유방암 여성에서 사전재활과 포괄적 추적관찰의 영향 (PREACT)
2026년 6월 18일 업데이트: European University Miguel de Cervantes
유방암 여성에서 운동과 영양을 통한 사전 재활 및 포괄적 추적 관찰의 영향: PREACT 시험
유방암(BC)은 전 세계 여성에게 가장 흔한 암입니다.
암 치료는 환자의 기능을 저하시키고 임상 및 분자 프로필을 변화시키는 수많은 부작용과 관련이 있습니다.
치료 및 생존 기간 동안의 신체 운동과 영양 지침 준수는 회복 예후를 개선하고 치료 관련 합병증을 줄이는 것으로 나타났습니다.
그러나 "진단과 치료 시작 사이의 암 연속체에서 발생하는 과정"으로 정의되는 프리헤빌리테이션(Prehabilitation)의 구체적인 효과는 유방암에서 아직 알려지지 않았습니다.
이 단계에서의 동시 훈련 프로그램과 특정 영양 지침은 치료 관련 부작용을 줄이고 회복을 개선할 수 있습니다.
마찬가지로, 암 치료 연속체 전반에 걸쳐 가정 기반 운동 프로그램과 영양 지침을 포함시키면 달성된 이점을 강화하고 기능성, 임상 상태, 삶의 질의 다양한 측면을 개선할 수 있습니다.
따라서 이 무작위 대조 시험의 주요 목적은 유방암 여성을 대상으로 감독된 프리헤빌리테이션 프로그램(고강도 동시 훈련과 맞춤형 영양 지침 결합)과 지원 치료 개입(가정 기반 운동과 맞춤형 영양 지침)이 기능적, 신경근, 심폐 능력, 삶의 질, 체성분, 임상 및 분자 결과에 미치는 영향과 효과를 평가하는 것입니다.
또한, 장기 관리에서 달성된 이점의 지속 가능성과 암 치료 연속체 전반에 걸쳐 평가된 결과의 변화를 분석할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 치료의 투여는 유방암 환자들의 분자적, 기능적, 임상적 결과에 부정적인 영향을 미치는 다양한 부작용 및 급성 독성과 관련이 있습니다. 또한 이러한 부작용은 치료 내성(예: 상대 용량 강도)을 감소시킬 수 있으며, 이는 이 환자 집단에서 더 나쁜 예후와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이 단계에서 고강도 병행 훈련 프로그램과 특정 영양 지침을 시행하면 치료 부작용을 줄이고 회복을 개선할 수 있습니다. 마찬가지로, 암 치료의 나머지 기간 동안 감독 없는 운동 프로그램과 영양 지침을 포함하면 얻은 이점을 향상시키고 환자의 기능성, 임상 상태, 삶의 질 및 치료 내성과 관련된 다양한 결과를 개선할 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 최근 진단받은 유방암 여성에서 재활 전 프로그램(고강도 병행 훈련과 맞춤형 영양 지침 결합)과 지원 치료 중재(가정 기반 운동 및 맞춤형 영양 지침)가 다양한 결과에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
이 전향적, 이중 병렬 무작위 대조 시험은 바야돌리드(스페인 카스티야이레온)에서 진행됩니다. 총 66명의 최근 진단받은 유방암 여성이 의료 및 진료 약속을 통해 모집될 것입니다. 여성들은 진단 직후 모집되며, 신보조 화학요법 또는 호르몬 요법, 수술 또는 방사선 치료를 받을 예정이어야 합니다. 기초 연구 평가 완료 후, 참가자는 실험군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 실험군에 배정된 참가자는 구조화된 운동 훈련과 맞춤형 영양 지침으로 구성된 감독하의 재활 전 프로그램을 거친 후, 의학적 치료 기간 동안 가정 기반 프로그램을 진행할 것입니다. 대조군의 참가자는 기존 치료를 계속하도록 요청받으며, 신체 운동과 영양에 대한 일반적인 권장 사항을 받을 것입니다. 분자적(염증 관련 단백질, 에피네프린 및 노르에피네프린), 기능적(심폐 적합도, 30초 앉았다 일어서기 테스트, 6분 걷기 테스트, 악력 및 최대 자발적 등척성 수축), 임상적(체성분, 근육 두께 및 팔 부피) 및 환자 보고(삶의 질, 상지 장애, 피로, 24시간 영양 기록 및 식품 빈도 설문지) 결과는 기준선(0주) 및 예정된 암 관련 치료 중 다양한 시점에서 평가될 것입니다. 치료 내성(상대 용량 강도, 용량 감소, 용량 지연, 치료 조기 중단 및 계획된 총 용량을 완료한 환자 수) 및 치료 관련 합병증(혈청종, 감염; 혈종, 창상 열개, 지속적 수술 후 통증, 림프부종, 신경병증 및 혈전색전증)은 치료 과정 전반에 걸쳐 기록될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alejandro Santos Lozano, PhD
- 전화번호: 22292 +34 983001000
- 이메일: asantos@uemc.es
연구 연락처 백업
- 이름: Celia García Chico, PhD
- 전화번호: 22292 +34 983001000
- 이메일: cgarciac@uemc.es
연구 장소
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Valladolid
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Valladolid, Valladolid, 스페인, 47007
- 모병
- Hospital Recoletas Campo Grande
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연락하다:
- Zandra Soto Pino, PhD
- 전화번호: 0034983309472
- 이메일: zandramileny.soto@gruporecoletas.com
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연락하다:
- Julio Flores Rodríguez, MD
- 전화번호: 0034983309472
- 이메일: julio.floresro.hcg@gruporecoletas.com
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Valladolid, Valladolid, 스페인, 47012
- 모병
- Miguel de Cervantes European University
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부수사관:
- María Merino País, MSc, PhD student
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연락하다:
- Francisco Javier Gutiérrez Pecharromán
- 전화번호: 22293 +34 983001000
- 이메일: fjgutierrez@uemc.es
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연락하다:
- Alejandro Santos-Lozano, PhD
- 전화번호: 22292 +34 983001000
- 이메일: asantos@uemc.es
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부수사관:
- Paula Crespo Escobar, PhD
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부수사관:
- Julio Flores Rodríguez, MD
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부수사관:
- Susana López Ortiz, PhD
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부수사관:
- Sergio Maroto Izquierdo, PhD
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부수사관:
- Zandra Soto Pino, MD, PhD
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부수사관:
- Celia García Chico, PhD
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부수사관:
- Laura García Calvo, MD
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부수사관:
- José Álvarez Gallego, MD
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부수사관:
- Adriana Pérez Guerrero, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 0-III기 유방암 여성.
- 18세에서 65세 사이이며 체질량지수가 18.5에서 35 kg·m⁻² 사이인 여성.
- 수술 또는 신보조 전신 치료(화학요법 또는 호르몬 요법) 또는 방사선 치료의 의학적 적응증이 있는 여성.
- 사전 의학적 평가에서 결정된 대로 감독 하에 신체 운동을 수행할 수 있는 여성.
- 연구 시작 전에 서면 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있는 여성.
제외 기준:
- 전이성 유방암 진단을 받은 여성.
- 심각한 심혈관 질환, 중대한 호흡기 또는 신부전 등 신체 운동이 금기되는 의학적 상태가 있는 여성.
- 조절되지 않은 심각한 동반 질환(예: 보상되지 않은 당뇨병, 심한 고혈압 또는 급성 정신 장애 등)이 있는 여성.
- 계획된 중재 수행을 방해하는 심각한 기능적 제한(예: 운동을 저해하는 신체 장애)이 있는 여성.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 시험 기간 중 임신 가능성이 높은 여성 또는 의사소통이 불가능한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 및 영양 그룹
실험군에 배정된 참가자는 구조화된 운동 훈련과 맞춤형 영양 지침으로 구성된 감독 하의 사전 재활 프로그램을 받은 후, 치료 기간 동안 가정 기반 프로그램(운동 및 영양)을 진행합니다.
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사전 재활 단계:
선행 또는 보조 치료 단계:
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에 배정된 참가자는 평소의 치료를 계속하도록 요청받으며, 신체 활동과 영양에 관한 일반적인 권고사항을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐적합도(최대 산소 섭취량): 직접 측정법
기간: 기준선; 전신 치료 시작 최대 1주일 전; 전신 치료 완료 최대 1주일 후; 방사선 치료 시작 최대 1주일 전; 그리고 방사선 치료 완료 최대 1주일 후.
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최대 산소 소비량(ml·kg⁻¹·min⁻¹)의 변화가 평가될 것입니다.
본 연구에는 Wattbike AtomX 사이클 에르고미터(Wattbike, Nottingham, England)와 고정식 가스 분석기(Cortex Metalyzer 3B, Leipzig, Germany)가 사용됩니다.
점진적 증량 운동 프로토콜이 적용되어, 50와트에서 시작하여 2분마다 25와트씩 증가시키며, 자발적 피로에 도달하거나 운동을 종료해야 할 의학적 이유가 제시될 때까지 진행됩니다.
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기준선; 전신 치료 시작 최대 1주일 전; 전신 치료 완료 최대 1주일 후; 방사선 치료 시작 최대 1주일 전; 그리고 방사선 치료 완료 최대 1주일 후.
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심폐 건강: 간접 측정법 (30초 앉았다 일어서기 검사)
기간: 기준선; 사전재활 후 최대 1주일 이내; 수술 후 1주일; 전신 치료 전 최대 1주일 이내; 전신 치료 후 최대 1주일 이내; 방사선 치료 전 최대 1주일 이내; 방사선 치료 후 최대 1주일 이내; 화학요법 중간(평균 6주)
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추정된 산소 소비량 피크(ml·kg⁻¹·min⁻¹)의 변화가 평가될 것입니다.
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기준선; 사전재활 후 최대 1주일 이내; 수술 후 1주일; 전신 치료 전 최대 1주일 이내; 전신 치료 후 최대 1주일 이내; 방사선 치료 전 최대 1주일 이내; 방사선 치료 후 최대 1주일 이내; 화학요법 중간(평균 6주)
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심폐 체력: 간접 측정법 (6분 보행 검사)
기간: 기준선; 재활 운동 전 최대 1주 후; 수술 후 1주; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 항암 치료 중간(평균 6주).
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추정된 산소 소비량(ml·kg⁻¹·min⁻¹)의 피크 변화가 평가될 것입니다.
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기준선; 재활 운동 전 최대 1주 후; 수술 후 1주; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 항암 치료 중간(평균 6주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악력
기간: 기준선; 재활 치료 전 최대 1주일 후; 수술 후 1주일, 전신 치료 최대 1주일 전; 전신 치료 후 최대 1주일 후; 방사선 치료 최대 1주일 전; 방사선 치료 후 최대 1주일 후; 화학 요법 중반(평균 6주)
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악력(킬로그램)의 변화가 평가될 것입니다.
악력을 평가하기 위해 Jamar® Smart 악력계(Patterson Medical Ltd., Sammons Preston, Nottinghamshire, UK)가 사용될 것입니다.
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기준선; 재활 치료 전 최대 1주일 후; 수술 후 1주일, 전신 치료 최대 1주일 전; 전신 치료 후 최대 1주일 후; 방사선 치료 최대 1주일 전; 방사선 치료 후 최대 1주일 후; 화학 요법 중반(평균 6주)
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상체 최대 자발적 등척성 수축: 체스트 프레스
기간: 기준선; 재활 치료 전 최대 1주일 전; 전신 치료 전 최대 1주일 전; 전신 치료 후 최대 1주일 후; 방사선 치료 전 최대 1주일 전; 방사선 치료 후 최대 1주일 후; 화학 요법 중기(평균 6주)
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가슴 프레스 최대 자발적 등척성 수축(MVIC) (뉴턴 단위)의 변화가 평가될 것입니다.
MVIC는 Chronojump Force Sensor Kit (Chronojump Boscosystems®, 바르셀로나, 스페인)와 Windows용 오픈 소스 Chronojump 소프트웨어 2.30.0을 사용하여 평가될 것입니다.
상체 MVIC는 일측성 가슴 프레스 운동을 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선; 재활 치료 전 최대 1주일 전; 전신 치료 전 최대 1주일 전; 전신 치료 후 최대 1주일 후; 방사선 치료 전 최대 1주일 전; 방사선 치료 후 최대 1주일 후; 화학 요법 중기(평균 6주)
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하체 최대 자발적 등척성 수축: 스쿼트
기간: 기준치; 재활 전 최대 1주 후; 수술 후 1주; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 화학 요법 중간(평균 6주).
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스쿼트 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)의 변화(뉴턴 단위)가 평가될 것입니다.
MVIC는 Chronojump Force Sensor Kit(Chronojump Boscosystems®, 바르셀로나, 스페인)와 Windows용 오픈소스 Chronojump 소프트웨어 2.30.0을 사용하여 평가됩니다.
하체 MVIC는 90° 무릎 굴곡 스쿼트 테스트 중에 평가될 것입니다.
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기준치; 재활 전 최대 1주 후; 수술 후 1주; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 화학 요법 중간(평균 6주).
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염증 관련 단백질
기간: 기준선; 재활 전 치료 후 최대 1주일; 수술 후 1주일 또는 첫 번째 치료 완료 직후.
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혈장 내 염증 관련 단백질 수준(정규화 단백질 발현 수준, 로그2 척도의 임의 단위)의 변화가 평가될 예정입니다.
정맥 혈액 샘플이 채취됩니다.
혈장 샘플은 건조 얼음과 함께 스페인 코르도바에 위치한 Olink® Proteomics의 Cobiomic 실험실로 보내져, Olink® Target 96 Inflammation 패널(Cobiomic Bioscience, S.L; https://olink.com/products/olink-target-96)을 사용하여 각 샘플 1μL을 분석할 예정입니다.
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기준선; 재활 전 치료 후 최대 1주일; 수술 후 1주일 또는 첫 번째 치료 완료 직후.
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에피네프린과 노르에피네프린
기간: 기준선; 첫 번째 치료(방사선 치료, 화학 요법 또는 호르몬 요법) 시작 1주일 전.
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아드레날린과 노르아드레날린의 혈장 농도 변화(mg/l 및 ng/ml)를 평가할 예정입니다.
심폐 운동 검사 전과 직후에 정맥혈 샘플을 채취할 예정입니다.
아드레날린과 노르아드레날린의 혈장 농도는 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 분석할 예정입니다.
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기준선; 첫 번째 치료(방사선 치료, 화학 요법 또는 호르몬 요법) 시작 1주일 전.
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체중
기간: 기준선; 사전 재활 후 최대 1주일; 수술 후 1주일; 전신 치료 전 최대 1주일; 전신 치료 후 최대 1주일; 방사선 치료 전 최대 1주일; 방사선 치료 후 최대 1주일; 항암 치료 중간 (평균 6주).
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체중 변화는 킬로그램(kg)으로 평가됩니다.
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기준선; 사전 재활 후 최대 1주일; 수술 후 1주일; 전신 치료 전 최대 1주일; 전신 치료 후 최대 1주일; 방사선 치료 전 최대 1주일; 방사선 치료 후 최대 1주일; 항암 치료 중간 (평균 6주).
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Height
기간: 기준선; 재활 전 최대 1주 후; 수술 후 1주; 전신 치료 최대 1주 전; 전신 치료 최대 1주 후; 방사선 치료 최대 1주 전; 방사선 치료 최대 1주 후; 화학요법 중간(평균 6주).
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높이 변화는 센티미터(cm)로 평가됩니다.
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기준선; 재활 전 최대 1주 후; 수술 후 1주; 전신 치료 최대 1주 전; 전신 치료 최대 1주 후; 방사선 치료 최대 1주 전; 방사선 치료 최대 1주 후; 화학요법 중간(평균 6주).
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체성분 (바이오임피던스)
기간: 기준선; 수술 후 1주; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 화학 요법 중반(평균 6주).
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체성분 변화(%)는 NUTRILAB 생체 임피던스 장치(AKERN Srl, Florence, Italy)를 사용하여 평가됩니다.
이 비침습적 방법은 저강도 전류의 통과에 대한 신체의 저항과 리액턴스를 측정하여 다양한 신체 매개변수의 결정을 가능하게 합니다.
생체 임피던스는 체성분에 대한 정확한 데이터를 제공합니다.
참가자들은 측정 중 모든 금속 물체를 제거하고 침대 위에 누운 자세를 유지하도록 지시받을 것이며, 다리는 45° 외전, 어깨는 몸통 중심에 대해 30° 외전, 손은 회내 위치에 둡니다.
알코올로 피부를 청소한 후, 접착식 전극(Biatrodes Akern Srl, Florence, Italy) 2개를 오른손 표면에, 2개를 오른발에 부착합니다.
