Predizione dei Chirurghi sulle Complicanze della Chirurgia Dentale e l'Influenza delle Caratteristiche del Paziente: Sviluppo di un Modello di Intelligenza Artificiale

Obiettivo La decisione clinica si basa sull'intuizione e sull'esperienza, sul valore del paziente e sulla plausibilità biologica supportata dalla letteratura.
Prima dell'intervento di chirurgia orale, il chirurgo deve considerare fattori legati al paziente, fattori chirurgici e fattori legati al dente.
Può essere limitata dalle capacità umane, motivo per cui si suggerisce l'intelligenza artificiale per migliorare il processo decisionale clinico.
Uno strumento di valutazione che preveda le complicanze non è ancora stato stabilito.

Scopo Questo studio mira a valutare l'incidenza e i predittori delle complicanze intra- e postoperatorie e a valutare la capacità del chirurgo di prevedere questi eventi.
Lo studio mira a sistematizzare le variabili prevedibili per creare un modello di previsione basato sull'intelligenza artificiale per assistere il chirurgo orale nel processo decisionale clinico.
Il presente studio descriverà le frequenze delle complicanze in una clinica privata di riferimento, Specialtandlægerne Sjælland (SPSJ), e chiarirà l'impatto del chirurgo e del paziente come variabili predittive.
Lo studio contribuisce a promuovere l'uso dell'intelligenza artificiale con l'obiettivo di migliorare i risultati clinici per i pazienti, ridurre l'incidenza delle complicanze intra- e postoperatorie e facilitare il lavoro del chirurgo.
Lo studio può potenzialmente fornire informazioni riguardanti l'ottimizzazione del trattamento, la prognosi, la sopravvivenza e il successo della chirurgia orale.
Inoltre, lo studio fornirà informazioni preziose sulle capacità predittive del chirurgo e sull'impatto del livello di ansia e delle caratteristiche personali del paziente sull'esito del trattamento riuscito.

Contesto Il presente studio esplorerà l'intervento chirurgico più frequente in una clinica odontoiatrica di riferimento, ovvero l'estrazione del terzo molare, la chirurgia radicolare apicale e il posizionamento degli impianti dentali.
Le complicanze possono verificarsi intra- e postoperatoriamente e sono raramente fatali ma spesso invalidanti a breve o lungo termine.
Verranno riportate le variabili predittive attese.
I fattori sociodemografici, i fattori legati al paziente e i fattori legati al chirurgo verranno riportati nello stesso modo indipendentemente dalla procedura chirurgica.
Inoltre, i fattori anatomici, i fattori patologici e i fattori legati alla procedura chirurgica potrebbero influenzare il rischio di complicanze.

Manca evidenza nella misurazione dell'esperienza dei chirurghi e del suo impatto clinico come fattore predittivo.
Gli studi riportano un'incidenza più alta di complicanze per i pazienti operati da chirurghi meno esperti, tra cui un aumento del rischio di deficit del nervo alveolare e dolore postoperatorio.
Contrariamente, l'anzianità non ha influenzato il tempo operatorio secondo studi precedenti.
La chirurgia apicale richiede conoscenze e abilità speciali.
Uno studio ha confrontato il tasso di successo aggregato tra endodontisti e chirurghi orali e maxillo-facciali, con un tasso di successo leggermente superiore da parte degli endodontisti, ma un intervallo di confidenza maggiore nel gruppo dei chirurghi.
Il rapporto di consenso dell'International Team for Implantology (ITI) del 2019 afferma che il clinico costituisce un fattore di rischio significativo, tuttavia non è incluso nella guida di classificazione Simple-Advanced-Complex a causa della mancanza di accuratezza nella sua misurazione.
Gli investigatori includeranno la valutazione del rischio di complicanze del chirurgo, nonché una valutazione di autovalutazione postoperatoria.

