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외과의사의 치과 수술 합병증 예측 및 환자 특성의 영향: AI 모델 개발

2026년 3월 4일 업데이트: University of Copenhagen

구강 수술 전 체계적 위험 평가

이 관찰 연구의 목표는 구강 수술 절차를 위해 의뢰된 성인 환자에서 구강 수술 중 및 수술 후 합병증을 더 잘 예측하고 예방하는 방법을 배우는 것입니다. 이 연구는 외과의사가 합병증을 얼마나 정확하게 예측할 수 있는지, 그리고 환자, 치아, 수술 관련 요인 중 어떤 것이 결과에 영향을 미치는지 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 질문은 다음과 같습니다:

  • 구강 수술에서 수술 중 및 수술 후 합병증의 발생률은 얼마입니까?
  • 어떤 요인이 이러한 합병증을 예측하며, 외과의사는 이를 얼마나 정확하게 예상할 수 있습니까?
  • AI 도구의 개발이 수술 후 합병증을 줄일 수 있습니까?

참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:

  • 사설 의뢰 클리닉(Specialtandlægerne Sjælland)에서 표준 구강 수술 치료를 받습니다.
  • 수술 절차, 병력 및 개인적 특성(불안 수준 포함)에 대한 임상 정보가 수집됩니다.
  • 짧은 설문지인 STAI-6과 I-PANAS-SF를 작성합니다.
  • 외과의사가 합병증 발생 예측 여부를 기록합니다.
  • 수술 후 합병증 발생 여부를 문서화하기 위해 수술 후 경과를 추적 관찰합니다.

연구 개요

상세 설명

목표 임상적 의사결정은 직관과 경험, 환자 가치, 그리고 문헌에 의해 뒷받침되는 생물학적 타당성을 기반으로 합니다. 구강 수술 전에 외과의는 환자 관련, 수술 관련, 치아 관련 요소들을 고려해야 합니다. 이는 인간의 능력에 의해 제한될 수 있으며, 이것이 임상적 의사결정을 개선하기 위해 인공지능이 제안되는 이유입니다. 합병증을 예측하는 평가 도구는 아직 확립되지 않았습니다.

목적 이 연구는 수술 중 및 수술 후 합병증의 발생률과 예측인자를 평가하고, 외과의가 이러한 사건들을 예측하는 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 예측 가능한 변수들을 체계화하여 구강 외과의사의 임상적 의사결정을 돕기 위한 인공지능 예측 모델을 만들고자 합니다. 현재 연구는 민간 의뢰 진료소인 Specialtandlægerne Sjælland (SPSJ)에서의 합병증 빈도를 기술하고, 예측 변수로서 외과의사와 환자의 영향을 명확히 할 것입니다. 이 연구는 환자들의 임상 결과를 개선하고, 수술 중 및 수술 후 합병증 발생을 줄이며, 외과의사의 업무 부담을 완화하는 것을 목표로 인공지능 사용을 진전시키는 데 기여합니다. 이 연구는 구강 수술의 치료 최적화, 예후, 생존 및 성공에 관한 정보를 잠재적으로 제공할 수 있습니다. 또한, 이 연구는 외과의사의 예측 능력, 그리고 환자의 불안 수준과 개인적 특성이 성공적인 치료 결과에 미치는 영향에 대한 귀중한 정보를 제공할 것입니다.

배경 현재 연구는 의뢰 치과 진료소에서 가장 빈번한 수술적 개입인 사랑니 발치, 치근단 수술 및 치과 임플란트 식립을 탐구할 것입니다. 합병증은 수술 중 및 수술 후에 발생할 수 있으며, 치명적인 경우는 드물지만 단기 또는 장기적으로 장애를 유발하는 경우가 많습니다. 예상되는 예측 변수들이 보고될 것입니다. 사회인구학적 요인, 환자 관련 요인 및 외과의사 관련 요인은 수술 절차와 무관하게 동일한 방식으로 보고될 것입니다. 또한, 해부학적 요인, 병리학적 요인 및 수술 절차 관련 요인이 합병증 위험에 영향을 미칠 수 있습니다.

외과의사의 경험을 측정하고 이를 예측 요인으로서의 임상적 영향에 대한 증거가 부족합니다. 연구들은 경험이 적은 외과의사가 수술한 환자들에게서 합병증 발생률이 더 높다고 보고하며, 이 중 치조 신경 손상 및 수술 후 통증 위험 증가가 있습니다. 반대로, 선임 여부는 선행 연구에 따르면 수술 시간에 영향을 미치지 않았습니다. 치근단 수술은 특별한 지식과 기술을 요구합니다. 한 연구는 치근 치료 전문의와 구강악안면 외과의사 간의 총괄 성공률을 비교했으며, 치근 치료 전문의가 약간 더 높은 성공률을 보였지만, 외과의사 그룹에서는 더 큰 신뢰 구간을 보였습니다. 국제 임플란트학회(ITI) 2019년 합의 보고서는 임상의가 중요한 위험 요인을 구성한다고 명시하고 있지만, 측정의 정확성 부족으로 인해 Simple-Advanced-Complex 분류 가이드라인에는 포함되지 않았습니다. 연구자들은 외과의사의 합병증 위험 평가와 수술 후 자기 평가를 포함할 것입니다.

치과 불안 수준은 수술 후 회복에 영향을 미칠 수 있으며, 임상 상황에서 심각한 영향을 미치고, 수술 중 난이도에 영향을 미치는 것으로 보고됩니다. 불안은 다양한 표현을 가질 수 있지만, 불안의 객관적 측정 도구는 Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)입니다. 수술 전 상태 불안을 측정하는 것은 치과 의뢰 진료소에서 아직 검토되지 않았습니다. 이 연구는 환자들에게 수술 전 상태 불안을 측정하기 위해 STAI-6를 작성하도록 요청할 것입니다. 부정적 정서성(NA)과 구강 건강 관련 삶의 질 감소 사이의 연관성이 발견되었습니다. NA는 인간 경험에 영향을 미치는 것으로 제안되며, 두려움, 불안, 스트레스 수준, 분노, 죄책감, 적대감, 짜증, 수치심 및 초조함을 포함합니다. 또한, 순응도 부족은 결과에 대한 간접적 영향으로 인해 임플란트 치료를 지연시킬 수 있습니다. 이 연구는 NA, 상태 불안 및 구강 수술 사이의 연결을 밝힐 것입니다.

사랑니 발치 특히 사랑니 발치의 경우, 몇 가지 합병증만 보고되었지만 합병증 빈도에는 큰 차이가 보고됩니다. 언급할 가치가 있는 것은 치조골염, 농양 형성, 지속적 출혈 및 장기간의 통증과 악관절 강직입니다. 또한, 감각 장애가 등록되었습니다. 사랑니가 신경에 인접해 있으면 압박이 일시적인 감각 장애를 일으킬 수 있습니다. 이것은 등록될 것이지만, 이 연구에서 신경 손상의 정의는 영구적인 감각 장애, 6개월 이상 지속되며 신경감각 평가 방법으로 확인된 경우입니다. 수술 시간은 수술 후 통증, 부종 및 하순의 감각 장애와 유의미하게 연관되었으며 염증성 합병증의 소인을 만들 수 있습니다. Pell and Gregory 분류는 사랑니의 매복 해부학적 수준을 설명하며, ABC는 매복 깊이, I, II 또는 III는 하악지로부터의 골 피복을 나타냅니다. 한 연구는 C급 매복이 감각 장애, 더 나쁜 수술 후 불편감 및 장기간의 악관절 강직과 연관되었다고 결론지었습니다. 다른 연구는 매복 수준, 기존 감염 또는 병리와 수술 후 합병증(SSI 또는 AO) 사이의 유의미한 연관성을 보고합니다. 병리학적 변수에는 우식, 치주 질환, 감염: 봉와직염 또는 농양, 인접 치아의 흡수 또는 내부 흡수, 치아 파절, 골수염, 여포의 병리(낭종 또는 종양)가 포함됩니다. 수술 절차 측면에서, 부적절한 판막 견인은 인접 치아의 치주 결손 위험을 증가시킬 수 있습니다. 설측 견인을 할지 여부는 많은 논쟁이 있습니다. 이는 수술 시간 증가, 더 나쁜 수술 후 통증, OR과 함께 AO 위험 증가와 유의미하게 연관되었습니다. 반대로, 접근성 개선, 절차 단순화, 일시적 신경 손상 발생률 증가로 이어지지만 영구적 신경 손상의 완전한 감소로 이어질 수 있다고 제안되었습니다.

