Stimolazione Combinata CM e STN per l'Epilessia Motoria (CoSMos)

Criteri di inclusione:

• 1) 18-65 anni.
  2) Epilessia farmacoresistente.
  3) Epilessia motoria - definita come:

  a. Diagnosi di epilessia che soddisfa i criteri ILAE b. Epilessia motoria definita come includente uno o più dei seguenti: i. Attività tonica, clonica o tonico-clonica; ii.
  Scosse miocloniche; iii. Spasmi epilettici; iv. Crisi motorie focali (la lesione primaria identificata sarà nell'area funzionale motoria, come la corteccia motoria primaria (BA4), la corteccia premotoria (BA6), il giro centrale posteriore (BA1-3) o altra regione motoria); v. Attività motoria non secondaria a crisi non motoria.
  c. Corroborazione clinica o elettrografica di almeno uno dei seguenti: i. Conferma video-EEG della semiologia della crisi motoria; ii. Riscontri EEG interictali o ictali coerenti con il coinvolgimento della rete motoria epilettica; iii. Descrizione clinica coerente da parte di clinici addestrati.
  4) >3 crisi focali o generalizzate/mese con un intervallo inter-crisi non superiore a 30 giorni.

  5) Il soggetto o il caregiver è in grado di fornire un diario delle crisi epilettiche entro 90 giorni prima dell'intervento chirurgico.

  6) Partecipare volontariamente alla sperimentazione, firmare il modulo di consenso informato ed essere disposti a rispettare i requisiti dello studio, inclusi i follow-up.

Criteri di esclusione:

• 1) Epilessia non motoria.
  2) Precedente diagnosi di crisi psicogene/non epilettiche.
  3) Resezione di lesione cerebrale o intervento chirurgico di ablazione eseguito meno di 6 mesi fa.
  4) Dispositivi impiantati di stimolazione del nervo vago (VNS) o neurostimolazione responsiva (RNS) per i quali non è raccomandato né spegnere la stimolazione del dispositivo da almeno 6 mesi né rimuovere il dispositivo.