복강경 담낭 절제술 후 척추 기립근 평면 차단술이 술 후 호흡 기능에 미치는 영향 (ESP-LC)
초음파 유도 척추기립근 평면 차단이 복강경 담낭절제술 환자의 수술 후 통증과 호흡 기능에 미치는 영향: 전향적 무작위 대조 연구
복강경 복부 수술 후 폐 기능 장애는 전신 마취, 기복, 횡격막 기능 장애 및 수술 후 통증의 복합적 영향으로 인해 흔히 관찰됩니다. 이러한 요인들은 호흡 역학을 손상시키고 폐 용량을 감소시키며 수술 후 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 효과적인 수술 후 진통은 적절한 환기를 가능하게 하고 통증 관련 호흡 제한을 줄임으로써 호흡 기능 보존에 중요한 역할을 합니다.
등세움근 평면(ESP) 차단은 비교적 새로운 초음파 유도 근막 평면 차단으로, 척추주위 근막 평면을 따라 국소 마취제가 확산되어 흉복부 진통을 제공합니다. 수술 후 통증과 오피오이드 소비를 감소시킴으로써, ESP 차단은 호흡 역학 개선과 수술 후 폐 기능 보존에 기여할 수 있습니다.
이 전향적 무작위 대조 연구의 목적은 선택적 복강경 담낭 절제술을 받는 환자에서 초음파 유도 등세움근 평면 차단이 수술 후 호흡 기능과 통증에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 환자들은 양측 초음파 유도 등세움근 평면 차단을 받는 ESP 차단 군과 표준 진통 처치를 받는 대조 군의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
수술 후 호흡 매개변수는 1초간 노력성 호기량(FEV1), 노력성 폐활량(FVC), FEV1/FVC 비율 및 폐 용량의 25-75%에서의 노력성 호기 유량(FEF25-75)을 포함한 폐활량 측정을 사용하여 평가됩니다. 또한 동맥혈 가스 매개변수와 수술 후 통증 점수가 평가되어 그룹 간 비교될 것입니다.
이 연구는 초음파 유도 등세움근 평면 차단이 복강경 담낭 절제술을 받는 환자에서 수술 후 호흡 기능을 개선하고 더 나은 수술 후 회복에 기여하는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 폐 기능 장애는 복강경 복부 수술 후 흔히 발생하는 합병증입니다. 전신 마취의 영향, 기복에 의한 횡격막 기능 장애, 기능적 잔기량 감소, 효과적인 환기와 기침을 제한하는 수술 후 통증 등 여러 요인이 이 상태에 기여합니다. 이러한 기전은 폐 용적 감소, 호흡 역학 손상 및 수술 후 폐 합병증 위험 증가로 이어질 수 있습니다.
적절한 수술 후 진통은 상복부 수술 후 통증이 심호흡을 억제하고 흉벽 확장을 감소시킬 수 있으므로 수술 전후 관리의 핵심 요소입니다. 결과적으로 불충분한 진통은 수술 후 호흡 기능 장애를 더욱 악화시킬 수 있습니다. 따라서 지역 마취 기법은 수술 후 결과를 개선하기 위한 다중 모드 진통 전략에서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다.
척추기립근 평면(ESP) 차단은 척추기립근 깊이의 근막 평면에 국소 마취제를 주입하는 비교적 최근의 초음파 유도 근막 평면 차단법입니다. 국소 마취제의 흉요추 근막을 따른 확산은 여러 흉부 피부 분절에 대한 진통 범위를 제공하며 효과적인 흉복부 진통을 제공합니다. 선행 연구들은 ESP 차단이 다양한 복부 및 흉부 수술 절차에서 수술 후 통증 점수와 오피오이드 소비량을 감소시킬 수 있음을 입증했습니다.
개선된 수술 후 진통은 호흡 역학의 더 나은 보존에도 기여할 수 있습니다. 호흡과 기침 시 통증을 감소시킴으로써, ESP 차단은 더 깊은 흡기를 촉진하고 폐 확장을 개선하며 수술 후 폐 기능 유지를 지원할 수 있습니다. 그러나 복강경 담낭절제술 후 ESP 차단이 객관적 호흡 기능 매개변수에 미치는 영향은 완전히 규명되지 않았습니다.
본 전향적 무작위 대조 연구는 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 초음파 유도 척추기립근 평면 차단이 수술 후 호흡 기능과 통증에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 환자는 ESP 차단군 또는 표준 진통 관리를 받는 대조군에 무작위 배정될 것입니다.
수술 후 호흡 기능은 폐활량 측정을 통해 평가될 것이며, 여기에는 1초간 노력성 호기량(FEV1), 노력성 폐활량(FVC), FEV1/FVC 비율 및 폐 용적의 25%에서 75% 사이의 노력성 호기 유량(FEF25-75)이 포함됩니다. 동맥혈 가스 매개변수도 평가될 것입니다. 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 수술 후 진통제 소비량이 기록될 것입니다.
본 연구의 주요 목적은 초음파 유도 척추기립근 평면 차단이 복강경 담낭절제술 후 수술 후 호흡 기능을 보존하는지 여부를 확인하는 것입니다. 부차적 목표로는 수술 후 통증 점수, 진통 요구량 및 동맥혈 가스 매개변수 평가가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Selcan Akesen, Assoc. Prof. MD
- 전화번호: 00902242953274
- 이메일: selcanakesen@uludag.edu.tr
연구 장소
-
-
Bursa
-
Bursa, Bursa, 터키 (Türkiye), 16059
- Bursa Uludağ University Faculty of Medicine Hospital
-
연락하다:
- Selcan Akesen, Associate Professor, MD
- 전화번호: 0090224 2950000
- 이메일: selcanakesen@uludag.edu.tr
-
수석 연구원:
- Selcan Akesen, Associate Professor, MD
-
부수사관:
- Mahsa Azizi, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 65세 사이의 연령 ASA 신체 상태 I-III -- III 전신 마취 하에 선택적 복강경 담낭 절제술을 예정한 환자 폐활량 검사를 수행할 수 있는 능력 서면 동의서 제공
제외 기준:
참여 거부 만성 폐질환 (예: 만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 제한성 폐질환) 병적 비만 (체질량 지수 ≥ 35 kg/m²) 응고 장애 또는 항응고제 치료 차단 부위의 국소 감염 국소 마취제 알레르기 임신 이전의 흉부 수술 호흡 기능에 영향을 미치는 신경근육 질환 복강경 수술에서 개복 수술로의 전환 수술 후 폐활량 검사를 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ESP 블록 그룹
수술 후 통증 완화를 위해 표준 전신 마취에 추가로 양측 초음파 유도 척추기립근 평면 차단을 받을 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 환자.
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전신 마취 유도 후 흉부 수준에서 시행한 초음파 유도 양측 척주 기립근 평면 차단으로 수술 후 흉복부 진통을 제공합니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
표준 전신 마취와 척추 기립근 평면 차단 없이 수술 후 진통 관리를 받을 예정인 선택적 복강경 담낭 절제술을 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1초간 노력성 호기량(FEV1) 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간, 수술 후 24시간
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수술 후 호흡 기능은 1초간 노력성 호기량(FEV1)의 폐활량 측정을 통해 평가됩니다.
선택적 복강경 담낭 절제술을 받는 환자에서 초음파 유도 척추 기립근 평면 차단군과 대조군 간의 FEV1 기저값 대비 변화를 비교할 것입니다.
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수술 전, 수술 후 6시간, 수술 후 24시간
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강제폐활량(FVC)의 변화
기간: 수술 전 기준, 수술 후 6시간, 수술 후 24시간
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강제 폐활량(FVC)은 술 후 호흡 기능을 평가하기 위해 폐활량 측정법으로 측정됩니다.
기저선 대비 FVC 변화는 척추 기립근 평면 차단 군과 대조군 간에 비교될 것입니다.
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수술 전 기준, 수술 후 6시간, 수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FEV1/FVC 비율 변화
기간: 수술 전 기준치, 수술 후 6시간, 수술 후 24시간
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FEV1/FVC 비율은 폐활량측정법을 사용하여 수술 후 환기 기능을 평가하는 데 사용되며, 연구 그룹 간에 비교될 것입니다.
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수술 전 기준치, 수술 후 6시간, 수술 후 24시간
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강제 호기 유량 25-75% (FEF25-75) 변화
기간: 수술 전 기준, 수술 후 6시간, 수술 후 24시간
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강제 호기량의 25%와 75% 사이의 강제 호기 유속(FEF25-75)은 소기도 기능을 평가하기 위해 폐활량측정법으로 측정되며, 극세근 평면 차단군과 대조군 사이에서 비교될 것입니다.
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수술 전 기준, 수술 후 6시간, 수술 후 24시간
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동맥혈 가스 매개변수의 변화
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 6시간
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동맥혈 가스 분석을 통해 수술 전후 호흡 상태를 평가할 것입니다.
pH, PaO2, PaCO2를 포함한 매개변수는 그룹 간 비교될 것입니다.
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수술 전 기준 및 수술 후 6시간
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수술 후 통증 강도 (VAS)
기간: 수술 후 1시간, 6시간, 24시간
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수술 후 통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
통증 점수는 척추 기립근 평면 차단군과 대조군 간에 비교됩니다.
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수술 후 1시간, 6시간, 24시간
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수술 후 진통제 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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총 수술 후 진통제 소비량이 연구 그룹 간에 기록되고 비교됩니다.
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수술 후 첫 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ESP-LC-2026
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