Wirksamkeit eines kombinierten oralen und topischen Kollagen-Regimes im Vergleich zu topischen Kollagen- oder oralen Kollagen-Regimes bei Frauen mit Hautalterungserscheinungen

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer, die vor Durchführung einer studienbezogenen Aktivität eine informierte Einwilligungserklärung (IE) unterschrieben haben;
• Teilnehmerin (weiblich);
• Teilnehmer mit einem Fitzpatrick-Hauttyp I bis III;
• Teilnehmer im Alter von 45 bis 60 Jahren (einschließlich) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der IE;
• Teilnehmer mit einem BMI ≥20 und < 29 kg/m²;
• Teilnehmer mit:
• Wangenspannungswert ≥3 und ≤6 auf der 10-Punkte-Skala;
• Krähenfüßchen-Faltenwert ≥2 und ≤4 auf dem L'Oréal-Atlas;
• Gesamtwert für Gesichtsfalten ≥3 und ≤6 auf der 10-Punkte-Skala.
• Teilnehmerin mit Kinderwunschpotential muss während der Untersuchung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden und zustimmen, diese während der Studie nicht zu ändern;

Eine Frau gilt als gebärfähig, es sei denn, sie ist:

• Seit mindestens 12 Monaten vor dem Screening-Besuch postmenopausal;
• Ohne Gebärmutter und/oder beide Eierstöcke;
• Seit mindestens 6 Monaten vor dem Screening-Besuch chirurgisch sterilisiert.
• Teilnehmer muss zustimmen, nur die vorgesehenen Produkte zu verwenden
• Teilnehmer ist bereit und in der Lage, alle Studienverfahren, Lebensstil- und Ernährungsbeschränkungen einzuhalten und den gesamten Studienzeitraum abzuschließen
• Teilnehmer ist an ein Gesundheitssicherungssystem angeschlossen (gemäß französischem Recht).

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmerin, die schwanger ist oder stillt;
• Teilnehmer, die eine Hormonersatztherapie (HRT) erhalten.
• Teilnehmer, der mehr als zwei Zigaretten pro Woche raucht;
• Teilnehmer, dessen Alkoholkonsum 2 Getränke pro Woche überschreitet;
• Teilnehmer mit unkontrollierten Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck, Schilddrüsenüberfunktion oder Schilddrüsenunterfunktion;
• Vorliegen oder Vorgeschichte von Essstörungen (z.B. Anorexie, Nahrungsmittelallergie) oder gastrointestinalen Malabsorptionsstörungen wie Zöliakie, Morbus Crohn, Laktoseintoleranz;
• Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Schlauchmagen oder Bypass;
• Teilnehmer mit Hautanomalien (z.B. Narben, übermäßige Behaarung, Tätowierungen) oder Hauterkrankungen (z.B. Psoriasis, Ekzem, Akne vulgaris) im Gesicht, die die Studie beeinträchtigen könnten;
• Teilnehmer mit einer Vorgeschichte schwerer Erkrankungen oder aktuellen Zuständen, die nach Ansicht des Prüfers das Risiko für den Teilnehmer durch die Studienteilnahme erhöhen oder die Auswertung der Studienergebnisse erheblich beeinträchtigen würden;
• Teilnehmer mit bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere Inhaltsstoffe der Prüfprodukte;
• Teilnehmer, die innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn ästhetische Behandlungen (wie chemische Peelings, Laserbehandlungen, Dermabrasionen, Injektionen, Anti-Aging-Masken, Haartransplantationen usw.) in den Testbereichen durchgeführt haben, sind ausgeschlossen.
• Teilnehmer, von denen nach Ansicht des Prüfers nicht erwartet werden kann, dass sie das klinische Studienprotokoll einhalten (z.B. Alkoholismus, Drogenabhängigkeit oder psychotischer Zustand);
• Teilnehmer, die innerhalb von 3 Monaten vor Studieneinschluss systemische Kortikosteroide, Immunsuppressiva oder Retinoide (oral oder topisch) angewendet haben;
• Nur für Teilnehmer (20 in jeder Gruppe), die Hautmikrobiopsien akzeptieren: Teilnehmer mit Kontraindikationen für Hautbiopsien
• Teilnehmer, der im Notfall nicht erreichbar ist;
• Teilnehmer mit aktueller Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie, basierend auf dem Interview des Teilnehmers;
• Teilnehmer, der sich zum Zeitpunkt der Randomisierung in einer Ausschlussphase des Nationalen Biomedizinischen Forschungsregisters des französischen Gesundheitsministeriums befindet;
• Teilnehmer, dem durch eine Verwaltungs- oder Gerichtsentscheidung die Freiheit entzogen wurde oder der unter Vormundschaft oder rechtlicher Betreuung steht, oder Teilnehmer, der aus irgendeinem Grund in einer medizinischen oder sozialen Einrichtung hospitalisiert ist.