CM:n ja STN:n yhdistetty stimulaatio motorisessa epilepsiassa (CoSMos)

Osallistumiskriteerit:

• 1) 18–65 vuotta. 2) Lääkkeille vastustuskykyinen epilepsia. 3) Motorinen epilepsia – määritelty seuraavasti:

  a. Epilepsiadiagnoosi, joka täyttää ILAE-kriteerit. b. Motorinen epilepsia, joka määritellään sisältävän yhden tai useamman seuraavista: i. Toninen, kloninen tai tonis-kloninen toiminta; ii. Myokloniset nykäykset; iii. Epileptiset kouristukset; iv. Fokaaliset motoriset kohtaukset (tunnistettu ensisijainen vaurio on motorisella toiminta-alueella, kuten primaarisessa motorisessa kuorella (BA4), premotorisessa kuorella (BA6), keskisellä takakäyrällä (BA1–3) tai muulla motorisella alueella); v. Motorinen toiminta, joka ei ole seurausta ei-motorisesta kohtauksesta. c. Vähintään yhden seuraavan kliininen tai elektrograafinen vahvistus: i. Video-EEG-vahvistus motorisen kohtauksen semiologiasta; ii. Interiktaaliset tai iktaaliset EEG-löydökset, jotka ovat yhdenmukaisia epileptisen motoriverkoston osallistumisen kanssa; iii. Johdonmukainen kliininen kuvaus koulutettujen kliinikkojen toimesta.

  4) Yli 3 fokaalista tai yleistynyttä kohtausta kuukaudessa, joiden välissä on enintään 30 päivää.

  5) Koehenkilö tai hoitaja pystyy toimittamaan epileptisten kohtausten päiväkirjan 90 päivän kuluessa ennen leikkausta.

  6) Osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen ja on halukas noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien seurantatutkimukset.

Poissulkemiskriteerit:

• 1) Ei-motorinen epilepsia. 2) Aikaisempi psykiatrinen/ei-epileptinen kohtausdiagnoosi. 3) Aivovaurion poisto- tai ablatiivinen leikkaus, joka on suoritettu alle 6 kuukautta sitten. 4) Implantoidut vagushermostimulaatio (VNS) tai responsiivinen neurostimulaatio (RNS) -laitteet, joissa ei suositella laitteen sammutusta vähintään 6 kuukauden ajaksi eikä laitteen poistoa.