피부 노화 징후가 있는 여성에서 경구 및 국소 콜라겐 병용 요법이 국소 콜라겐 또는 경구 콜라겐 요법에 비한 효과

포함 기준:

• 임상시험 관련 활동이 수행되기 전에 참가자가 서면 동의서(ICF)에 서명한 경우;
• 여성 참가자;
• 피츠패릭 피부 유형 I~III인 참가자;
• ICF 서명 당시 만 45세에서 60세(포함)인 참가자;
• 체질량지수(BMI)가 20 이상이고 29 kg/m² 미만인 참가자;
• 다음 조건을 충족하는 참가자:
• 볼 탄력도 점수가 10점 척도에서 3점 이상 6점 이하;
• 까마귀발 주름 점수가 로레알 아틀라스에서 2점 이상 4점 이하;
• 전체 얼굴 주름 점수가 10점 척도에서 3점 이상 6점 이하.
• 임신 가능성이 있는 여성 참가자는 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임법 중 하나를 사용해야 하며, 연구 중 변경하지 않기로 동의해야 함;

다음 조건에 해당하지 않는 여성은 임신 가능성이 있는 것으로 간주됩니다:

• 선별 방문 최소 12개월 전에 폐경된 경우;
• 자궁 및/또는 양쪽 난소가 없는 경우;
• 선별 방문 최소 6개월 전에 외과적 불임 수술을 받은 경우.
• 참가자는 지정된 제품만 사용하기로 동의해야 함
• 참가자가 모든 연구 절차, 생활 습관 및 식이 제한 사항을 준수하고 전체 연구 기간을 완료할 의사와 능력이 있어야 함
• 건강 사회 보장 제도에 가입된 참가자(프랑스 법률에 따름).

제외 기준:

• 임신 중이거나 모유 수유 중인 참가자;
• 호르몬 대체 요법(HRT)을 받고 있는 참가자.
• 주당 2개비 이상의 담배를 피우는 참가자;
• 주당 음주량이 2잔을 초과하는 참가자;
• 당뇨병, 고혈압, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증과 같은 통제되지 않은 질환이 있는 참가자;
• 섭식 장애(예: 거식증, 식품 알레르기) 또는 셀리악병, 크론병, 젖당 불내증과 같은 위장관 흡수 장애의 현재 증상 또는 병력이 있는 경우;
• 슬리브 또는 바이패스 수술 병력이 있는 참가자;
• 얼굴에 연구에 방해가 될 수 있는 피부 이상(예: 흉터, 과도한 털, 문신) 또는 피부 질환(예: 건선, 습진, 여드름)이 있는 참가자;
• 연구 책임자의 판단에 따라 연구 참여로 인해 참가자에게 위험이 발생하거나 연구 결과 평가에 중대한 영향을 미칠 수 있는 중증 질환 병력 또는 현재 상태가 있는 참가자
• 연구용 제품의 성분에 대해 알려진 또는 의심되는 과민 반응이 있는 참가자;
• 연구 시작 6개월 이내에 검사 부위에서 화학적 필링, 레이저 치료, 피부 박피, 주사, 노화 방지 마스크, 모발 이식 등과 같은 미용 시술을 받은 참가자는 제외됩니다.
• 연구 책임자의 판단에 따라 임상 연구 계획서를 준수할 가능성이 낮은 참가자(예: 알코올 중독, 약물 의존 또는 정신병적 상태);
• 연구 등록 3개월 이내에 전신 코르티코스테로이드, 면역억제제 또는 레티노이드(경구 또는 국소)를 사용한 참가자;
• 피부 미세 생검을 수용할 의사가 있는 참가자(각 그룹 20명)에 한함: 피부 생검에 금기 사항이 있는 참가자
• 응급 상황 시 연락이 불가능한 참가자;
• 참가자 인터뷰를 바탕으로 현재 다른 개입적 임상 연구에 참여 중인 참가자;
• 무작위 배정 시 프랑스 보건부 국립 생의학 연구 등록부에서 제외 기간에 있는 참가자;
• 행정 또는 법적 결정에 의해 자유가 박탈된 참가자, 후견인 또는 법적 후견 아래 있는 참가자, 또는 어떤 이유로든 의료 또는 사회 시설에 입원한 참가자.