Od Jednego Dziecka do Planowania Rodziny (FromSich)
7 marca 2026 zaktualizowane przez: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Od jedynaka do planowania rodziny: Czynniki determinujące powrót do terapii antyretrowirusowej w celu stworzenia wymarzonej rodziny w monocentrycznej kohorcie włoskiej.
To monocentryczne retrospektywne badanie kohortowe ma na celu zbadanie zachowań reprodukcyjnych i późniejszych wyników budowania rodziny u par, które uzyskały pierwsze żywe urodzenie dzięki wspomaganym technikom rozrodu (ART) w uniwersyteckim ośrodku płodności we Włoszech.
Wszystkie pary uzyskujące pierwsze żywe urodzenie między styczniem 2010 a grudniem 2020 zostaną włączone do badania i obserwowane do grudnia 2024.
Głównym celem jest ocena wskaźnika powrotu do dalszego leczenia ART po pierwszym żywym urodzeniu.
Cele drugorzędne obejmują ocenę skumulowanego wskaźnika żywych urodzeń (CLBR) dla drugiego i trzeciego żywego urodzenia.
Przeanalizowane zostaną zależności między zachowaniami powrotnymi a czynnikami klinicznymi, w tym wiekiem matki, obecnością kriokonserwowanych oocytów lub zarodków oraz charakterystyką leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5852
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmowało wszystkie pary, które przeszły i ukończyły cykle ART i osiągnęły pierwsze żywe urodzenie między styczniem 2010 a grudniem 2020, a następnie wróciły po nowe próby oraz spełniły następujące kryteria włączenia: bycie parą heteroseksualną z wiekiem matki między 18 a 43 lat, posiadanie pełnych danych klinicznych i demograficznych dostępnych w wewnętrznej bazie danych oraz posiadanie informacji o obserwacji do grudnia 2024
Opis
Kryteria włączenia:
- Pary poddane leczeniu ART w Humanitas Fertility Center (Rozzano, Mediolan)
- Pary, które osiągnęły pierwszą ciążę kliniczną w wyniku ART między styczniem 2010 a grudniem 2020
- Pary heteroseksualne, w których wiek matki wynosił od 18 do 43 lat
Kryteria wykluczenia:
- Pary, które nie spełniały kryteriów włączenia
- Cykle ART obejmujące przedimplantacyjne testy genetyczne na aneuploidię (PGT-A)
- Użycie gamet dawcy (donacja komórki jajowej lub nasienia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niepowracający
Pary, które osiągnęły pierwsze żywe urodzenie dzięki ART w ośrodku badawczym i nie wróciły na dalsze leczenie ART po urodzeniu indeksowym w okresie obserwacji.
|
|
Powracający
Pary, które osiągnęły pierwsze żywe urodzenie dzięki ART w ośrodku badawczym, a następnie powróciły, aby przejść jeden lub więcej dodatkowych cykli ART w celu dalszych prób reprodukcyjnych podczas obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powrotu par, które osiągnęły pierwszą ciążę i wróciły, aby starać się o drugie dziecko.
Ramy czasowe: Od stycznia 2010 do grudnia 2024
|
Analiza wskaźnika powrotu par, które już osiągnęły pierwszą ciążę i dążyły do drugiego dziecka, z kompleksową oceną czynników klinicznych, demograficznych i związanych z leczeniem, które mogą wpływać na prawdopodobieństwo powrotu do kolejnych prób ART.
Analiza ta ma na celu zidentyfikowanie, które cechy są związane z większym lub mniejszym prawdopodobieństwem kontynuowania podróży w budowaniu rodziny po pierwszym żywym urodzeniu.
|
Od stycznia 2010 do grudnia 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowany wskaźnik urodzeń żywych par, które już osiągnęły pierwsze urodzenie żywe i próbowały począć drugie dziecko
Ramy czasowe: Od stycznia 2010 do grudnia 2024
|
Analiza skumulowanego wskaźnika urodzeń żywych par, które już osiągnęły pierwsze urodzenie żywe i dążyły do drugiego dziecka poprzez kolejne próby ART, z kompleksową oceną klinicznych, demograficznych i związanych z leczeniem czynników, które mogą wpływać na prawdopodobieństwo osiągnięcia dodatkowego urodzenia żywego.
Analiza ta ma na celu zidentyfikowanie, które cechy są związane z wyższymi lub niższymi szansami na pomyślne uzyskanie drugiego urodzenia żywego po pierwszym.
|
Od stycznia 2010 do grudnia 2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIN2/OSS001/2025
- Ethics committee No. 4773 (Inny identyfikator: Humanitas Research Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na retrospektywny charakter badania oraz wewnętrzne polityki ochrony danych instytucji.
W opublikowanym manuskrypcie udostępnione zostaną wyłącznie zagregowane, zanonimizowane wyniki.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .