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Efeito do Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae na Função Respiratória Pós-Operatória Após Colecistectomia Laparoscópica (ESP-LC)

12 de março de 2026 atualizado por: Selcan Akesen, Uludag University

Efeito do Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Guiado por Ultrassom na Dor Pós-operatória e Função Respiratória em Doentes Submetidos a Colecistectomia Laparoscópica: Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado

A disfunção pulmonar pós-operatória é frequentemente observada após cirurgia abdominal laparoscópica devido aos efeitos combinados da anestesia geral, do pneumoperitoneu, da disfunção diafragmática e da dor pós-operatória. Estes fatores podem prejudicar a mecânica respiratória, reduzir os volumes pulmonares e afetar negativamente a recuperação pós-operatória. Uma analgesia pós-operatória eficaz desempenha um papel crucial na preservação da função respiratória, permitindo uma ventilação adequada e reduzindo a limitação respiratória relacionada com a dor.

O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) é um bloqueio do plano fascial guiado por ecografia relativamente novo que proporciona analgesia toracoabdominal através da difusão do anestésico local ao longo dos planos fasciais paraespinhais. Ao reduzir a dor pós-operatória e o consumo de opioides, o bloqueio ESP pode contribuir para uma melhoria da mecânica respiratória e para a preservação da função pulmonar pós-operatória.

O objetivo deste estudo prospetivo randomizado e controlado é avaliar o efeito do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ecografia na função respiratória pós-operatória e na dor em doentes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva. Os doentes serão randomizados em dois grupos: um grupo de bloqueio ESP que receberá bloqueio do plano do eretor da espinha bilateral guiado por ecografia e um grupo de controlo que receberá a gestão analgésica padrão.

Os parâmetros respiratórios pós-operatórios serão avaliados através de medições de espirometria, incluindo o volume expiratório forçado num segundo (FEV1), a capacidade vital forçada (FVC), a relação FEV1/FVC e o fluxo expiratório forçado a 25-75% do volume pulmonar (FEF25-75). Além disso, os parâmetros dos gases no sangue arterial e as pontuações da dor pós-operatória serão avaliados e comparados entre os grupos.

O estudo pretende determinar se o bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ecografia melhora a função respiratória pós-operatória e contribui para uma melhor recuperação pós-operatória em doentes submetidos a colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A disfunção pulmonar pós-operatória é uma complicação comum após cirurgia abdominal laparoscópica. Vários fatores contribuem para esta condição, incluindo os efeitos da anestesia geral, a disfunção diafragmática causada pelo pneumoperitoneu, a diminuição da capacidade residual funcional e a dor pós-operatória que limita a ventilação e a tosse eficazes. Estes mecanismos podem levar a volumes pulmonares reduzidos, à deterioração da mecânica respiratória e a um risco aumentado de complicações pulmonares pós-operatórias.

A analgesia pós-operatória adequada é um componente chave dos cuidados perioperatórios porque a dor após cirurgia abdominal superior pode inibir a respiração profunda e reduzir a expansão da parede torácica. Como resultado, a analgesia insuficiente pode agravar ainda mais a disfunção respiratória pós-operatória. As técnicas de anestesia regional ganharam, portanto, um interesse crescente nas estratégias analgésicas multimodais para melhorar os resultados pós-operatórios.

O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) é um bloqueio do plano fascial guiado por ultrassom relativamente recente que envolve a injeção de anestésico local no plano fascial profundo ao músculo eretor da espinha. A disseminação do anestésico local ao longo da fáscia toracolombar permite uma cobertura analgésica de múltiplos dermatomas torácicos e proporciona uma analgesia toracoabdominal eficaz. Estudos anteriores demonstraram que o bloqueio ESP pode reduzir as pontuações de dor pós-operatória e o consumo de opioides em vários procedimentos cirúrgicos abdominais e torácicos.

A melhoria da analgesia pós-operatória pode também contribuir para uma melhor preservação da mecânica respiratória. Ao reduzir a dor durante a respiração e a tosse, o bloqueio ESP pode facilitar uma inspiração mais profunda, melhorar a expansão pulmonar e apoiar a manutenção da função pulmonar pós-operatória. No entanto, o efeito do bloqueio ESP nos parâmetros objetivos da função respiratória após colecistectomia laparoscópica ainda não foi totalmente esclarecido.

Este estudo prospetivo randomizado controlado visa avaliar o efeito do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom na função respiratória e na dor pós-operatórias em doentes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva. Os doentes serão aleatoriamente distribuídos por um grupo de bloqueio ESP ou por um grupo de controlo que recebe gestão analgésica padrão.

A função respiratória pós-operatória será avaliada utilizando medições de espirometria, incluindo o volume expiratório forçado num segundo (VEF1), a capacidade vital forçada (CVF), a relação VEF1/CVF e o fluxo expiratório forçado entre 25% e 75% do volume pulmonar (FEF25-75). Os parâmetros da gasometria arterial também serão avaliados. A intensidade da dor será avaliada utilizando a escala visual analógica (EVA), e o consumo analgésico pós-operatório será registado.

O objetivo principal deste estudo é determinar se o bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom preserva a função respiratória pós-operatória após colecistectomia laparoscópica. Os objetivos secundários incluem a avaliação das pontuações de dor pós-operatória, dos requisitos analgésicos e dos parâmetros da gasometria arterial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turquia (Türkiye), 16059
        • Bursa Uludağ University Faculty of Medicine Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Selcan Akesen, Associate Professor, MD
        • Subinvestigador:
          • Mahsa Azizi, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade entre 18 e 65 anos Estado físico ASA I-III -- III Pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral Capacidade para realizar testes de espirometria Fornecimento de consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

Recusa do paciente em participar Doença pulmonar crónica (ex.: DPOC, asma, doença pulmonar restritiva) Obesidade mórbida (IMC ≥ 35 kg/m²) Coagulopatia ou terapia anticoagulante Infeção local no local do bloqueio Alergia aos agentes anestésicos locais Gravidez Cirurgia torácica prévia Doença neuromuscular que afete a função respiratória Conversão de laparoscópica para cirurgia aberta Incapacidade de realizar espirometria pós-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Bloco ESP
Doentes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva que receberão bloqueio do plano do músculo eretor da espinha bilateral guiado por ecografia, além da anestesia geral padrão, para analgesia pós-operatória.
Bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom realizado ao nível torácico após indução da anestesia geral para fornecer analgesia toracoabdominal pós-operatória.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva que receberão anestesia geral padrão e gestão analgésica pós-operatória sem bloqueio do plano do músculo eretor da espinha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação do Volume Expiratório Forçado no 1.º Segundo (FEV1)
Prazo: Pré-operatório, 6 horas pós-operatório e 24 horas pós-operatório
A função respiratória pós-operatória será avaliada através da espirometria, medindo o volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1). As alterações no FEV1 em relação à linha de base serão comparadas entre o grupo com bloqueio do plano do músculo eretor da espinha guiado por ultrassom e o grupo de controlo, em doentes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva.
Pré-operatório, 6 horas pós-operatório e 24 horas pós-operatório
Alteração da Capacidade Vital Forçada (FVC)
Prazo: Pré-operatório basal, 6 horas pós-operatórias e 24 horas pós-operatórias
A capacidade vital forçada (FVC) será medida por espirometria para avaliar a função respiratória pós-operatória. As alterações na FVC em relação à linha de base serão comparadas entre o grupo do bloqueio do plano do eretor da espinha e o grupo de controlo.
Pré-operatório basal, 6 horas pós-operatórias e 24 horas pós-operatórias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Razão FEV1/FVC
Prazo: Baseline pré-operatório, 6 horas pós-operatório e 24 horas pós-operatório
A relação FEV1/FVC será avaliada através de espirometria para avaliar a função ventilatória pós-operatória e será comparada entre os grupos de estudo.
Baseline pré-operatório, 6 horas pós-operatório e 24 horas pós-operatório
Alteração no Fluxo Expiratório Forçado 25-75% (FEF25-75)
Prazo: Baseline pré-operatório, 6 horas pós-operatório e 24 horas pós-operatório
O fluxo expiratório forçado entre 25% e 75% da capacidade vital forçada (FEF25-75) será medido por espirometria para avaliar a função das pequenas vias aéreas e comparado entre o grupo do bloqueio do plano do eretor da espinha e o grupo de controlo.
Baseline pré-operatório, 6 horas pós-operatório e 24 horas pós-operatório
Alteração nos Parâmetros Gasométricos Arteriais
Prazo: Baseline pré-operatório e 6 horas pós-operatório
Será realizada uma análise dos gases sanguíneos arteriais para avaliar o estado respiratório perioperatório. Parâmetros incluindo pH, PaO2 e PaCO2 serão comparados entre os grupos.
Baseline pré-operatório e 6 horas pós-operatório
Intensidade da Dor Pós-Operatória (EVA)
Prazo: 1 hora pós-operatória, 6 horas e 24 horas
A intensidade da dor pós-operatória será avaliada utilizando a escala visual analógica (EVA). As pontuações da dor serão comparadas entre o grupo do bloqueio do plano do eretor da espinha e o grupo de controlo.
1 hora pós-operatória, 6 horas e 24 horas
Consumo de Analgésicos Pós-Operatório
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
O consumo total de analgésicos no pós-operatório será registado e comparado entre os grupos do estudo.
Nas primeiras 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

24 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

24 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados publicamente devido a políticas institucionais de proteção de dados e considerações éticas relativas à confidencialidade dos doentes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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