측정 결과는 평가된 특정 변수에 따라 다양한 단위 측정값으로 제공됩니다.
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기준선; 수술 후 1주; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 화학 요법 중반(평균 6주).
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근육 두께: 외측광근
기간: 기준선; 수술 후 1주; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 항암 치료 중간(평균 6주).
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광대근의 두께(센티미터 단위)는 선형 트랜스듀서가 장착된 실시간 B모드 초음파 장치를 사용하여 측정됩니다.
프로브와 참가자의 피부 사이의 전도성 인터페이스 역할을 하도록 프로브에 수용성 저자극성 전도 겔을 도포합니다.
프로브에 의한 근육 압박을 방지하기 위해 충분한 양의 겔을 사용합니다.
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기준선; 수술 후 1주; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 항암 치료 중간(평균 6주).
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근육 두께: 대퇴직근
기간: 기준선; 수술 후 1주일; 전신 치료 전 최대 1주일; 전신 치료 후 최대 1주일; 방사선 치료 전 최대 1주일; 방사선 치료 후 최대 1주일; 항암 치료 중간(평균 6주).
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대퇴직근의 근육 두께(센티미터 단위)는 선형 변환기가 장착된 실시간 B-모드 초음파 장치를 사용하여 측정됩니다.
프로브와 참가자의 피부 사이에 전도성 인터페이스 역할을 하도록 프로브에 수용성 저자성 전도 젤을 바릅니다.
프로브에 의한 근육 압박을 방지하기 위해 충분한 양의 젤을 사용합니다.
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기준선; 수술 후 1주일; 전신 치료 전 최대 1주일; 전신 치료 후 최대 1주일; 방사선 치료 전 최대 1주일; 방사선 치료 후 최대 1주일; 항암 치료 중간(평균 6주).
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팔 부피
기간: 기준선; 수술 후 1주; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 화학 요법 중간(평균 6주).
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양측(영향을 받은 측과 받지 않은 측)의 총 팔 부피 변화(밀리리터 단위)는 피부와 직접 접촉된 상태에서 어깨를 45° 외전하고 전완을 회외시킨 앙와위 자세에서 표준 1cm 줄자(Orliman, Valencia, Spain)를 사용하여 측정한 원주 측정값을 통해 평가될 것입니다.
원주 측정은 수근중수관절에서 시작하여 팔을 따라 겨드랑이 바닥까지 10cm 간격(10, 20, 30, 40, 50cm)으로 측정됩니다.
원주 측정값은 수집되어 절단 원뿔(원뿔대) 공식을 사용하여 부피로 변환됩니다.
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기준선; 수술 후 1주; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 화학 요법 중간(평균 6주).
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선; 수술 후 1주; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 화학 요법 중간(평균 6주).
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삶의 질 점수 변화는 EORTC 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)를 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 30개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 다섯 가지 기능 하위 척도, 세 가지 증상 하위 척도, 여섯 가지 추가 개별 항목 및 두 항목의 전반적 하위 척도로 분포됩니다.
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기준선; 수술 후 1주; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 화학 요법 중간(평균 6주).
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상지 장애
기간: 기준선; 수술 후 1주; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 화학요법 중(평균 6주).
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상지 기능 점수의 변화는 상지 기능 장애 평가(DASH) 설문지를 사용하여 평가될 것입니다. 이 설문지는 30개의 항목과 2개의 선택적 모듈로 구성되어 이 변수를 평가하는 것을 목표로 합니다.
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기준선; 수술 후 1주; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 화학요법 중(평균 6주).
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자가 보고된 통증
기간: 기준선; 수술 후 1주; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 화학 요법 중간(평균 6주).
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영향을 받은 팔의 통증 점수 변화는 0 "전혀 통증 없음"에서 10 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지 번호가 매겨진 숫자 평가 척도(NRS)를 통해 평가됩니다.
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기준선; 수술 후 1주; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 화학 요법 중간(평균 6주).
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피로
기간: 기준선; 수술 후 1주일; 전신 치료 전 최대 1주일; 전신 치료 후 최대 1주일; 방사선 치료 전 최대 1주일; 방사선 치료 후 최대 1주일; 화학요법 중간(평균 6주).
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피로도 점수 변화는 40개 항목으로 구성된 암 치료 피로도 기능 평가 척도(FACT-F) 설문지를 통해 평가됩니다.
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기준선; 수술 후 1주일; 전신 치료 전 최대 1주일; 전신 치료 후 최대 1주일; 방사선 치료 전 최대 1주일; 방사선 치료 후 최대 1주일; 화학요법 중간(평균 6주).
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피로
기간: 기준선; 수술 후 1주; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 화학요법 중간(평균 6주).
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피로도 점수의 변화는 환자 자가 보고를 통해 피로도를 평가하는 22개의 11점(0-10) 숫자 평가 척도로 구성된 파이퍼 피로도 척도-개정판(S-PFS-R)을 통해 평가됩니다.
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기준선; 수술 후 1주; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 화학요법 중간(평균 6주).
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식이 섭취량
기간: 기준선; 재활 전 최대 1주 후; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 화학 요법 중간(평균 6주).
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식이 섭취 변화는 식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 특정 기간 동안 음식과 식품 그룹이 얼마나 자주 소비되는지를 측정하여 일반적인 식이 패턴을 추정할 수 있게 합니다.
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기준선; 재활 전 최대 1주 후; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 화학 요법 중간(평균 6주).
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치료 관련 합병증
기간: 연구 완료까지 평균 1년.
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다음과 같은 종양 치료 합병증의 발생 여부를 평가합니다: 혈청종, 감염, 혈종, 상처 열개, 지속적인 수술 후 통증, 림프부종, 신경병증 및 혈전색전증.
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연구 완료까지 평균 1년.
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입원 기간
기간: 연구 완료까지 평균 1년.
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총 입원 일수가 기록됩니다.
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연구 완료까지 평균 1년.
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신체 활동 수준
기간: 기준선 및 최대 4주.
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신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지 - 장형(점수)을 사용하여 기록됩니다.
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기준선 및 최대 4주.
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심폐 건강 (최대 환기량)
기간: 기준선; 전신 치료 시작 최대 1주일 전; 전신 치료 완료 최대 1주일 후; 방사선 치료 시작 최대 1주일 전; 방사선 치료 완료 최대 1주일 후.
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최대 환기량(L·min⁻¹)의 변화가 평가될 것입니다.
본 연구에는 Wattbike AtomX 사이클 에르고미터(Wattbike, Nottingham, England)와 고정식 가스 분석기(Cortex Metalyzer 3B, Leipzig, Germany)가 사용됩니다.
점진적 운동 프로토콜이 적용되며, 50와트에서 시작하여 2분마다 25와트씩 증가시키며, 자발적 피로에 도달하거나 운동을 중단해야 할 의학적 이유가 제시될 때까지 진행됩니다.
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기준선; 전신 치료 시작 최대 1주일 전; 전신 치료 완료 최대 1주일 후; 방사선 치료 시작 최대 1주일 전; 방사선 치료 완료 최대 1주일 후.
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심폐 체력 (평균 및 최대 심박수)
기간: 기준선; 전신 치료 시작 전 최대 1주일; 전신 치료 완료 후 최대 1주일; 방사선 치료 시작 전 최대 1주일; 및 방사선 치료 완료 후 최대 1주일.
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평균 및 최대 심박수(분당 박동수)의 변화를 평가할 것입니다.
본 연구에는 Wattbike AtomX 사이클 에르고미터(Wattbike, Nottingham, England)와 고정식 가스 분석기(Cortex Metalyzer 3B, Leipzig, Germany)가 사용될 예정입니다.
50와트에서 시작하여 2분마다 25와트씩 점진적으로 증가시키는 점진적 증량 운동 프로토콜이 적용되며, 자발적 피로에 도달하거나 운동을 중단해야 할 의학적 이유가 발생할 때까지 계속됩니다.
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기준선; 전신 치료 시작 전 최대 1주일; 전신 치료 완료 후 최대 1주일; 방사선 치료 시작 전 최대 1주일; 및 방사선 치료 완료 후 최대 1주일.
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심폐 기능 (최대 호흡 교환비)
기간: 기준선; 전신 치료 시작 전 최대 1주일; 전신 치료 완료 후 최대 1주일; 방사선 치료 시작 전 최대 1주일; 방사선 치료 완료 후 최대 1주일.
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피크 호흡 교환율(무차원)의 변화를 평가할 것입니다.
본 연구에는 Wattbike AtomX 사이클 에르고미터(Wattbike, Nottingham, England)와 고정식 가스 분석기(Cortex Metalyzer 3B, Leipzig, Germany)가 사용됩니다.
점진적 증가 운동 프로토콜이 적용되며, 50와트에서 시작하여 2분마다 25와트씩 증가시키며, 자발적 피로에 도달하거나 운동을 중단해야 할 의학적 이유가 제시될 때까지 진행됩니다.
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기준선; 전신 치료 시작 전 최대 1주일; 전신 치료 완료 후 최대 1주일; 방사선 치료 시작 전 최대 1주일; 방사선 치료 완료 후 최대 1주일.
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신체 기능 (30초 일어서기 테스트)
기간: 기준선; 사전 재활 후 최대 1주일; 수술 후 1주일; 전신 치료 전 최대 1주일; 전신 치료 후 최대 1주일; 방사선 치료 전 최대 1주일; 방사선 치료 후 최대 1주일; 화학 요법 중간(평균 6주)
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반복 횟수의 변화가 평가될 것입니다.
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기준선; 사전 재활 후 최대 1주일; 수술 후 1주일; 전신 치료 전 최대 1주일; 전신 치료 후 최대 1주일; 방사선 치료 전 최대 1주일; 방사선 치료 후 최대 1주일; 화학 요법 중간(평균 6주)
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신체 기능 (6분 걷기 검사)
기간: 기준선; 재활 전 최대 1주 후; 수술 후 1주; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 화학 요법 중간(평균 6주).
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걸은 거리의 변화가 평가될 것입니다.
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기준선; 재활 전 최대 1주 후; 수술 후 1주; 전신 치료 전 최대 1주; 전신 치료 후 최대 1주; 방사선 치료 전 최대 1주; 방사선 치료 후 최대 1주; 화학 요법 중간(평균 6주).
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치료 내성 (상대 용량 강도)
기간: 연구 완료까지, 평균 1년.
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투여된 치료 용량과 처방된 치료 용량의 비율이 기록되며, 상대 용량 강도(RDI)는 (투여 용량/표준 용량) × 100으로 계산됩니다.
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연구 완료까지, 평균 1년.
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치료 내성 (용량 감소)
기간: 연구 완료까지 평균 1년.
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용량 감소는 계획된 용량과 후속 주기에서 투여된 용량 간의 백분율 차이로 계산됩니다.
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연구 완료까지 평균 1년.
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치료 내성 (투약 지연)
기간: 연구 완료까지 평균 1년 동안.
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적어도 한 번의 지연을 경험한 환자의 수와 총 지연된 사이클 수가 기록됩니다
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연구 완료까지 평균 1년 동안.
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치료 내성 (조기 치료 중단)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년.
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치료를 조기에 중단하는 환자의 비율이 기록됩니다.
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연구 완료 시까지, 평균 1년.
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치료 내성 (계획된 총 용량 완료)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년 동안.
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계획된 전체 화학요법 요법을 조기 치료 중단 없이 완료한 환자의 수가 기록될 것입니다
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연구 완료 시까지, 평균 1년 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alejandro Santos Lozano, PhD, Miguel de Cervantes European University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
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- Schmid D, Leitzmann MF. Cardiorespiratory fitness as predictor of cancer mortality: a systematic review and meta-analysis. Ann Oncol. 2015 Feb;26(2):272-8. doi: 10.1093/annonc/mdu250. Epub 2014 Jul 9.
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- Ligibel JA, Dillon D, Giobbie-Hurder A, McTiernan A, Frank E, Cornwell M, Pun M, Campbell N, Dowling RJO, Chang MC, Tolaney S, Chagpar AB, Yung RL, Freedman RA, Dominici LS, Golshan M, Rhei E, Taneja K, Huang Y, Brown M, Winer EP, Jeselsohn R, Irwin ML. Impact of a Pre-Operative Exercise Intervention on Breast Cancer Proliferation and Gene Expression: Results from the Pre-Operative Health and Body (PreHAB) Study. Clin Cancer Res. 2019 Sep 1;25(17):5398-5406. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-3143. Epub 2019 Apr 24.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 14일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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