Eficácia de um Regime Combinado Oral e Tópico de Colagénio Comparado com Regimes de Colagénio Tópico ou Oral em Mulheres com Sinais de Envelhecimento da Pele

Critérios de Inclusão:

• Participante que tenha assinado um Formulário de Consentimento Informado (FCI) antes de qualquer atividade relacionada ao ensaio ser realizada;
• Participante do sexo feminino;
• Participante com tipo de pele Fitzpatrick I a III;
• Participante com idade entre 45 e 60 anos inclusive no momento da assinatura do FCI;
• Participante com IMC ≥20 e < 29 kg/m²;
• Participante que apresente:
• Pontuação de firmeza das bochechas ≥3 e ≤6 na escala de 10 pontos;
• Pontuação de rugas de pés de galinha ≥2 e ≤4 no Atlas da L'Oréal;
• Pontuação global de rugas faciais ≥3 e ≤6 na escala de 10 pontos.
• Participante do sexo feminino com potencial de procriação deve utilizar um dos métodos contracetivos fiáveis durante a investigação e concordar em não o alterar durante o estudo;

Uma mulher é considerada com potencial de procriação a menos que:

• Esteja na menopausa há pelo menos 12 meses antes da visita de triagem;
• Não tenha útero e/ou ambos os ovários;
• Tenha sido esterilizada cirurgicamente há pelo menos 6 meses antes da visita de Triagem.
• Participante deve concordar em utilizar apenas os produtos designados
• Participante disposta e capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo, restrições de estilo de vida e alimentares, e completar todo o período do estudo
• Participante afiliada a um sistema de segurança social de saúde (de acordo com a Lei francesa).

Critérios de Exclusão:

• Participante que esteja grávida ou a amamentar;
• Participante a receber terapia de substituição hormonal (TSH).
• Participante que fume mais de dois cigarros por semana;
• Participante cujo consumo de álcool exceda 2 bebidas por semana;
• Participante com quaisquer doenças não controladas, como diabetes, hipertensão, hipertiroidismo ou hipotiroidismo;
• Apresentar ou ter historial de distúrbio alimentar (ex. anorexia, alergia alimentar) ou má absorção gastro-intestinal como doença celíaca, doença de Crohn, intolerância à lactose;
• Participante com historial de cirurgia bariátrica (sleeve ou bypass);
• Participante com anomalias cutâneas (ex., cicatrizes, pelos em excesso, tatuagens) ou qualquer dermatose (ex., psoríase, eczema, acne vulgar) no rosto que possam interferir com o estudo;
• Participante com historial de qualquer doença grave ou condição atual que, na opinião do Investigador, coloque a participante em risco ao participar no estudo ou interfira significativamente com a avaliação dos resultados do estudo
• Participante com hipersensibilidade conhecida ou suspeita a qualquer ingrediente(s) dos produtos em investigação;
• Participantes que tenham sido submetidas a quaisquer procedimentos estéticos (como peelings químicos, tratamentos a laser, dermoabrasões, injeções, máscaras anti-idade, implantes capilares, etc.) nas áreas de teste nos 6 meses anteriores ao início do estudo estão excluídas.
• Participante que, na opinião do investigador, é pouco provável que cumpra o Protocolo do Estudo Clínico (ex., alcoolismo, dependência de drogas ou estado psicótico);
• Participante que tenha utilizado corticosteroides sistémicos, fármacos imunossupressores ou retinoides (orais ou tópicos) nos 3 meses anteriores à inscrição no estudo;
• Apenas para participantes (20 em cada grupo) que estejam dispostas a aceitar microbiópsias cutâneas: A participante que tenha contraindicação para biópsias cutâneas
• Participante impossível de contactar em caso de emergência;
• Participante com participação atual em qualquer outro estudo clínico intervencional, com base na entrevista da Participante;
• Participante que se encontre num período de exclusão no Registo Nacional de Investigação Biomédica do Ministério da Saúde francês na randomização;
• Participante que tenha sido privada da sua liberdade por decisão administrativa ou judicial, ou que esteja sob tutela ou curatela, ou Participante hospitalizada num estabelecimento médico ou social por qualquer motivo.