- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07482527
요추 척추염 환자에서 흉추 가동성 대 고관절 가동성 운동이 코어 안정화에 미치는 영향 (TME-HME)
요추 척추염에 대한 코어 안정화를 위한 흉추 가동성 대 고관절 가동성 운동
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 흉부 가동성 대 엉덩이 가동성 운동이 요추 척추염 환자의 치료에서 통증의 심각성, 기능적 장애, 요추 가동 범위, 척추 가동성, 삶의 질 및 운동에 대한 두려움에 대한 핵심 안정화 효과를 결정하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: RAMY GNADY KOMIR, MSc
- 전화번호: +966553277511
- 이메일: rami33332@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: YAHYA ABDU KULAYBI, MSc
- 전화번호: +966568085421
- 이메일: yk-pt@hotmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculity Og Physical Therapy in Cairo Univercity
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연락하다:
- YAHYA S KULAYBI, MASTER DEGREE
- 전화번호: +966568085421
- 이메일: yk-pt@hotmail.com
-
연락하다:
- MOAAZ RIADH, DOCTORAL DEGREE
- 전화번호: +201007210132
- 이메일: moaaz.elsakka@gmail.com
-
수석 연구원:
- YAHYA S KULAYBI, MASTER DEGREE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 환자는 최근 6개월 이내의 영상 검사 결과(MRI, CT 또는 X-ray 보고서)로 요추 척추증이 확인된 정형외과 의사의 진료 의뢰를 받은 환자입니다(Battié et al., 2014). 2. 환자의 증상 지속 기간은 3개월 이상입니다(Oliveira et al., 2022). 3. 환자의 연령은 40세에서 60세 사이입니다(Kalichman & Hunter, 2008). 4. 무릎 아래 원위부를 침범하지 않는 국소적 허리 통증과 하지로 방사되는 통증으로 NPRS가 3 이상인 경우(Thompson et al., 2021).
제외 기준:
- 척추 또는 고관절 수술 병력(Williams et al., 2022).
- 적색 깃발: 말초 신경근 증후군, 골절, 감염, 악성 종양(Finucane et al., 2020).
- 신경학적 장애: 파킨슨병, 다발성 경화증 또는 기타 신경학적 결손(Odzimek et al., 2023).
- 염증성 질환: 류마티스 관절염, 강직성 척추염 또는 감염성 척추 질환(Lee et al., 2018).
- 인지 장애: 지시를 이해하거나 따를 수 없는 경우(Martinez et al., 2024).
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코어 안정화 운동 (대조군)
운동을 시작하기 전에, 환자들은 복근을 수축하고 당겨 요추 전만을 줄이는 방법과 골반을 앞뒤로 움직여 요추와 골반의 중립 자세를 찾는 방법(골반 기울기, 브릿지, 버드-도그, 플랭크 등)을 배우게 됩니다.
각 세션에서는 먼저 중립 자세를 찾고, 운동 내내 중립 자세를 유지하는 데 주의를 기울일 것입니다.
또한, 다열근과 골반저근의 동시 수축을 포함한 코어 안정성 운동이 엎드린 자세, 엎드린 자세, 기어가는 자세, 브릿지, 무릎 꿇은 자세, 앉은 자세, 선 자세 등 다양한 자세에서 제공됩니다.
운동은 3단계(쉬움에서 어려움)로 구성됩니다.
고급 단계 운동에서는 환자들이 요추의 중립 곡선을 유지하도록 요청받으며, 저항 사지 운동이 추가되고 운동이 점진적으로 완료됩니다.
각 운동은 8-10회 반복으로 3세트 수행됩니다.
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운동을 시작하기 전에 환자들은 복근을 수축하고 당겨서 요추 전만을 줄이는 방법과 골반을 앞뒤로 움직여서 요추와 골반의 중립 자세를 찾는 방법(골반 기울임, 브릿지, 버드-도그, 플랭크 등)을 배우게 됩니다.
