Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Erector Spinae Plane Blok på postoperativ respiratorisk funktion efter laparoskopisk køllecystektomi (ESP-LC)

12. marts 2026 opdateret af: Selcan Akesen, Uludag University

Effekten af ultralydsvejledt Erector Spinae Plan Blok på postoperative smerter og respiratorisk funktion hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi: Et prospektivt randomiseret kontrolleret studie

Postoperativ lungefunktionsnedsættelse observeres hyppigt efter laparoskopisk maveoperation på grund af de kombinerede effekter af generel anæstesi, pneumoperitoneum, diafragmatisk dysfunktion og postoperativ smerte. Disse faktorer kan forringe respiratorisk mekanik, reducere lungevoluminer og negativt påvirke den postoperative restitution. Effektiv postoperativ smertelindring spiller en afgørende rolle i at bevare respiratorisk funktion ved at tillade tilstrækkelig ventilation og reducere smerterelateret respiratorisk begrænsning.

Erector spinae-planblokaden (ESP) er en relativt ny ultralydsvejledt fascialplanblokade, der giver thorakoabdominal smertelindring gennem spredning af lokalbedøvelse langs de paraspinale fascialplaner. Ved at reducere postoperativ smerte og opioidforbrug kan ESP-blokaden bidrage til forbedret respiratorisk mekanik og bevarelse af postoperativ lungefunktion.

Formålet med denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse er at evaluere effekten af ultralydsvejledt erector spinae-planblokade på postoperativ respiratorisk funktion og smerte hos patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolesterolcystektomi. Patienter vil blive randomiseret i to grupper: en ESP-blokadegruppe, der modtager bilateral ultralydsvejledt erector spinae-planblokade, og en kontrolgruppe, der modtager standard smertelindringsbehandling.

Postoperative respiratoriske parametre vil blive evalueret ved hjælp af spirometrimålinger, herunder tvangsekspiratorisk volumen på ét sekund (FEV1), tvangsvitalkapacitet (FVC), FEV1/FVC-forholdet og tvangsekspiratorisk flow ved 25-75% af lungevoluminet (FEF25-75). Derudover vil arterielle blodgasparametre og postoperative smertescores blive vurderet og sammenlignet mellem grupperne.

Undersøgelsen har til formål at afgøre, om ultralydsvejledt erector spinae-planblokade forbedrer postoperativ respiratorisk funktion og bidrager til bedre postoperativ restitution hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolesterolcystektomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ pulmonal dysfunktion er en almindelig komplikation efter laparoskopisk mavekirurgi. Flere faktorer bidrager til denne tilstand, herunder virkningerne af generel anæstesi, diafragmatisk dysfunktion forårsaget af pneumoperitoneum, nedsat funktionel residual kapacitet og postoperativ smerte, der begrænser effektiv ventilation og hoste. Disse mekanismer kan føre til reducerede lungevoluminer, forstyrret respiratorisk mekanik og en øget risiko for postoperative pulmonale komplikationer.

Tilstrækkelig postoperativ analgesi er en nøglekomponent i perioperativ pleje, fordi smerter efter øvre mavekirurgi kan hæmme dyb vejrtrækning og reducere brystvægsekspansion. Som følge heraf kan utilstrækkelig analgesi yderligere forværre postoperativ respiratorisk dysfunktion. Regionalanæstesiteknikker har derfor fået stigende interesse i multimodal analgesistrategier for at forbedre postoperative resultater.

Blokaden i musculus erector spinae-planet (ESP) er en relativt ny ultralydsvejledt fascialplanblokade, der involverer injektion af lokalbedøvelse i fascialplanet dybt til musculus erector spinae-musklen. Spredningen af lokalbedøvelse langs thorakolumbalfascien muliggør analgesisk dækning af flere thorakale dermatomer og giver effektiv thorakoabdominal analgesi. Tidligere undersøgelser har vist, at ESP-blokade kan reducere postoperative smertescore og opioidforbrug i forskellige abdominale og thorakale kirurgiske procedurer.

Forbedret postoperativ analgesi kan også bidrage til bedre bevarelse af respiratorisk mekanik. Ved at reducere smerter under vejrtrækning og hoste kan ESP-blokade muliggøre dybere inspiration, forbedre lungeekspansion og støtte opretholdelsen af postoperativ lungefunktion. Effekten af ESP-blokade på objektive respiratoriske funktionsparametre efter laparoskopisk kolecystektomi er dog ikke fuldt ud afklaret.

Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ultralydsvejledt erector spinae-planblokade på postoperativ respiratorisk funktion og smerte hos patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi. Patienter vil blive tilfældigt tildelt enten en ESP-blokadegruppe eller en kontrolgruppe, der modtager standard analgesisk behandling.

Postoperativ respiratorisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af spirometrimålinger, herunder tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), tvungen vitalkapacitet (FVC), FEV1/FVC-forholdet og tvungen ekspiratorisk flow mellem 25% og 75% af lungevoluminet (FEF25-75). Arterielle blodgasparametre vil også blive evalueret. Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), og postoperativt analgesiforbrug vil blive registreret.

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om ultralydsvejledt erector spinae-planblokade bevarer postoperativ respiratorisk funktion efter laparoskopisk kolecystektomi. Sekundære formål inkluderer evaluering af postoperative smertescore, analgesibehov og arterielle blodgasparametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 16059
        • Bursa Uludağ University Faculty of Medicine Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Selcan Akesen, Associate Professor, MD
        • Underforsker:
          • Mahsa Azizi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mellem 18 og 65 år ASA fysisk status I-III-- III Patienter planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi Evne til at udføre spirometritests Afgivelse af skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Patientafvisning af deltagelse Kronisk lungesygdom (f.eks. KOL, astma, restriktiv lungesygdom) Svær overvægt (BMI ≥ 35 kg/m²) Koagulopati eller antikoagulantbehandling Lokal infektion på blokstedet Allergi over for lokalanæstetika Graviditet Tidligere thorakal kirurgi Neuromuskulær sygdom, der påvirker respirationsfunktionen Konvertering fra laparoskopisk til åben kirurgi Manglende evne til at udføre postoperativ spirometri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESP-blokgruppe
Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kølcystektomi, som vil modtage bilateral ultralydsvejledt erector spinae planblokade som supplement til standard generel anæstesi til postoperativ smertelindring.
Procedure: Erector Spinae Plan Blok
Ultralydsvejledt bilateral erector spinae-blok udført på thorakalt niveau efter induktion af generel anæstesi for at give postoperativ thorakoabdominal analgesi.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi, som vil modtage standard generel anæstesi og postoperativ smertebehandling uden erector spinae plan blokade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tvunget ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Præoperativt, postoperativt 6 timer og postoperativt 24 timer
Den postoperative respiratoriske funktion vil blive vurderet ved spirometrisk måling af tvunget ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1). Ændringer i FEV1 fra baseline vil blive sammenlignet mellem den ultralydsvejledte erector spinae-blokgruppe og kontrolgruppen hos patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolescystektomi.
Præoperativt, postoperativt 6 timer og postoperativt 24 timer
Ændring i tvungent vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: Præoperativt udgangspunkt, postoperativt 6 timer og postoperativt 24 timer
Forceret vitalkapacitet (FVC) vil blive målt ved spirometri for at evaluere den postoperative respiratoriske funktion. Ændringer i FVC fra udgangspunktet vil blive sammenlignet mellem gruppen med blokade af musculus erector spinae og kontrolgruppen.
Præoperativt udgangspunkt, postoperativt 6 timer og postoperativt 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i FEV1/FVC-forholdet
Tidsramme: Præoperativ baseline, postoperativ 6 timer og postoperativ 24 timer
FEV1/FVC-forholdet vil blive vurderet ved hjælp af spirometri for at evaluere postoperativ ventilationsfunktion og vil blive sammenlignet mellem undersøgelsesgrupperne.
Præoperativ baseline, postoperativ 6 timer og postoperativ 24 timer
Ændring i tvungent ekspiratorisk flow 25-75% (FEF25-75)
Tidsramme: Præoperativt baseline, postoperativt 6 timer og postoperativt 24 timer
Forceret ekspiratorisk flow mellem 25% og 75% af forceret vitalkapacitet (FEF25-75) vil blive målt ved spirometri for at vurdere små luftvejsfunktion og sammenlignes mellem erector spinae planeblokgruppen og kontrollen.
Præoperativt baseline, postoperativt 6 timer og postoperativt 24 timer
Ændring i arterielle blodgasparametre
Tidsramme: Preoperativ baseline og postoperativ 6 timer
Arteriel blodgasanalyse vil blive udført for at evaluere perioperativ respiratorisk status.
Parametre inklusive pH, PaO2 og PaCO2 vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Preoperativ baseline og postoperativ 6 timer
Postoperativ smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: Postoperativt 1 time, 6 timer og 24 timer
Postoperativ smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Smertevurderinger vil blive sammenlignet mellem gruppen med blokade af musculus erector spinae og kontrolgruppen.
Postoperativt 1 time, 6 timer og 24 timer
Postoperativt Analgetikaforbrug
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operationen
Det samlede postoperative smertestillende forbrug vil blive registreret og sammenlignet mellem undersøgelsesgrupperne.
Inden for de første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uludag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

25. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESP-LC-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive offentliggjort på grund af institutionelle databeskyttelsespolitikker og etiske overvejelser vedrørende patientkonfidentialitet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolelithiasis

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plan Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner