단일 자녀에서 가족 계획으로 (FromSich)
2026년 3월 7일 업데이트: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
단일 자녀에서 가족 계획으로: 단일 기관 이탈리아 코호트에서 원하는 가족을 구축하기 위한 ART 복귀 결정 요인.
이 단일 기관 후향적 코호트 연구는 이탈리아의 대학 부속 생식센터에서 보조생식술(ART)을 통해 첫 생아를 얻은 부부들의 생식 행동과 이후 가족 구성 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
2010년 1월부터 2020년 12월 사이에 첫 생아를 얻은 모든 부부를 포함하여 2024년 12월까지 추적 관찰할 예정입니다.
주요 목표는 첫 생아 출산 후 추가 ART 치료를 위해 복귀하는 비율을 평가하는 것입니다.
부차적 목표에는 두 번째 및 세 번째 생아에 대한 누적 생아 출생률(CLBR) 평가가 포함됩니다.
복귀 행동과 산모 연령, 동결 보존된 난자 또는 배아의 존재 여부, 치료 특성을 포함한 임상적 요인 간의 연관성이 분석될 예정입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5852
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2010년 1월부터 2020년 12월 사이에 ART 주기를 거쳐 완료하고 첫 생아를 출산한 모든 부부를 포함하며, 이후 새로운 시도를 위해 복귀하고 다음 포함 기준을 충족한 부부를 대상으로 하였습니다: 이성애 부부로 어머니의 나이가 18세에서 43세 사이이며, 내부 데이터베이스에 완전한 임상 및 인구통계학적 데이터가 있고, 2024년 12월까지 추적 정보가 있는 경우
설명
포함 기준:
- 부부가 Humanitas Fertility Center (로자노, 밀라노)에서 ART 치료를 받은 경우
- 부부가 2010년 1월부터 2020년 12월 사이에 ART로 첫 임신을 성공한 경우
- 모친 연령이 18세에서 43세 사이인 이성애 부부
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못한 부부
- 배수성에 대한 착상 전 유전자 검사(PGT-A)를 포함한 ART 주기
- 기증자 생식세포(난자 또는 정자 기증) 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비회귀자
연구 센터에서 보조생식술(ART)을 통해 첫 번째 생존 출산을 달성하고 추적 관찰 기간 동안 지표 출산 이후 추가 ART 치료를 위해 돌아오지 않은 부부.
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Returners
연구 센터에서 ART를 통해 첫 생아 출산을 성취한 부부가 추적 관찰 기간 중 추가 생식 시도를 위해 한 번 이상의 추가 ART 주기를 진행하기 위해 다시 방문한 경우.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 임신에 성공한 커플들이 두 번째 아이를 위해 돌아온 비율.
기간: 2010년 1월부터 2024년 12월까지
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이미 첫 임신을 성공하고 두 번째 아이를 계획하는 부부들의 재방문율 분석으로, 임상적, 인구통계학적, 치료 관련 요인들에 대한 포괄적 평가를 포함하여 추가적인 체외수정 시술을 위해 재방문할 가능성에 영향을 미칠 수 있는 요인들을 종합적으로 평가합니다.
이 분석은 초기 생존 출생 이후 가족 구성 여정을 지속할 가능성이 높거나 낮은 확률과 관련된 특성을 식별하는 것을 목표로 합니다.
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2010년 1월부터 2024년 12월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 생존아 출산에 성공한 후 두 번째 아이를 임신하려고 시도한 부부의 누적 생존아 출산률
기간: 2010년 1월부터 2024년 12월까지
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첫 번째 생존 출산을 이미 달성한 부부들이 이후의 보조생식술(ART) 시도를 통해 두 번째 아이를 추구한 경우의 누적 생존 출산률 분석으로, 추가 생존 출산 확률에 영향을 미칠 수 있는 임상적, 인구통계학적, 치료 관련 요인들을 종합적으로 평가합니다.
이 분석은 초기 생존 출산 이후 두 번째 생존 출산을 성공적으로 얻을 가능성이 더 높거나 낮은 것과 관련된 특성을 식별하는 것을 목표로 합니다.
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2010년 1월부터 2024년 12월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GIN2/OSS001/2025
- Ethics committee No. 4773 (기타 식별자: Humanitas Research Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구의 후향적 설계와 기관 데이터 보호 정책으로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
출판된 논문에는 집계된 익명화된 결과만 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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