data propuštění živého z NICU nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, v průměru 36 až 40 týdnů postmenstruálního věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRAQ 73767

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Sdílení dat může být zváženo individuálně na základě rozumné žádosti hlavnímu vyšetřovateli, za předpokladu, že žádost neodporuje hlavním cílům nadcházejícího definitivního klinického hodnocení nebo nenarušuje soukromí účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit