Fra et enkelt barn til familieplanlægning (FromSich)
7. marts 2026 opdateret af: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Fra enkeltbarn til familieplanlægning: Bestemmende faktorer for at vende tilbage til ART for at opbygge den ønskede familie i en monocentrisk italiensk kohorte.
Denne monocentriske retrospektive kohortestudie har til formål at undersøge reproduktiv adfærd og efterfølgende familieopbygningsresultater hos par, der opnådde en første levendefødsel ved hjælp af assisteret reproduktionsteknologi (ART) på et universitetstilknyttet fertilitetscenter i Italien.
Alle par, der opnår en første levendefødsel mellem januar 2010 og december 2020, vil blive inkluderet og fulgt indtil december 2024.
Det primære mål er at evaluere frekvensen af tilbagevenden til yderligere ART-behandling efter den første levendefødsel.
Sekundære mål inkluderer vurdering af den kumulative levendefødselsrate (CLBR) for den anden og tredje levendefødsel.
Sammenhænge mellem tilbagevenden og kliniske faktorer, herunder moderens alder, tilstedeværelse af kryokonserverede ægceller eller embryoner og behandlingskarakteristika, vil blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5852
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiet inkluderede alle par, der gennemgik og fuldførte ART-cyklusser og opnådde en første levende fødsel mellem januar 2010 og december 2020, som herefter vendte tilbage for nye forsøg og opfyldte følgende inklusionskriterier: at være et heteroseksuelt par med moderens alder mellem 18 og 43 år, at have komplette kliniske og demografiske data tilgængelige i den interne database og at have opfølgningsoplysninger op til december 2024
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Par, der har gennemgået ART-behandling på Humanitas Fertility Center (Rozzano, Milano)
- Par, der opnåede en første klinisk graviditet som følge af ART mellem januar 2010 og december 2020
- Heteroseksuelle par, hvor moderen var mellem 18 og 43 år gammel
Eksklusionskriterier:
- Par, der ikke opfyldte inklusionskriterierne
- ART-cyklusser, der involverede preimplantationsgenetisk testning for aneuploidi (PGT-A)
- Brug af donorgameter (æg- eller sæddonation)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ikke-returister
Par, der opnåede en første levende fødsel gennem assisteret reproduktionsteknologi på undersøgelsescentret og ikke vendte tilbage for yderligere behandling med assisteret reproduktionsteknologi efter indeksfødslen i opfølgningsperioden.
|
|
Returnerende patienter
Par, der opnåede en første levendefødt barn gennem ART på undersøgelsescenteret og herefter vendte tilbage for at gennemgå en eller flere yderligere ART-cykler til yderligere reproduktionsforsøg under opfølgningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagevendelsesprocenten for par, der havde opnået en første graviditet og vendte tilbage for at efterstræbe et andet barn.
Tidsramme: Fra januar 2010 til december 2024
|
Analyse af tilbagevendelsesprocenten for par, der allerede havde opnået en første graviditet og forfulgte et andet barn, med en omfattende evaluering af de kliniske, demografiske og behandlingsrelaterede faktorer, der kan påvirke deres sandsynlighed for at vende tilbage for yderligere ART-forsøg.
Denne analyse har til formål at identificere, hvilke karakteristika der er forbundet med en højere eller lavere sandsynlighed for at fortsætte deres familiedannelsesrejse efter den første levendefødte.
|
Fra januar 2010 til december 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ fødselsrate for par, der allerede havde opnået en første levendefødsel og forsøgte at undfange et andet barn
Tidsramme: Fra januar 2010 til december 2024
|
Analyse af den kumulative levefødselsrate for par, der allerede havde opnået en første levefødsel og forfulgte et andet barn gennem efterfølgende ART-forsøg, med en omfattende evaluering af de kliniske, demografiske og behandlingsrelaterede faktorer, der kan påvirke deres sandsynlighed for at opnå yderligere en levefødsel.
Denne analyse har til formål at identificere, hvilke karakteristika der er forbundet med højere eller lavere chancer for at opnå en anden levefødsel efter den første.
|
Fra januar 2010 til december 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GIN2/OSS001/2025
- Ethics committee No. 4773 (Anden identifikator: Humanitas Research Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af studiet retrospektive design og institutionernes databeskyttelsespolitikker.
Kun aggregerede, anonymiserede resultater vil blive gjort tilgængelige i den publicerede manuskript.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .