운동성 간질에 대한 복합 CM 및 STN 자극 (CoSMos)

포함 기준:

• 1) 18-65세. 2) 약물 내성 간질. 3) 운동성 간질 - 다음과 같이 정의됨:

  a. 국제간질연맹(ILAE) 기준을 충족하는 간질 진단 b. 다음 중 하나 이상을 포함하는 것으로 정의되는 운동성 간질: i. 강직성, 간대성 또는 강직-간대성 활동; ii. 근간대성 경련; iii.간련성 경련; iv.초점 운동 발작 (확인된 주요 병변은 일차 운동 피질(BA4), 운동 전 피질(BA6), 중심 후회(BA1-3) 또는 기타 운동 영역과 같은 운동 기능 영역에 위치함); v.비운동성 발작에 이차적으로 발생하지 않는 운동 활동. c.다음 중 적어도 하나에 대한 임상적 또는 전기생리학적 확인: i.운동 발작 증후학에 대한 비디오-뇌파 확인; ii.간질성 운동 네트워크 관여와 일치하는 발작 간 또는 발작 중 뇌파 소견; iii.훈련된 임상의에 의한 일관된 임상적 설명. 4) 월 3회 이상의 초점 또는 전신 발작, 발작 간격이 30일을 초과하지 않음.

  5) 대상자 또는 보호자가 수술 전 90일 이내에 간질 발작 일지를 제공할 수 있음.

  6) 자발적으로 시험에 참여하고, 동의서에 서명하며, 추적 관찰을 포함한 연구 요구사항을 준수할 의향이 있음.

제외 기준:

• 1) 비운동성 간질. 2) 이전 심인성/비간질성 발작 진단. 3) 6개월 미만 전에 시행된 뇌 병변 절제술 또는 절제 수술. 4) 삽입된 미주신경 자극(VNS) 또는 반응성 신경자극(RNS) 장치가 있는 경우, 장치의 자극을 최소 6개월 동안 중단하거나 장치를 제거하지 않는 것이 권장됨.