Van een enkel kind naar gezinsplanning (FromSich)
7 maart 2026 bijgewerkt door: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Van enig kind tot gezinsplanning: Determinanten van terugkeer naar ART om het gewenste gezin op te bouwen in een monocentrische Italiaanse cohortstudie.
Deze monocentrische retrospectieve cohortstudie heeft als doel het reproductieve gedrag en de daaropvolgende gezinsvormingsuitkomsten te onderzoeken bij stellen die een eerste levendgeborene hebben verkregen via geassisteerde reproductietechnologie (ART) in een universiteitsgeaffilieerd fertiliteitscentrum in Italië.
Alle stellen die tussen januari 2010 en december 2020 een eerste levendgeborene hebben verkregen, worden geïncludeerd en gevolgd tot december 2024.
Het primaire doel is het evalueren van het terugkeerpercentage voor verdere ART-behandeling na de eerste levendgeborene.
Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van het cumulatieve levendgeboortecijfer (CLBR) voor de tweede en derde levendgeborene.
Associaties tussen terugkeergedrag en klinische factoren, waaronder maternale leeftijd, aanwezigheid van gecryopreserveerde eicellen of embryo's en behandelingskenmerken, worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5852
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvatte alle koppels die IVF-cycli ondergingen en voltooiden en een eerste levendgeborene kregen tussen januari 2010 en december 2020, die vervolgens terugkeerden voor nieuwe pogingen en voldeden aan de volgende inclusiecriteria: een heteroseksueel koppel zijn waarbij de moeder tussen de 18 en 43 jaar oud was, volledige klinische en demografische gegevens beschikbaar hadden in de interne database en follow-upinformatie tot december 2024 hadden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Paren ondergingen ART-behandeling in het Humanitas Fertility Center (Rozzano, Milaan)
- Paren bereikten een eerste klinische zwangerschap als gevolg van ART tussen januari 2010 en december 2020
- heteroseksuele paren waarbij de leeftijd van de moeder tussen 18 en 43 jaar oud was
Exclusiecriteria:
- Paren die niet voldeden aan de inclusiecriteria
- ART-cycli waarbij preïmplantatie genetische testen voor aneuploïdie (PGT-A) werden uitgevoerd
- Gebruik van donorgameten (eicel- of spermadonatie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Niet-terugkeerders
Paren die via ART een eerste levendgeborene kregen in het onderzoekscentrum en tijdens de follow-upperiode niet terugkeerden voor verdere ART-behandeling na de indexgeboorte.
|
|
Returners
Paren die bij het onderzoekscentrum een eerste levendgeborene hebben verkregen via ART en vervolgens tijdens de follow-up terugkeerden om een of meer aanvullende ART-cycli te ondergaan voor verdere voortplantingspogingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugkeerpercentage van stellen die een eerste zwangerschap hadden bereikt en terugkeerden om een tweede kind na te streven.
Tijdsspanne: Van januari 2010 tot december 2024
|
Analyse van de terugkeerfrequentie van stellen die al een eerste zwangerschap hadden bereikt en een tweede kind nastreefden, met een uitgebreide evaluatie van de klinische, demografische en behandeling-gerelateerde factoren die hun kans om terug te keren voor aanvullende ART-pogingen kunnen beïnvloeden.
Deze analyse heeft als doel te identificeren welke kenmerken geassocieerd zijn met een hogere of lagere waarschijnlijkheid om hun gezinsvormingstraject voort te zetten na de eerste levendgeborene.
|
Van januari 2010 tot december 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve levendgeboortecijfer van koppels die al een eerste levend geboren kind hadden en probeerden een tweede kind te verwekken
Tijdsspanne: Van januari 2010 tot december 2024
|
Analyse van de cumulatieve levendgeborenenratio van koppels die reeds een eerste levendgeborene hadden behaald en via daaropvolgende ART-pogingen een tweede kind nastreefden, met een uitgebreide evaluatie van de klinische, demografische en behandelingsgerelateerde factoren die hun kans op het behalen van een extra levendgeborene kunnen beïnvloeden.
Deze analyse heeft tot doel te identificeren welke kenmerken geassocieerd zijn met hogere of lagere kansen op het succesvol verkrijgen van een tweede levendgeborene na de eerste.
|
Van januari 2010 tot december 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GIN2/OSS001/2025
- Ethics committee No. 4773 (Andere identificatie: Humanitas Research Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege het retrospectieve ontwerp van de studie en institutionele gegevensbeschermingsbeleid.
Alleen geaggregeerde, geanonimiseerde resultaten zullen beschikbaar worden gesteld in het gepubliceerde manuscript.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .