Von einem einzigen Kind zur Familienplanung (FromSich)
7. März 2026 aktualisiert von: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Von Einzelkind zu Familienplanung: Determinanten der Rückkehr zur ART zur Gründung der gewünschten Familie in einer monozentrischen italienischen Kohorte.
Diese monozentrische retrospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, das Reproduktionsverhalten und die anschließenden Familienbildungsresultate bei Paaren zu untersuchen, die eine erste Lebendgeburt durch assistierte Reproduktionstechnologie (ART) an einem universitätsangehörigen Kinderwunschzentrum in Italien erreicht haben.
Alle Paare, die eine erste Lebendgeburt zwischen Januar 2010 und Dezember 2020 erhalten haben, werden eingeschlossen und bis Dezember 2024 nachverfolgt.
Das primäre Ziel ist die Bewertung der Rückkehrrate für weitere ART-Behandlungen nach der ersten Lebendgeburt.
Sekundäre Ziele umfassen die Beurteilung der kumulativen Lebendgeburtenrate (CLBR) für die zweite und dritte Lebendgeburt.
Zusammenhänge zwischen dem Rückkehrverhalten und klinischen Faktoren, einschließlich mütterlichem Alter, Vorhandensein kryokonservierter Eizellen oder Embryonen sowie Behandlungsmerkmalen, werden analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5852
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasste alle Paare, die sich zwischen Januar 2010 und Dezember 2020 ART-Zyklen unterzogen und abgeschlossen hatten und eine erste Lebendgeburt erreichten, die anschließend für neue Versuche zurückkehrten und die folgenden Einschlusskriterien erfüllten: Es handelte sich um ein heterosexuelles Paar mit einem mütterlichen Alter zwischen 18 und 43 Jahren, vollständige klinische und demografische Daten waren in der internen Datenbank verfügbar, und es lagen Follow-up-Informationen bis Dezember 2024 vor.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Paare, die eine ART-Behandlung im Humanitas Fertility Center (Rozzano, Mailand) durchgeführt haben
- Paare, bei denen zwischen Januar 2010 und Dezember 2020 eine erste klinische Schwangerschaft durch ART erreicht wurde
- Heterosexuelle Paare, bei denen das mütterliche Alter zwischen 18 und 43 Jahren lag
Ausschlusskriterien:
- Paare, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten
- ART-Zyklen mit Präimplantationsdiagnostik auf Aneuploidie (PGT-A)
- Verwendung von Spenderkeimzellen (Eizellen- oder Samenspende)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Nicht-Rückkehrer
Paare, die durch ART im Studienzentrum eine erste Lebendgeburt erzielt haben und während des Nachbeobachtungszeitraums nach der Indexgeburt nicht für weitere ART-Behandlungen zurückkehrten.
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Rückkehrer
Paare, die im Studienzentrum durch ART eine erste Lebendgeburt erreichten und während der Nachbeobachtung für weitere Reproduktionsversuche zurückkehrten, um einen oder mehrere zusätzliche ART-Zyklen durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rücklaufquote von Paaren, die eine erste Schwangerschaft erreicht hatten und zurückkehrten, um ein zweites Kind anzustreben.
Zeitfenster: Von Januar 2010 bis Dezember 2024
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Analyse der Rückkehrrate von Paaren, die bereits eine erste Schwangerschaft erreicht hatten und ein zweites Kind anstrebten, mit einer umfassenden Auswertung der klinischen, demografischen und behandlungsbezogenen Faktoren, die ihre Wahrscheinlichkeit beeinflussen könnten, für weitere ART-Versuche zurückzukehren.
Diese Analyse zielt darauf ab, zu identifizieren, welche Merkmale mit einer höheren oder niedrigeren Wahrscheinlichkeit verbunden sind, ihre Familienplanung nach der ersten Lebendgeburt fortzusetzen.
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Von Januar 2010 bis Dezember 2024
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kumulative Lebendgeburtenrate von Paaren, die bereits eine erste Lebendgeburt erreicht hatten und versuchten, ein zweites Kind zu zeugen
Zeitfenster: Von Januar 2010 bis Dezember 2024
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Analyse der kumulativen Lebendgeburtenrate bei Paaren, die bereits eine erste Lebendgeburt erreicht haben und über nachfolgende ART-Versuche ein zweites Kind anstreben, mit einer umfassenden Bewertung der klinischen, demografischen und behandlungsbezogenen Faktoren, die ihre Wahrscheinlichkeit einer weiteren Lebendgeburt beeinflussen können.
Diese Analyse zielt darauf ab, herauszufinden, welche Merkmale mit höheren oder niedrigeren Chancen auf eine erfolgreiche zweite Lebendgeburt nach der ersten verbunden sind.
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Von Januar 2010 bis Dezember 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GIN2/OSS001/2025
- Ethics committee No. 4773 (Andere Kennung: Humanitas Research Hospital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten werden aufgrund des retrospektiven Studiendesigns und der institutionellen Datenschutzrichtlinien nicht geteilt.
Nur aggregierte, anonymisierte Ergebnisse werden im veröffentlichten Manuskript verfügbar gemacht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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