Da un Figlio Unico alla Pianificazione Familiare (FromSich)
7 marzo 2026 aggiornato da: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Da figlio unico a pianificazione familiare: determinanti del ritorno alla TAR per costruire la famiglia desiderata in una coorte italiana monocentrica.
Questo studio di coorte retrospettivo monocentrico mira a indagare il comportamento riproduttivo e i successivi esiti di costruzione familiare nelle coppie che hanno ottenuto un primo nato vivo attraverso le tecnologie di procreazione medicalmente assistita (PMA) presso un centro di fertilità affiliato a un'università in Italia.
Tutte le coppie che hanno ottenuto un primo nato vivo tra gennaio 2010 e dicembre 2020 saranno incluse e seguite fino a dicembre 2024.
L'obiettivo primario è valutare il tasso di ritorno per ulteriori trattamenti di PMA dopo il primo nato vivo.
Gli obiettivi secondari includono la valutazione del tasso cumulativo di nati vivi (TCNV) per il secondo e il terzo nato vivo.
Saranno analizzate le associazioni tra il comportamento di ritorno e i fattori clinici, inclusi l'età materna, la presenza di ovociti o embrioni crioconservati e le caratteristiche del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5852
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio ha incluso tutte le coppie che hanno affrontato e completato cicli di procreazione medicalmente assistita (PMA) e hanno ottenuto un primo parto vivo tra gennaio 2010 e dicembre 2020, che successivamente sono tornate per nuovi tentativi, e che soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione: essere una coppia eterosessuale con età materna compresa tra 18 e 43 anni, avere dati clinici e demografici completi disponibili nel database interno e avere informazioni di follow-up fino a dicembre 2024.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Le coppie hanno effettuato un trattamento di PMA presso il Centro di Fertilità Humanitas (Rozzano, Milano)
- Le coppie hanno ottenuto una prima gravidanza clinica risultante dalla PMA tra gennaio 2010 e dicembre 2020
- Coppie eterosessuali in cui l'età materna era compresa tra 18 e 43 anni
Criteri di esclusione:
- Coppie che non soddisfacevano i criteri di inclusione
- Cicli di PMA che prevedevano test genetico preimpianto per aneuploidie (PGT-A)
- Utilizzo di gameti donati (donazione di ovociti o sperma)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Non restituitori
Coppie che hanno raggiunto una prima nascita viva attraverso ART presso il centro di studio e non sono tornate per ulteriori trattamenti ART dopo la nascita indice durante il periodo di follow-up.
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Rientrati
Coppie che hanno ottenuto una prima nascita viva attraverso ART presso il centro di studio e successivamente sono tornate per sottoporsi a uno o più cicli ART aggiuntivi per ulteriori tentativi riproduttivi durante il follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di ritorno delle coppie che avevano ottenuto una prima gravidanza e sono tornate per perseguire un secondo figlio.
Lasso di tempo: Da gennaio 2010 a dicembre 2024
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Analisi del tasso di ritorno delle coppie che avevano già ottenuto una prima gravidanza e hanno perseguito un secondo figlio, con una valutazione completa dei fattori clinici, demografici e legati al trattamento che possono influenzare la loro probabilità di tornare per ulteriori tentativi di PMA.
Questa analisi mira a identificare quali caratteristiche sono associate a una probabilità più alta o più bassa di continuare il loro percorso di costruzione familiare dopo la prima nascita viva.
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Da gennaio 2010 a dicembre 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso cumulativo di nascite viventi delle coppie che avevano già ottenuto una prima nascita viva e hanno tentato di concepire un secondo figlio
Lasso di tempo: Da gennaio 2010 a dicembre 2024
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Analisi del tasso cumulativo di nascite vive delle coppie che avevano già ottenuto una prima nascita viva e hanno perseguito un secondo figlio attraverso successivi tentativi di ART, con una valutazione completa dei fattori clinici, demografici e legati al trattamento che possono influenzare la loro probabilità di ottenere un'ulteriore nascita viva.
Questa analisi mira a identificare quali caratteristiche sono associate a probabilità più alte o più basse di ottenere con successo una seconda nascita viva dopo quella iniziale.
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Da gennaio 2010 a dicembre 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIN2/OSS001/2025
- Ethics committee No. 4773 (Altro identificatore: Humanitas Research Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non verranno condivisi a causa della progettazione retrospettiva dello studio e delle politiche di protezione dei dati istituzionali.
Solo i risultati aggregati e anonimizzati saranno resi disponibili nel manoscritto pubblicato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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