腹腔鏡下胆嚢摘出術後の呼吸機能に対する脊柱起立筋ブロックの効果 (ESP-LC)
超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロックが腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の術後疼痛および呼吸機能に及ぼす影響：前向き無作為化比較試験
腹腔鏡下腹部手術後には、全身麻酔、気腹、横隔膜機能障害、術後痛の複合的な影響により、術後肺機能障害が頻繁に観察されます。 これらの要因は呼吸力学を損ない、肺容量を減少させ、術後の回復に悪影響を及ぼす可能性があります。 効果的な術後鎮痛は、適切な換気を可能にし、痛みに関連する呼吸制限を軽減することで、呼吸機能の維持に重要な役割を果たします。
脊柱起立筋平面（ESP）ブロックは、比較的新しい超音波ガイド下の筋膜面ブロックであり、傍脊柱筋膜面に沿った局所麻酔薬の拡散により胸腹部の鎮痛を提供します。 術後痛とオピオイド使用量を減少させることで、ESPブロックは呼吸力学の改善と術後肺機能の維持に寄与する可能性があります。
この前向き無作為化比較試験の目的は、選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者において、超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロックが術後呼吸機能と疼痛に及ぼす影響を評価することです。 患者は2群に無作為化されます：超音波ガイド下両側脊柱起立筋平面ブロックを受けるESPブロック群と、標準的な鎮痛管理を受ける対照群です。
術後呼吸パラメータは、1秒量（FEV1）、努力性肺活量（FVC）、FEV1/FVC比、25-75％肺容量における努力性呼気流量（FEF25-75）を含むスパイロメトリー測定を用いて評価されます。 さらに、動脈血ガスパラメータと術後疼痛スコアが評価され、群間で比較されます。
本研究は、超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロックが腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の術後呼吸機能を改善し、より良好な術後回復に寄与するかどうかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下腹部手術後肺機能障害は、術後によく見られる合併症です。 この状態には、全身麻酔の影響、気腹による横隔膜機能障害、機能的残気量の減少、効果的な換気と咳を制限する術後疼痛など、いくつかの要因が寄与しています。 これらのメカニズムにより、肺容量の減少、呼吸力学の障害、術後肺合併症のリスク増加が生じる可能性があります。
適切な術後鎮痛は周術期管理の重要な要素です。なぜなら、上腹部手術後の疼痛は深呼吸を抑制し、胸郭拡張を減少させる可能性があるからです。 その結果、鎮痛不十分は術後呼吸機能障害をさらに悪化させる可能性があります。 したがって、術後転帰を改善するための多様な鎮痛戦略において、領域麻酔技術への関心が高まっています。
脊柱起立筋平面（ESP）ブロックは、比較的新しい超音波ガイド下筋膜平面ブロックであり、脊柱起立筋の深部の筋膜平面に局所麻酔薬を注入するものです。 局所麻酔薬が胸腰筋膜に沿って拡がることにより、複数の胸部皮分節に鎮痛効果が及び、効果的な胸腹部鎮痛を提供します。 これまでの研究では、ESPブロックが様々な腹部および胸部手術において、術後疼痛スコアとオピオイド使用量を減少させることが示されています。
改善された術後鎮痛は、呼吸力学のより良い維持にも寄与する可能性があります。 呼吸時および咳時の疼痛を軽減することで、ESPブロックはより深い吸気を促進し、肺拡張を改善し、術後肺機能の維持をサポートする可能性があります。 しかし、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の客観的呼吸機能パラメータに対するESPブロックの効果は、完全には明らかになっていません。
この前向き無作為化比較試験は、選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者において、超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロックの術後呼吸機能と疼痛への影響を評価することを目的としています。 患者は、ESPブロック群または標準的な鎮痛管理を受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
術後呼吸機能は、スパイロメトリー測定（1秒量（FEV1）、努力性肺活量（FVC）、FEV1/FVC比、肺容量の25%から75%の間の努力性呼気流量（FEF25-75）を含む）を用いて評価されます。 動脈血液ガスパラメータも評価されます。 疼痛強度は視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価され、術後鎮痛薬の使用量が記録されます。
本研究の主な目的は、超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロックが腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後呼吸機能を維持するかどうかを明らかにすることです。 副次的な目的には、術後疼痛スコア、鎮痛薬必要量、動脈血液ガスパラメータの評価が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Selcan Akesen, Assoc. Prof. MD
- 電話番号：00902242953274
- メール：selcanakesen@uludag.edu.tr
研究場所
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-
Bursa
-
Bursa、Bursa、トルコ（Türkiye）、16059
- Bursa Uludağ University Faculty of Medicine Hospital
-
コンタクト：
- Selcan Akesen, Associate Professor, MD
- 電話番号：0090224 2950000
- メール：selcanakesen@uludag.edu.tr
-
主任研究者：
- Selcan Akesen, Associate Professor, MD
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副調査官：
- Mahsa Azizi, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
