Eficacia de un Régimen Combinado Oral y Tópico de Colágeno Comparado con Regímenes de Colágeno Tópico u Oral en Mujeres con Signos de Envejecimiento Cutáneo

Criterios de inclusión:

• Participante que haya firmado un Formulario de Consentimiento Informado (FCI) antes de realizar cualquier actividad relacionada con el ensayo;
• Participante de sexo femenino;
• Participante con fototipo cutáneo de Fitzpatrick I a III;
• Participante de 45 a 60 años inclusive en el momento de firmar el FCI;
• Participante con un IMC ≥20 y < 29 kg/m²;
• Participante que presente:
• Puntuación de firmeza en mejillas ≥3 y ≤6 en la escala de 10 puntos;
• Puntuación de arrugas de patas de gallo ≥2 y ≤4 en el Atlas L'Oréal;
• Puntuación global de arrugas faciales ≥3 y ≤6 en la escala de 10 puntos.
• Participante femenina con capacidad de gestación debe utilizar uno de los métodos anticonceptivos fiables durante la investigación y aceptar no cambiarlo durante el estudio;

Se considera que una mujer tiene capacidad de gestación a menos que:

• Esté posmenopáusica durante al menos 12 meses antes de la visita de cribado;
• Carezca de útero y/o ambos ovarios;
• Haya sido quirúrgicamente estéril durante al menos 6 meses antes de la visita de cribado.
• Participante debe aceptar utilizar únicamente los productos designados
• Participante dispuesta y capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio, restricciones de estilo de vida y dietéticas, y completar todo el período de estudio
• Participante afiliada a un sistema de seguridad social de salud (según la legislación francesa).

Criterios de exclusión:

• Participante que esté embarazada o en período de lactancia;
• Participante que reciba terapia de reemplazo hormonal (TRH).
• Participante que fume más de dos cigarrillos por semana;
• Participante cuyo consumo de alcohol supere las 2 bebidas por semana;
• Participante con cualquier enfermedad no controlada como diabetes, hipertensión, hipertiroidismo o hipotiroidismo;
• Que presente o tenga antecedentes de trastorno alimentario (p. ej. anorexia, alergia alimentaria) o malabsorción gastrointestinal como enfermedad celíaca, enfermedad de Crohn, intolerancia a la lactosa;
• Participante con antecedentes de manga gástrica o bypass;
• Participante con anomalías cutáneas (p. ej., cicatrices, vello excesivo, tatuajes) o cualquier dermatosis (p. ej., psoriasis, eccema, acné vulgar) en la cara que pueda interferir con el estudio;
• Participante con antecedentes de cualquier enfermedad grave o condición actual que, en opinión del Investigador, ponga en riesgo al participante al participar en el estudio o interfiera significativamente con la evaluación de los resultados del estudio
• Participante con hipersensibilidad conocida o sospechada a cualquier ingrediente de los productos en investigación;
• Se excluyen participantes que se hayan sometido a cualquier procedimiento estético (como peelings químicos, tratamientos láser, dermoabrasiones, inyecciones, mascarillas antienvejecimiento, implantes capilares, etc.) en las áreas de prueba dentro de los 6 meses previos al inicio del estudio.
• Participante que, en opinión del investigador, es poco probable que cumpla con el Protocolo del Estudio Clínico (p. ej., alcoholismo, dependencia de drogas o estado psicótico);
• Participante que haya utilizado corticosteroides sistémicos, fármacos inmunosupresores o retinoides (orales o tópicos) dentro de los 3 meses previos a la inclusión en el estudio;
• Solo para participantes (20 en cada grupo) que estén dispuestos a aceptar microbiopsias cutáneas: El participante que tenga una contraindicación para las biopsias cutáneas
• Participante imposible de contactar en caso de emergencia;
• Participante con participación actual en cualquier otro estudio clínico intervencionista, según la entrevista al Participante;
• Participante que se encuentre en un período de exclusión en el Registro Nacional de Investigación Biomédica del Ministerio de Salud francés en el momento de la aleatorización;
• Participante que haya sido privado de su libertad por decisión administrativa o judicial, o que esté bajo tutela o curatela legal, o Participante hospitalizado en un establecimiento médico o social por cualquier motivo.