치근단 수술 한 연구는 수술적 치근 절제술이 합병증이 거의 없는 최소 침습적 절차라고 주장합니다. 성공률은 높으며, 수술 후 6-12개월에 88%로 보고되거나 합의 보고서는 >90%라고 명시합니다. 한 연구는 수술 전 더 높은 정도의 감염과 염증이 결과에 부정적으로 영향을 미칠 수 있다고 결론지었습니다. 해부학적 조건이 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 소구치는 전치나 구치에 비해 유의미하게 더 나은 결과를 보였으며, 주로 협측 골판 손실 및 하나 이상의 치근을 가진 치아에서의 치근단 절골술 난이도 때문입니다. 전치가 후치에 비해, 상악 치아가 하악 치아에 비해 더 높은 성공률을 보였습니다. 측절치의 경우 구개 측면 골판 천공으로 인해 예외입니다. 성공적인 결과는 병변 크기, 타진 통증 또는 누공 존재에 유의미하게 의존했습니다. 협측 골 손실은 수술 실패의 예측 변수로 보고되었습니다. 더욱이, 높은 부비동 천공 위험은 치근단에서 상악동까지의 거리 <1mm와 유의미하게 연관되었습니다. 그러나, 부비동 천공은 수술 후 1-2주 내에 구강-상악동 누공 발생을 유발하지 않는 한 이 연구에서 합병증으로 간주되지 않습니다. 한 연구는 버-절단 및 1급 와동 치근 충전에 비해, 사면 절제 및 초음파 준비로 3mm 치관측 치근관 내에서 더 나은 치근단 치유율이 발생한다고 결론지었습니다.

임플란트학 우리가 아는 한, ITI가 잘 확립된 평가 도구를 가지고 있음에도 불구하고, 치과 임플란트 식립 후 합병증을 예측할 수 있는 AI 기반 모델은 없습니다. 성공적인 임플란트 식립은 골유합, 생존률, 보철물 안정성, 골 손실, 감염 부재 및 무증상 상태를 기반으로 합니다. 더욱이, 연조직은 임플란트 주위 건강, 심미성, 양호한 보철 조건 및 환자 만족도를 보장하기 위해 요구됩니다. 치과 임플란트는 수술 전 또는 수술 중에 경조직 및/또는 연조직 증대를 종종 필요로 하며, 이는 임플란트 주위 수술 후 건강에 중요하다고 제안됩니다.

가설 연구자들은 외과의사들이 어떤 환자들이 수술 후 합병증을 겪을지 예측하는 데 능숙할 것이라고 가정합니다. 또한, 연구자들은 과거 데이터로 훈련된 인공지능 네트워크가 이러한 예측의 정확성을 높일 수 있을 것이라고 가정합니다.

재료 및 방법론 이 전향적 임상 관찰 연구는 구강악안면 외과에 특화된 민간 의뢰 치과 진료소인 SPSJ에서 수행됩니다. 연구 설계는 일상적 임상 관행에 따른 수술 중 또는 수술 후 합병증의 자연적 진행을 포착합니다. 이 연구는 코펜하겐 대학교 치의학과와의 협력입니다. 연구에 포함된 수술 절차는 사랑니 발치, 치근단 절제술 및 치과 임플란트 식립입니다. 진료소는 치과의사로부터 의뢰를 받으며, 환자들은 연구 참여 초대를 받게 됩니다. 약 3000명의 환자로 구성된 연구 집단이 예상됩니다. 의뢰 진료소는 방사선 영상, 수술 기구 및 임상 직원 측면에서 장비를 제공할 것입니다. 치과 임플란트학과 관련하여 다양한 생체재료(Geistlich Pharma International: BioOss 과립, 콜라겐 또는 멤브레인)와 임플란트(Dentsply Sirona 또는 Straumann)가 사용될 것입니다. 이 연구 참여는 경제적 비용을 수반하지만, 환자들에게는 추가적인 무료 검진 방문이 제공될 것입니다.

서면 동의가 얻어질 것입니다. 데이터는 치과 기록을 통해 수집될 것입니다. 또한, 수술 전 환자용 설문지(STAI-6 및 PANAS-SF)가 수집될 것입니다. 수술 중 및 수술 후, 외과의사용 설문지가 작성될 것입니다. 모든 데이터는 덴마크 데이터 보호 기관 법률을 존중하여 기밀 처리될 것입니다.

예측 변수 사회인구학적 요인: 나이, 성별, 의료 상태, 알코올 및 담배 사용, 그리고 미국 마취학회 신체 상태(ASA 분류)에 따른 세분화. 병력 정보 측면에서, 통증 이력 및 수술 전 중재가 기록될 것입니다. 해부학적 요인, 병리학적 요인 및 수술 절차 관련 요인이 보고될 것입니다. 첫 절개부터 마지막 봉합까지의 시간이 기록될 것입니다. 수술 절차 측면에서 국소 마취제 사용(용량, 유형 및 농도), 절개 선택, 판막 설계 및 수술 절차에 특정한 요인들이 보고될 것입니다. 처방전은 연구에 포함될 것이며, 수술 전 또는 수술 후 경과에서의 진통제 및 항생제가 포함됩니다. 항생제 사용은 2019년 덴마크 국가 보건 위원회의 지침과 환자의 위험 프로필에 기반한 개별 평가에 기초할 것입니다. 연구에서 사용되는 항생제는 페니실린 V, 또는 메트로니다졸과의 병용입니다. 페니실린 알레르기가 있는 환자의 경우 클린다마이신, 그리고 감염이 지속되는 경우 클라불란산과 함께 광범위 스펙트럼 아목시실린 처방. 의뢰 전에 항생제 처방이 지시되었는지, 또는 항생제 감수성 검사가 적응증인지 기록될 것입니다. 일부 경우에는 환각 유발 약물(0.125/0.250 mg Halcion) 또는 전신 마취(프로포폴/레미펜타닐)가 적응증입니다.

치근단 수술 치료 관리에는 판막 거상, 절골술, 감염된 치근관 확인, 육아 조직 소파술, 치근단 제거, 생체재료로 효과적인 밀폐 및 이후 봉합 폐쇄가 포함될 것입니다.

현재 연구는 임플란트 사례를 여러 가능성을 체계화하기 위해 다른 주요 범주로 나눌 것입니다. 발치 후 임플란트 식립 시기는 유형 1: 발치 직후, 유형 2: 연조직 피복 후(4-8주), 유형 3: 임상적 및 방사선학적으로 충분한 골에서(12-16주) 또는 유형 4: 치유된 치조와에서일 수 있습니다. 로딩 프로토콜도 보고될 것이며, 이는 임플란트 식립 후 >2개월, 즉 전통적 로딩일 수 있습니다. 임플란트 식립 후 1-2개월인 경우 조기 로딩, 또는 임플란트 식립 후 <1주인 경우 즉시 로딩. 임플란트 식립 및 로딩 범주는 12개 범주로 세분화될 것입니다. 또한, 수술들은 단순 임플란트 식립, 동시 골 증대를 동반한 임플란트 식립 또는 추가로 개방성 상악동 거상과 함께 분류될 것입니다. 다른 범주는 하악에서 채취한 자가 골 이식만 사용하거나, 티타늄 강화 멤브레인으로 지지되는 자가 골 이식을 사용한 고립된 골 증대 절차일 것입니다. 연조직 재건은 자가 유리 치은판, 결합 조직 이식, 무세포 진피 이식 또는 이종 이식으로 이루어질 수 있습니다. 임플란트 제조업체가 제공하는 임플란트 수술 절차 가이드가 준수될 것이며, 임플란트가 브레인 가이드, 부분 가이드 또는 완전 가이드로 식립되었는지와 이가 합병증률에 어떻게 영향을 미치는지 보고될 것입니다.

통계 분석 기술 통계는 연구 집단과 합병증 빈도, 그리고 STAI-6 및 NA 수준을 특성화하는 데 사용될 것입니다. 예측 변수와 합병증 사이의 연관성은 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 검토될 것입니다. 외과의사가 합병증을 나타내는 환자를 예측하는 능력이 평가될 것입니다. 또한, 데이터는 인공지능 모델인 Random Forest 알고리즘을 훈련시켜 분석되어, 수술 전, 중, 후 데이터를 기반으로 합병증 예측의 타당성을 탐구할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sofie Holmboe Dahl, P.h.D-student DDS/DMD Dentist
  • 전화번호: +45 28681630
  • 이메일: zbr493@ku.dk

연구 연락처 백업

  • 이름: Morten Højte Dahl, DDS, Ph.d. degree and OMFS
  • 전화번호: +45 29254048
  • 이메일: morten@spsj.dk

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2200
        • University of Copenhagen
        • 연락하다:
          • Esben Boeskov Øzhayat, DDS, Associate professor
          • 전화번호: +45 35326747
          • 이메일: eboz@sund.ku.dk
        • 연락하다:
      • Roskilde, 덴마크, 4000
        • Specialtandlægerne Sjælland
        • 연락하다:
          • Sofie Holmboe Dahl, DDS. P.h.D-student
          • 전화번호: +45 28681630
          • 이메일: zbr493@ku.dk
        • 연락하다:
          • Morten Højte Dahl, OMFS, P.h.d. degree
          • 전화번호: +45 29254048
          • 이메일: morten@spsj.dk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 참가자

  • 덴마크 실란드 전역의 개인 또는 지역 치과 클리닉에서 치과 의뢰 클리닉으로 의뢰됩니다.
  • 로스킬데 또는 코펜하겐의 개인 의뢰 클리닉에서 수술을 받게 됩니다.
  • 7-10일간의 추적 관찰을 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 일반 치과 의사로부터 다음 수술을 위해 의뢰된 환자: 사랑니 발치, 치근단 절제술, 치아 임플란트 식립.
  • 15세 이상의 환자
  • 수술 전 유효한 진단
  • 설문지가 완전히 작성된 경우

제외 기준

  • 병원 의뢰가 필요한 병리적 상태
  • 재수술 후 합병증
  • 일반 치과 의사의 진단 재평가

치근단 수술 특정:

  • 치근 골절이 있는 경우.
  • 협측 골 높이 <3mm.

사랑니 발치 특정:

- 치근 전체 제거 대신 코로넥토미가 시행된 경우.

치아 임플란트 특정:

  • 동일 관심 영역에 이전에 임플란트가 식립된 경우.
  • 치아 임플란트가 금기인 건강 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
사랑니 수술

이 그룹은 일반 의사로부터 제3대구치 발치를 위해 의뢰 치과 클리닉으로 의뢰된 참가자들로 구성되며, 이들은 연구에 포함됩니다.

환자는 적응증에 따라 1~4개의 치아 발치를 받게 됩니다. 환자는 구강외과 의사가 수술 적응증을 올바른 진단으로 평가한 경우에만 포함됩니다.

치근단 절제술

이 그룹은 일반 의사로부터 치근단 절제술/치근단 절제를 위해 치과 병원에 의뢰된 참가자들로 구성됩니다.

환자는 어떤 치아이든, 수술이 필요한 치아의 수와 관계없이 포함됩니다. 환자는 구강외과 의사가 수술 적응증을 올바른 진단으로 평가한 경우에만 포함됩니다.

치과 임플란트

이 그룹은 일반의로부터 치과 임플란트 시술을 위해 치과 클리닉에 의뢰된 참가자들로 구성되며, 이들은 연구에 포함됩니다.

환자는 어떤 치아를 대체해야 하는지 또는 얼마나 많은 치아를 대체해야 하는지에 관계없이 포함됩니다. 환자는 구강외과 의사가 수술 적응증을 올바른 진단으로 평가한 경우에만 포함됩니다.

때로는 연조직이나 경조직의 재건이 필요할 수 있으며, 이러한 경우도 연구에 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 및 수술 후 합병증
기간: 기준선/수술 1일: 수술 당일. 1. 수술 후 7-10일 후 추적 관찰. 응급 추적 관찰: 기준선 및 연구 완료 시까지. 첨단 수술: 2. 1년 후 추적 관찰. 치과 임플란트: 2. 추적 관찰. 감각 장애가 있을 경우 3. 개월 후 추적 관찰 및 최대 1년까지

수술 중 및 수술 후 합병증과 예측 모델 설정. 수술 중: 계획되지 않은 치아 발치, 인접 구조물 손상; 경조직 손상(골절), 연조직 손상(열상 또는 화상), 상악동 천공, 육안적 신경 손상/파열, 치근 변위/치근단 골절, 구개동 누공, 치근 변위, 출혈, 흡인 또는 삼킴. 치과 임플란트 특정: 계획되지 않은 임플란트 식립 또는 골유착 부족.

수술 후: 농양 유무에 따른 수술 부위 감염(SSI), 치조골염(AO), 출혈, 치주낭 형성(CAL), 혈종, 골수염, 지속적인 통증 또는 개구장애(>1주) 또는 인접 치아의 무생물화. 또한 감각신경 결손, 골절, 구개동 누공 및 혈종이 발생할 수 있습니다.

치과 임플란트: 임플란트 상실, 생체재료/이식재료 노출 또는 거부, 커버 스크류 상실은 수술 후 합병증입니다.

기준선/수술 1일: 수술 당일. 1. 수술 후 7-10일 후 추적 관찰. 응급 추적 관찰: 기준선 및 연구 완료 시까지. 첨단 수술: 2. 1년 후 추적 관찰. 치과 임플란트: 2. 추적 관찰. 감각 장애가 있을 경우 3. 개월 후 추적 관찰 및 최대 1년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 합병증
기간: 기준선/수술일: 수술 당일.

수술 중 합병증은 다음과 같은 경우 등록됩니다:

계획되지 않은 치아 발치/임플란트 식립: 계획된 것과 다른 치아 제거/임플란트 식립. 초기 고정력 부족: 임플란트가 골절제 부위에 식립되기 전에 움직이는 경우 등록. 치근 변위: 치근이 상악동, 하악관 또는 구강저로 변위되어 중재가 필요한 경우. 치근단 골절: 수술 중 제거되지 않은 경우. 상악동 천공: 발살바 검사 양성. 구강-상악동 소통: X선으로 확인된 상악동과 구강 사이의 개방. 출혈: 수술 중/후 중재가 필요한 경우.

흡인/삼킴: 수술 중 또는 후 물질의 흡인/삼킴이 있는 경우.

기준선/수술일: 수술 당일.
기타 수술 중 합병증
기간: 기준선/수술 1일차: 수술 당일.
인접 구조물 손상: 법랑질/상아질 손실이 수술 도구와 관련된 경우 치아 손상 또는 무생물화. 하악/결절 골절 시 골 손상. X-선으로 진단. 연조직 손상, 예를 들어 연조직에서 열개가 발생한 경우 열상. 턱/입술 손상, 예를 들어 화상. 신경 손상, 거시적 신경 손상 또는 완전 파열의 경우.
기준선/수술 1일차: 수술 당일.
수술 후 합병증
기간: 1. 수술 후 7-10일 후 추적 관찰. 긴급 추적 관찰: 기준선 및 연구 완료까지.

수술 부위 감염(농양 유무 무관)(SSI): 수술 부위가 홍반, 부종을 보이고 수술 상처에서 고름이 발생하는 경우 등록됩니다. 구강 외 부종과 홍반으로 보완될 수 있습니다. 추가적으로, 개구장애와 삼킴곤란이 동반될 수 있습니다. 감염은 농양 형성과 함께 발생할 수 있으며, 이는 고름이 모여 인접 부위에 국한된 경우 기록됩니다.

치조골염(AO): 수술 후 2-5일째 환자가 통증이 증가하는 경우 등록됩니다. 통증은 심하며 귀까지 방사될 수 있습니다. 임상적으로 치조는 회색이며 비어 있고, 촉진 시 아픕니다. 구취도 동반될 수 있습니다.

중재가 필요한 지속적 출혈: 출혈이 발생하여 추가 수술적 중재(예: 서지셀, 스폰고스탄 또는 혈관 드릴링)가 필요한 경우입니다. 수술 후 출혈은 지속적이거나 맥동적일 수 있습니다.

1. 수술 후 7-10일 후 추적 관찰. 긴급 추적 관찰: 기준선 및 연구 완료까지.
수술 후 합병증
기간: 1. 수술 후 7~10일 후 추적관찰. 응급 추적관찰: 기준선 및 연구 완료 시까지. 첨단 수술: 2. 1년 후 추적관찰. 치아 임플란트: 2. 추적관찰. 감각 장애 발생 시 3. 개월 후 추적관찰 및 최대 1년까지

치주낭 형성: 탐침으로 등록되며, 법질-에나멜 경계에서 최심부점까지 CAL >3mm일 때 등록됩니다.

혈종: 국소 마취/수술 외상으로 인한 혈관 외 혈액 축적.

골수염 (급성/만성): 만성 형태는 4주 이상 지속되며, 주로 하악에서 발생하는 골의 괴사와 감염이 특징입니다. 증상은 발열 상태, 구강 외 부종, 림프절 부종, 해당 부위 통증, 농양 형성 유무와 관계없이 고름이 나오는 증상 및 누공이 포함됩니다. 괴사된 골 분리편과 감각 이상도 나타날 수 있습니다. 방사선 사진에서 골은 골용해성 외관을 보입니다.

1주 이상 지속되는 장기간 통증 또는 트리즈머스. 통증은 주관적으로 보고된 통증이며, 턱 가동 범위가 <40mm일 때 트리즈머스로 판단합니다.

신경 감각 결손; 무감각, 감각 이상 또는 감각 장애. 완전한 감각 상실, 통증 또는 감각 변화가 발생하면 등록됩니다. 미각 이상이 있을 수 있습니다. 위치는 영향을 받은 신경에 따라 다릅니다.

1. 수술 후 7~10일 후 추적관찰. 응급 추적관찰: 기준선 및 연구 완료 시까지. 첨단 수술: 2. 1년 후 추적관찰. 치아 임플란트: 2. 추적관찰. 감각 장애 발생 시 3. 개월 후 추적관찰 및 최대 1년까지
치과 임플란트 수술 후 특정 합병증
기간: 1. 수술 후 7-10일 후 추적 관찰. 응급 추적 관찰: 기준선 및 연구 완료 시까지. 치과 임플란트: 2. 하중 프로토콜에 따른 추적 관찰 (자세한 설명 참조). 감각 장애 발생 시 3. 개월 후 추적 관찰 및 최대 1년까지

골유착 부족: 골 조직과 티타늄 임플란트 간의 직접적인 구조적 및 기능적 연결 부족.

임플란트/커버 스크류/치유 지대주 상실: 추적 관찰 시 환자가 임플란트, 커버 스크류 또는 지대주를 상실한 경우 등록.

생체 재료/이식 재료 노출 또는 거부: 생체 재료의 시각화가 발생하거나 생체 재료 감염이 발생한 경우 등록.

1. 수술 후 7-10일 후 추적 관찰. 응급 추적 관찰: 기준선 및 연구 완료 시까지. 치과 임플란트: 2. 하중 프로토콜에 따른 추적 관찰 (자세한 설명 참조). 감각 장애 발생 시 3. 개월 후 추적 관찰 및 최대 1년까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지: 상태-특성 불안 척도 단축형 (STAI-SF)
기간: 이러한 관찰의 시간 범위는 기준선/수술일인 제1일부터 시작됩니다.
상태-특성 불안 척도 단축형(STAI-SF)은 표준화된 설문지를 통해 등록됩니다. 응답은 4점 리커트 척도로 평가되며, 점수의 합계가 더해져 6-24점의 점수가 산출됩니다. 긍정적 문항은 역채점됩니다. 그런 다음 점수는 전체 STAI 점수와 비교 가능하도록 20/6을 곱합니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
이러한 관찰의 시간 범위는 기준선/수술일인 제1일부터 시작됩니다.
설문지: 국제적 긍정 및 부정 정서 척도 단축형 (I-PANAS-SF)
기간: Baseline/Day 1: 수술 당일 등록

PANAS: 표준화된 설문지를 통해 등록됩니다. 이 설문지는 정서의 두 가지 핵심 차원, 즉 긍정적 정서(PA)와 부정적 정서(NA)를 측정합니다. 총 10개의 항목이 있으며, 각각 5개의 PA 항목과 5개의 NA 항목이 있습니다.

척도는 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 결과 합계는 PA와 NA 각각 5-25 범위를 가집니다. 더 높은 점수는 더 높은 PA와 NA를 나타내며, 이는 별개의 구성체이므로 점수를 결합할 수 없습니다.

Baseline/Day 1: 수술 당일 등록
외과의 평가
기간: 기준선/수술 당일: 수술 당일

수술 당일 외과의사는 환자의 상태, 위험 프로필 및 평가를 진행합니다.

설문지에는 다음 데이터가 포함됩니다:

  1. Likert 척도 1-5(매우 낮음에서 매우 높음까지)를 통한 합병증 위험 평가
  2. 수술 중 준수도 평가: 1: 충분함, 2: 불충분함
  3. 수술 중 의사소통 평가: 1: 양호한 수준, 2: 어려운 의사소통
  4. Likert 척도 1-5를 통한 수술 난이도 평가
  5. 0-100 시각적 직선 척도를 통한 수술 중 동기 부여 자가 평가
기준선/수술 당일: 수술 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Esben Boeskov Øzhayat, DDS, Associate professor, University of Copenhagen
  • 연구 의자: Simon Storgaard Jensen, OMFS, Professor, Dr. Odont., University of Copenhagen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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