Il livello di ansia dentale può influenzare il recupero postoperatorio, avere implicazioni serie in situazioni cliniche e si riporta che influenzi la difficoltà intraoperatoria.
L'ansia può avere espressioni diverse, ma una misura oggettiva dell'ansia è lo Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
La misurazione dell'ansia di stato prima dell'intervento non è stata ancora esaminata in una clinica odontoiatrica di riferimento.
Questo studio chiederà ai pazienti di compilare lo STAI-6 per misurare l'ansia di stato prima dell'intervento.
È stata trovata un'associazione tra affettività negativa (NA) e diminuzione della qualità della vita correlata alla salute orale.
Si suggerisce che la NA abbia influenza sull'esperienza umana e include paura, ansia, livello di stress, rabbia, colpa, ostilità, irritabilità, vergogna e nervosismo.
Inoltre, la mancanza di compliance può ritardare il trattamento implantare a causa di un effetto indiretto sull'esito.
Questo studio chiarirà la connessione tra NA, ansia di stato e chirurgia orale.

Estrazione del terzo molare Specificamente per l'estrazione del terzo molare sono state riportate poche complicanze ma una grande differenza nelle frequenze delle complicanze.
Vale la pena menzionare l'osteite alveolare, la formazione di ascessi, l'emorragia continua e il dolore prolungato e il trisma.
Inoltre, è stata registrata una sensibilità compromessa.
Se il terzo molare è adiacente al nervo, può accadere che la compressione possa dare origine a un deficit sensoriale temporaneo.
Questo verrà registrato, ma la definizione di lesione nervosa in questo studio sarà un deficit sensoriale permanente, duraturo >6 mesi e verificato da un metodo di valutazione neurosensoriale.
Il tempo chirurgico era significativamente associato a dolore postoperatorio, gonfiore e sensibilità compromessa nel labbro inferiore e può predisporre a complicanze infiammatorie.
La categorizzazione di Pell e Gregory descrive il livello anatomico dell'inclusione del terzo molare, ABC come profondità dell'inclusione, e I, II o III come copertura ossea dal ramo mandibolare.
Uno studio ha concluso che l'inclusione di classe C era associata a una sensibilità compromessa, a un disagio postoperatorio peggiore e a un trisma prolungato.
Un altro studio riporta un'associazione significativa con il livello di inclusione, infezioni o patologie preesistenti con complicanze postoperatorie (SSI o AO).
Le variabili patologiche includono carie, malattia parodontale, infezione: cellulite o ascesso, riassorbimento del dente adiacente o riassorbimento interno, frattura del dente, osteomielite, patologia del follicolo tra cui cisti o tumore.
In termini di procedura chirurgica, retrazioni del lembo inappropriate possono aumentare il rischio di difetti parodontali sui denti adiacenti.
Se fare o meno una retrazione linguale è molto dibattuto.
È stato significativamente associato a un aumento del tempo chirurgico, a un dolore postoperatorio peggiore, a un aumento del rischio di AO con un OR.
Al contrario, è stato suggerito che migliori l'accesso, semplifichi la procedura e porti a un'incidenza più alta di deficit nervosi temporanei ma a una riduzione completa delle lesioni nervose permanenti.

Chirurgia apicale Uno studio afferma che la resezione chirurgica della radice è una procedura minimamente invasiva con poche complicanze.
Il tasso di successo è alto, riportato come 88% 6-12 mesi postoperatoriamente o un rapporto di consenso afferma che è >90%.
Uno studio conclude che un grado più alto di infezione e infiammazione prima dell'intervento può influenzare negativamente l'esito.
Le condizioni anatomiche potrebbero influenzare l'esito.
Il premolare ha mostrato un esito significativamente migliore rispetto ai denti anteriori o ai molari, principalmente a causa della perdita della piastra vestibolare, così come la difficoltà con l'osteotomia apicale su denti con più di una radice.
Si è verificato un tasso di successo più alto per i denti anteriori rispetto a quelli posteriori e per i denti mascellari rispetto a quelli mandibolari.
Eccetto per l'incisivo laterale a causa della perforazione della piastra corticale palatale.
Un esito di successo dipendeva significativamente dalle dimensioni della lesione, dalla dolorabilità alla percussione o dalla presenza di fistola.
La perdita di osso vestibolare è stata riportata come una variabile predittiva di fallimento chirurgico.
Inoltre, un alto rischio di perforazione del seno era significativamente associato a una distanza di <1mm dall'apice al seno mascellare.
Tuttavia, la perforazione del seno non è considerata una complicanza in questo studio a meno che non dia origine allo sviluppo di una fistola oro-antrale 1-2 settimane postoperatoriamente.
Uno studio ha concluso che si verificano tassi di guarigione periapicale migliori dopo la resezione a smusso e le preparazioni ultrasoniche 3mm coronalmente nel canale radicolare rispetto al riempimento radicolare con cavità di classe 1 e taglio con fresa.

Implantologia Per quanto ne sappiamo, nessun modello basato sull'IA può prevedere le complicanze successive al posizionamento degli impianti dentali, anche se l'ITI ha uno strumento di valutazione ben consolidato.
Un posizionamento di impianto di successo si basa sull'osteointegrazione, sul tasso di sopravvivenza, sulla stabilità della protesi, sulla perdita ossea, sull'assenza di infezione e su condizioni asintomatiche.
Inoltre, è richiesto tessuto molle per garantire la salute peri-implantare, l'estetica, buone condizioni protesiche e la soddisfazione del paziente.
Gli impianti dentali spesso richiedono l'aumento di tessuto duro e/o molle prima o durante l'intervento, che si suggerisce essere critico per la salute postoperatoria peri-implantare.

Ipotesi Gli investigatori ipotizzano che i chirurghi siano bravi a prevedere quali pazienti avranno complicanze postoperatorie.
Inoltre, gli investigatori ipotizzano che una rete di intelligenza artificiale addestrata da dati precedenti possa aumentare l'accuratezza di queste previsioni.

Materiali e metodologia Questo studio clinico osservazionale prospettico è condotto in una clinica odontoiatrica privata di riferimento specializzata in chirurgia orale e maxillo-facciale, SPSJ.
Il disegno dello studio cattura la progressione naturale delle complicanze intra- o postoperatorie seguendo la pratica clinica di routine.
Lo studio è una collaborazione con il Dipartimento di Odontoiatria, Università di Copenaghen.
Le procedure chirurgiche coinvolte nello studio sono l'estrazione del terzo molare, l'apicectomia e il posizionamento degli impianti dentali.
La clinica riceve referral da dentisti, e i pazienti riceveranno quindi un invito a partecipare allo studio.
È prevista una popolazione di studio di circa 3000 pazienti.
La clinica di riferimento fornirà attrezzature in termini di imaging radiografico, strumenti chirurgici e personale clinico.
Per quanto riguarda l'implantologia dentale, verranno utilizzati diversi biomateriali (Geistlich Pharma International: granuli BioOss, collagene o membrane) e impianti (Dentsply Sirona o Straumann).
La partecipazione a questo studio comporterà un costo economico, ma ai pazienti verranno offerte visite di controllo aggiuntive gratuitamente.

Verrà ottenuto il consenso scritto.
I dati verranno raccolti attraverso le cartelle cliniche odontoiatriche.
Inoltre, verranno raccolti questionari (STAI-6 e PANAS-SF) per i pazienti prima dell'intervento.
Per- e postoperatoriamente, verranno completati questionari per i chirurghi.
Tutti i dati verranno trattati in modo confidenziale nel rispetto della legge dell'Agenzia Danese per la Protezione dei Dati.

Variabili predittive Fattori sociodemografici: età, sesso, stato medico, uso di alcol e tabacco, nonché una suddivisione secondo The American Society of Anesthesiologists Physical Status, classificazione ASA.
In termini di informazioni anamnestiche, verrà registrata la storia del dolore, così come l'intervento prima dell'intervento.
Verranno riportati fattori anatomici, fattori patologici e fattori legati alla procedura chirurgica.
Verrà annotato il tempo dalla prima incisione all'ultima sutura.
In termini di procedura chirurgica, verrà riportato l'uso di agenti analgesici locali (dosaggio, tipo e concentrazione), scelta dell'incisione, design del lembo e fattori specifici per la procedura chirurgica.
Le prescrizioni saranno incluse nello studio, inclusi analgesici e antibiotici prima dell'intervento o nella sequela postoperatoria.
L'uso di antibiotici si baserà sulle linee guida del consiglio nazionale della sanità in Danimarca nel 2019, nonché su una valutazione individuale basata sul profilo di rischio del paziente.
Gli antibiotici utilizzati nello studio saranno penicillina V, o in combinazione con metronidazolo.
Clindamicina se il paziente è allergico alla penicillina, e prescrizione di amoxicillina ad ampio spettro con acido clavulanico se persiste un'infezione.
Verrà registrato se la prescrizione di antibiotici è stata ordinata prima del referral, o se è indicato un test di sensibilità antibiotica.
In alcuni casi, sono indicati farmaci allucinogeni (0.125/0.250 mg Halcion) o anestesia generale (propofol/remifentanil).

La gestione del trattamento di chirurgia apicale sarà l'elevazione del lembo, l'osteotomia, l'identificazione dei canali infetti, il curettage del tessuto di granulazione, la rimozione delle punte radicolari e la sigillatura efficace con un biomateriale e successivamente la chiusura con sutura.

Il presente studio dividerà i casi di impianto in diverse categorie principali per sistematizzare molteplici possibilità.
Il momento del posizionamento dell'impianto dopo l'estrazione del dente può essere tipo 1: immediato dopo l'estrazione del dente, tipo 2: dopo copertura dei tessuti molli (4-8 settimane), tipo 3: in osso clinicamente e radiograficamente sufficiente (12-16 settimane) o tipo 4: in alveoli guariti.
Verrà riportato anche il protocollo di carico, che può essere >2 mesi dopo il posizionamento dell'impianto, ovvero carico convenzionale.
Carico precoce se 1-2 mesi dopo il posizionamento dell'impianto, o carico immediato <1 settimana dopo il posizionamento dell'impianto.
La categoria di posizionamento dell'impianto e carico sarà suddivisa in 12 categorie.
Inoltre, gli interventi saranno classificati come solo posizionamento di impianto, posizionamento di impianto con aumento osseo simultaneo o con sollevamento del seno aperto, inoltre.
Un'altra categoria sarà una procedura di aumento osseo isolata con solo trapianto osseo autologo prelevato dalla mandibola, o un trapianto osseo autologo supportato da una membrana rinforzata in titanio.
La ricostruzione dei tessuti molli può essere con lembo gengivale libero autologo, innesto di tessuto connettivo, con innesti dermici acellulari o innesti xenogenici.
Sarà rispettata la guida per la procedura chirurgica implantare fornita dal produttore dell'impianto, e verrà riportato se gli impianti sono posizionati guidati dal cervello, parzialmente guidati o completamente guidati e come ciò influenzi il tasso di complicanze.

Analisi statistica Verranno utilizzate statistiche descrittive per caratterizzare la popolazione di studio e la frequenza delle complicanze, nonché il livello STAI-6 e NA.
Le associazioni tra variabili predittive e complicanze saranno esaminate utilizzando l'analisi di regressione logistica multivariata.
Sarà valutata la capacità del chirurgo di prevedere i pazienti che presentano complicanze.
Inoltre, i dati saranno analizzati addestrando un modello di intelligenza artificiale, l'algoritmo Random Forest, per esplorare la fattibilità di prevedere le complicanze basandosi su dati pre-, intra- e postoperatori.