Połączona stymulacja CM i STN w padaczce ruchowej (CoSMos)

Kryteria włączenia:

• 1) 18-65 lat.
  2) Padaczka lekooporna.
  3) Padaczka ruchowa - zdefiniowana jako:

  a. Rozpoznanie padaczki spełniające kryteria ILAE b. Padaczka ruchowa zdefiniowana jako obejmująca jedno lub więcej z poniższych: i. Aktywność toniczna, kloniczna lub toniczno-kloniczna; ii.
  Szarpnięcia miokloniczne; iii.Skurcze padaczkowe; iv.Napady ogniskowe ruchowe (zidentyfikowana pierwotna zmiana będzie zlokalizowana w funkcjonalnym obszarze ruchowym, takim jak pierwotna kora ruchowa (BA4), kora przedruchowa (BA6), zakręt środkowy tylny (BA1-3) lub inny obszar ruchowy); v.Aktywność ruchowa niebędąca wtórna do napadu niemotorycznego.
  c.Kliniczne lub elektrograficzne potwierdzenie co najmniej jednego z poniższych: i.Wideo-EEG potwierdzające semiologię napadu ruchowego; ii.Międzynapadowe lub napadowe wyniki EEG zgodne z zaangażowaniem ruchowej sieci padaczkowej; iii.Spójny opis kliniczny przez wykwalifikowanych klinicystów.
  4) >3 napady ogniskowe lub uogólnione / miesiąc z odstępem międzynapadowym nie większym niż 30 dni.

  5) Pacjent lub opiekun jest w stanie dostarczyć dziennik napadów padaczkowych w ciągu 90 dni przed zabiegiem.

  6) Dobrowolny udział w badaniu, podpisanie formularza świadomej zgody oraz gotowość do przestrzegania wymagań badania, w tym wizyt kontrolnych.

Kryteria wyłączenia:

• 1) Padaczka niemotoryczna.
  2) Wcześniejsze rozpoznanie napadów psychogennych/niepadaczkowych.
  3) Resekcja lub ablacja zmian mózgowych wykonana w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  4) Implantowane urządzenia do stymulacji nerwu błędnego (VNS) lub responsywnej neurostymulacji (RNS) - zaleca się ani wyłączenie stymulacji na co najmniej 6 miesięcy, ani usunięcie urządzenia.