年齢18歳から65歳まで ASA身体状態分類I-III-- III 全身麻酔下での選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定されている患者 スパイロメトリー検査を実施可能であること 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準：
参加拒否 慢性肺疾患（例：COPD、喘息、拘束性肺疾患） 病的肥満（BMI ≥ 35 kg/m²） 凝固障害または抗凝固療法 ブロック部位の局所感染 局所麻酔薬へのアレルギー 妊娠 既往の胸部手術 呼吸機能に影響を及ぼす神経筋疾患 腹腔鏡手術から開腹手術への移行 術後スパイロメトリーの実施不能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ESPブロックグループ
標準的な全身麻酔に加えて、術後鎮痛のために両側超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロックを受ける予定の、選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者。
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全身麻酔導入後、術後胸腹部鎮痛を提供するために胸部レベルで実施される超音波ガイド下両側脊柱起立筋平面ブロック。
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介入なし：対照群
椎旁筋群平面ブロックを行わず、標準的な全身麻酔および術後鎮痛管理を受ける予定の、選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1秒間の努力性呼気量（FEV1）の変化
時間枠：術前、術後6時間、術後24時間
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術後の呼吸機能は、1秒量（FEV1）のスパイロメトリー測定により評価されます。
選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者において、超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック群と対照群の間で、ベースラインからのFEV1の変化を比較します。
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術前、術後6時間、術後24時間
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強制肺活量 (FVC) の変化
時間枠：術前ベースライン、術後6時間、術後24時間
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術後呼吸機能を評価するため、スパイロメトリーにより努力性肺活量（FVC）を測定します。
脊柱起立筋平面ブロック群と対照群の間で、ベースラインからのFVCの変化を比較します。
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術前ベースライン、術後6時間、術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FEV1/FVC比の変化
時間枠：術前ベースライン、術後6時間、術後24時間
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FEV1/FVC比は、術後換気機能を評価するためにスパイロメトリーを用いて測定され、研究群間で比較されます。
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術前ベースライン、術後6時間、術後24時間
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努力性呼気流量25-75% (FEF25-75) の変化
時間枠：術前ベースライン、術後6時間、術後24時間
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強制肺活量の25%から75%の間の強制呼気流量（FEF25-75）は、小気道機能を評価するためにスパイロメトリーで測定され、脊柱起立筋平面ブロック群と対照群の間で比較されます。
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術前ベースライン、術後6時間、術後24時間
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動脈血液ガスパラメータの変化
時間枠：術前ベースラインおよび術後6時間
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周術期の呼吸状態を評価するために動脈血ガス分析が実施されます。
pH、PaO2、PaCO2などのパラメーターが群間で比較されます。
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術前ベースラインおよび術後6時間
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術後疼痛強度（VAS）
時間枠：術後1時間、6時間、24時間
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術後疼痛強度は視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。
疼痛スコアは、脊柱起立筋平面ブロック群と対照群の間で比較されます。
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術後1時間、6時間、24時間
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術後鎮痛剤消費量
時間枠：手術後24時間以内に
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術後の総鎮痛薬消費量を記録し、研究群間で比較します。
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手術後24時間以内に
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ESP-LC-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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