D'un enfant unique à la planification familiale (FromSich)
7 mars 2026 mis à jour par: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
D'Un Enfant Unique à la Planification Familiale : Déterminants du Retour au TAR pour Construire la Famille Désirée dans une Cohorte Italienne Monocentrique.
Cette étude de cohorte rétrospective monocentrique vise à étudier le comportement reproductif et les résultats ultérieurs de construction familiale chez les couples ayant obtenu une première naissance vivante grâce à une technologie de procréation assistée (ART) dans un centre de fertilité affilié à une université en Italie.
Tous les couples ayant obtenu une première naissance vivante entre janvier 2010 et décembre 2020 seront inclus et suivis jusqu'en décembre 2024.
L'objectif principal est d'évaluer le taux de retour pour un traitement ART supplémentaire après la première naissance vivante.
Les objectifs secondaires incluent l'évaluation du taux cumulatif de naissances vivantes (CLBR) pour la deuxième et la troisième naissance vivante.
Les associations entre le comportement de retour et les facteurs cliniques, y compris l'âge maternel, la présence d'ovocytes ou d'embryons cryoconservés, et les caractéristiques du traitement, seront analysées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5852
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a inclus tous les couples ayant subi et terminé des cycles d'AMP et ayant obtenu une première naissance vivante entre janvier 2010 et décembre 2020, qui sont ensuite revenus pour de nouvelles tentatives, et qui répondaient aux critères d'inclusion suivants : être un couple hétérosexuel avec un âge maternel entre 18 et 43 ans, disposer de données cliniques et démographiques complètes dans la base de données interne, et avoir des informations de suivi jusqu'en décembre 2024
La description
Critères d'inclusion :
- Les couples ont suivi un traitement de procréation médicalement assistée (PMA) au Centre de Fertilité Humanitas (Rozzano, Milan)
- Les couples ont obtenu une première grossesse clinique résultant de la PMA entre janvier 2010 et décembre 2020
- Couples hétérosexuels dont l'âge maternel était compris entre 18 et 43 ans
Critères d'exclusion :
- Couples ne répondant pas aux critères d'inclusion
- Cycles de PMA impliquant un diagnostic génétique préimplantatoire pour l'aneuploïdie (PGT-A)
- Utilisation de gamètes de donneur (don d'ovocyte ou de sperme)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Non-retourneurs
Couples qui ont obtenu une première naissance vivante par AMP au centre d'étude et qui ne sont pas revenus pour un traitement AMP supplémentaire après la naissance de référence pendant la période de suivi.
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Retraités
Couples ayant obtenu une première naissance vivante grâce à l'AMP au centre d'étude et revenus ultérieurement pour entreprendre un ou plusieurs cycles d'AMP supplémentaires dans le but de nouvelles tentatives de procréation pendant le suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de retour des couples ayant obtenu une première grossesse et revenus pour poursuivre un deuxième enfant.
Délai: De janvier 2010 à décembre 2024
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Analyse du taux de retour des couples ayant déjà obtenu une première grossesse et poursuivant un deuxième enfant, avec une évaluation complète des facteurs cliniques, démographiques et liés au traitement susceptibles d'influencer leur probabilité de revenir pour des tentatives supplémentaires d'AMP.
Cette analyse vise à identifier quelles caractéristiques sont associées à une probabilité plus élevée ou plus faible de poursuivre leur parcours de construction familiale après la première naissance vivante.
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De janvier 2010 à décembre 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux cumulatif de naissance vivante des couples ayant déjà obtenu une première naissance vivante et tentant de concevoir un deuxième enfant
Délai: De janvier 2010 à décembre 2024
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Analyse du taux cumulé de naissances vivantes de couples ayant déjà obtenu une première naissance vivante et poursuivant un deuxième enfant par des tentatives d'AMP ultérieures, avec une évaluation complète des facteurs cliniques, démographiques et liés au traitement qui peuvent influencer leur probabilité d'obtenir une naissance vivante supplémentaire.
Cette analyse vise à identifier quelles caractéristiques sont associées à des chances plus élevées ou plus faibles de réussir à obtenir une deuxième naissance vivante après la première.
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De janvier 2010 à décembre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Première publication (Réel)
9 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GIN2/OSS001/2025
- Ethics committee No. 4773 (Autre identifiant: Humanitas Research Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de la conception rétrospective de l'étude et des politiques de protection des données institutionnelles.
Seuls les résultats agrégés et anonymisés seront disponibles dans le manuscrit publié.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .