Yhdestä lapsesta perhesuunnitteluun (FromSich)
lauantai 7. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Yksittäisestä lapsesta perhesuunnitteluun: Determinantit palaamisesta ART:hen halutun perheen rakentamiseksi yksikeskuksisessa italialaisessa kohortissa.
Tämä yksikeskuksinen retrospektiivinen kohorttitutkimus pyrkii tutkimaan lisääntymiskäyttäytymistä ja myöhempiä perheenperustamistuloksia pareilla, jotka saavuttivat ensimmäisen elävän lapsen avustetun lisääntymistekniikan (ART) kautta yliopistoon liittyvässä hedelmällisyyskeskuksessa Italiassa.
Kaikki parit, jotka saavat ensimmäisen elävän lapsen tammikuun 2010 ja joulukuun 2020 välisenä aikana, sisällytetään tutkimukseen ja seurataan joulukuuhun 2024 asti.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida palaamista lisään ART-hoitoon ensimmäisen elävän lapsen jälkeen.
Toissijaisia tavoitteita ovat kumulatiivisen elävän lapsen syntymisprosentin (CLBR) arviointi toista ja kolmatta elävää lasta varten.
Palaamiskäyttäytymisen ja kliinisten tekijöiden, kuten äidin ikä, kryokonservoitujen munasolujen tai alkioiden läsnäolo ja hoidon ominaisuudet, välisiä yhteyksiä analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5852
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen sisällytettiin kaikki parit, jotka kävivät läpi ja suorittivat ART-syklejä ja saavuttivat ensimmäisen elävän synnytyksen tammikuun 2010 ja joulukuun 2020 välillä, jotka palasivat myöhemmin uusiin yrityksiin ja täyttivät seuraavat sisällytyskriteerit: olla heteropari, jossa äidin ikä on 18–43 vuotta, joilla on täydelliset kliiniset ja demografiset tiedot saatavilla sisäisessä tietokannassa ja joilla on seurantatietoja joulukuuhun 2024 asti
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Parit ovat käyneet ART-hoitoa Humanitas Fertility Centerissä (Rozzano, Milano)
- Parit ovat saavuttaneet ensimmäisen kliinisen raskauden ART:sta tammikuun 2010 ja joulukuun 2020 välisenä aikana
- Heteroparit, joissa äidin ikä oli 18–43 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Parit, jotka eivät täyttäneet osallistumiskriteerejä
- ART-syklit, joihin sisältyi preimplantatiogenetiikkatesti aneuploidian varalta (PGT-A)
- Luovuttajan sukusolujen käyttö (munasolu- tai siemenluovutus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Paluuttamattomat
Parit, jotka saavuttivat ensimmäisen elävän synnytyksen ART:n avulla tutkimuskeskuksessa eivätkä palanneet lisä-ART-hoitoon indeksisynnytyksen jälkeen seuranta-aikana.
|
|
Paluijat
Parit, jotka saavuttivat ensimmäisen elävän lapsen ART:n avulla tutkimuskeskuksessa ja palasivat myöhemmin suorittamaan yhden tai useamman lisä-ART-syklin lisääntymisyrityksiä seuranta-aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen raskauden saavuttaneiden pariskuntien paluuta toisen lapsen hankkimiseen.
Aikaikkuna: Tammikuusta 2010 joulukuuhun 2024
|
Analyysi pariskuntien paluusta, jotka olivat jo saavuttaneet ensimmäisen raskauden ja pyrkivät toiseen lapseen, kattavalla arvioinnilla kliinisistä, demografisista ja hoitoon liittyvistä tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa heidän todennäköisyyteensä palata lisäisiin ART-yrityksiin.
Tämän analyysin tavoitteena on tunnistaa, mitkä ominaisuudet liittyvät suurempaan tai pienempään todennäköisyyteen jatkaa perheenrakennusmatkaansa ensimmäisen elävän lapsen syntymän jälkeen.
|
Tammikuusta 2010 joulukuuhun 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pariskuntien, jotka olivat jo saaneet ensimmäisen elävän lapsen ja yrittivät saada toisen lapsen, kumulatiivinen elävän lapsen syntymisprosentti
Aikaikkuna: Tammikuusta 2010 joulukuuhun 2024
|
Analyysi kumulatiivisesta elävän lapsen syntymisasteesta pareille, jotka olivat jo saaneet ensimmäisen elävän lapsen ja pyrkivät toiseen lapseen myöhempien ART-yritysten kautta, kattavalla arvioinnilla kliinisistä, demografisista ja hoitoon liittyvistä tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa heidän todennäköisyyteensä saada lisää elävän lapsen syntymisiä.
Tämän analyysin tavoitteena on tunnistaa, mitkä ominaisuudet liittyvät suurempiin tai pienempiin mahdollisuuksiin onnistuneesti saada toinen elävä lapsi ensimmäisen jälkeen
|
Tammikuusta 2010 joulukuuhun 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIN2/OSS001/2025
- Ethics committee No. 4773 (Muu tunniste: Humanitas Research Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta tutkimuksen retrospektiivisen suunnittelun ja laitoksen tietosuojakäytäntöjen vuoksi.
Vain aggregoituja, anonymisoituja tuloksia julkaistaan tutkimusraportissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .