Effekten af en kombineret oral og topikal kollagenregime sammenlignet med topikal kollagen eller orale kollagenregimer hos kvinder med hudaldringstegn

Inklusionskriterier:

• Deltager, der har underskrevet et Informeret Samtykkeformular (ISF) før nogen forsøgsrelateret aktivitet udføres;
• Kvindelig deltager;
• Deltager med en Fitzpatrick hudtype I til III;
• Deltager i alderen 45 til 60 år inklusive på tidspunktet for underskrivelse af ISF;
• Deltager med en BMI ≥20 og < 29 kg/m²;
• Deltager, der opfylder:
• Kindfasthedsscore ≥3 og ≤6 på 10-punkts skalaen;
• Kragetårs rynkescore ≥2 og ≤4 på L'Oréal Atlas;
• Global ansigtsrynkescore ≥3 og ≤6 på 10-punkts skalaen.
• Kvindelig deltager med fødedygtighed skal anvende en af de pålidelige præventionsmetoder under undersøgelsen og acceptere ikke at ændre denne under studiet;

En kvinde anses for at have fødedygtighed, medmindre hun er:

• Postmenopausal i mindst 12 måneder før screeningsbesøget;
• Uden livmoder og/eller begge æggestokke;
• Har været kirurgisk steril i mindst 6 måneder før screeningsbesøget.
• Deltager skal acceptere kun at anvende de angivne produkter
• Deltager villig og i stand til at overholde alle studieprocedurer, livsstils- og kostrestriktioner og gennemføre hele studieperioden
• Deltager tilknyttet et sundhedssikringssystem (i henhold til fransk lovgivning).

Eksklusionskriterier:

• Deltager, der er gravid eller ammer;
• Deltager, der modtager hormonbehandling (HRT).
• Deltager, der ryger mere end to cigaretter om ugen;
• Deltager, hvis alkoholindtag overstiger 2 genstande om ugen;
• Deltager med ukontrollerede sygdomme som diabetes, hypertension, hyperthyreose eller hypothyreose;
• Har eller har haft spiseforstyrrelser (f.eks. anoreksi, fødevareallergi) eller gastro-intestinal malabsorption som cøliaki, Crohns sygdom, laktoseintolerance;
• Deltager med historie for sleeve eller bypass operation;
• Deltager med hudunormaliteter (f.eks. ar, overdreven behåring, tatoveringer) eller dermatoser (f.eks. psoriasis, eksem, acne vulgaris) i ansigtet, der kan forstyrre studiet;
• Deltager med historie for alvorlige sygdomme eller nuværende tilstand, som efter forskerens skøn vil udsætte deltageren for risiko ved deltagelse i studiet eller vil forstyrre vurderingen af studieresultaterne signifikant
• Deltager med kendt eller mistænkt overfølsomhed over for ingrediens(er) i undersøgelsesprodukterne;
• Deltagere, der har gennemgået æstetiske procedurer (som kemiske peelinger, laserbehandlinger, dermabrasion, injektioner, anti-aging masker, hårtransplantationer, etc.) i testområderne inden for 6 måneder før studiestart, er ekskluderet.
• Deltager, der efter forskerens skøn ikke sandsynligvis vil overholde klinisk studieprotokol (f.eks. alkoholisme, stofafhængighed eller psykotisk tilstand);
• Deltager, der har brugt systemiske kortikosteroider, immundæmpende lægemidler eller retinoider (orale eller topiske) inden for 3 måneder før studieindskrivning;
• Kun for deltagere (20 i hver gruppe), der accepterer hudmikrobiopsier: Deltager, der har kontraindikation mod hudbiopsier
• Deltager, der ikke kan kontaktes i nødstilfælde;
• Deltager, der i øjeblikket deltager i andre interventionelle kliniske studier baseret på deltagerinterview;
• Deltager, der er i en eksklusionsperiode i det franske sundhedsministeriums nationale biomedicinske forskningsregister ved randomisering;
• Deltager, der er frarøvet deres frihed ved administrativ eller juridisk afgørelse, eller som er under værge eller værgemål, eller deltager indlagt på et medicinsk eller socialt etablissement af enhver årsag.