각 세션에서는 먼저 중립 자세를 찾고, 운동 내내 중립 자세를 유지하는 데 주의를 기울일 것입니다.
또한, 다열근과 골반저 근육의 동시 수축을 포함한 코어 안정화 운동이 엎드린 자세, 엎드린 자세, 기어다니기 자세, 브릿지 자세, 무릎 꿇은 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세 등 다양한 자세에서 제공될 것입니다.
운동은 3단계(쉬움에서 어려움까지)로 구성됩니다.
고급 단계 운동에서는 환자들이 요추의 중립 곡선을 유지하도록 요청받으며, 저항 사지 운동이 추가되고 운동이 점진적으로 완료될 것입니다.
각 운동은 8-10회 반복으로 3세트 수행됩니다.
운동은 흉추 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전의 모든 방향으로 움직임으로 구성됩니다.
흉추 신전 운동에서는 양손이 손목 뒤에서 고정되고 발은 바닥에 평평하게 25도 각도로 위치한 상태로 등이 폼 롤러 위에 놓입니다.
무릎을 90°로 유지하여 폼 롤러 위에서 신전 운동을 수행합니다.
손은 팔꿈치가 의자에 닿도록 고정됩니다.
무릎을 꿇은 후, 엉덩이가 발뒤꿈치 쪽으로 이동하여 흉추를 신전합니다.
흉추 굴곡 운동에서는 네 발 기기 자세에서 엉덩이가 발뒤꿈치에 닿을 때까지 뒤로 움직여 흉추를 굴곡시킵니다. 회전 운동은 환자가 옆으로 누운 상태에서 진행됩니다.
팔꿈치는 곧게 펴고 손바닥은 모아서 잡습니다.
천장을 향한 다리는 배 높이까지 구부립니다.
그런 다음, 천장을 향한 팔이 큰 호를 그리며 뒤로 움직여 흉추를 회전시킵니다.
환자들은 8가지 다른 고관절 가동성 운동을 수행합니다: 리버스 V-업, 버터플라이, 개구리, 발 올리기와 함께 하는 내회전, 파이크, 회전된 크레센트 런지, 비둘기, 무릎 런지.
각 운동은 20초씩 2세트 동안 수행됩니다.
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실험적: 흉부 가동성 운동 (1차 실험 그룹만)
이 운동은 흉추 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전의 모든 방향으로 움직임을 포함합니다.
흉추 신전 운동에서는 양손을 손목 뒤에서 고정하고 발을 바닥에 평평하게 25cm 간격으로 두고 등은 폼 롤러 위에 위치시킵니다.
무릎은 90°를 유지하여 폼 롤러 위에서 신전 운동을 수행합니다.
양손은 팔꿈치를 의자에 대고 고정합니다.
무릎을 꿇은 후, 엉덩이를 발뒤꿈치 쪽으로 움직여 흉추를 신전시킵니다.
흉추 굴곡 운동에서는 네발 기기 자세에서 엉덩이가 발뒤꿈치에 닿을 때까지 뒤로 움직여 흉추를 굴곡시킵니다. 회전 운동은 환자가 옆으로 누운 상태에서 실시합니다.
팔꿈치는 곧게 펴고 손바닥은 모아서 잡습니다.
천장을 향한 다리는 배 높이까지 구부립니다.
그런 다음, 천장을 향한 팔을 큰 호를 그리며 뒤로 움직여 흉추를 회전시킵니다.
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운동을 시작하기 전에 환자들은 복근을 수축하고 당겨서 요추 전만을 줄이는 방법과 골반을 앞뒤로 움직여서 요추와 골반의 중립 자세를 찾는 방법(골반 기울임, 브릿지, 버드-도그, 플랭크 등)을 배우게 됩니다.
각 세션에서는 먼저 중립 자세를 찾고, 운동 내내 중립 자세를 유지하는 데 주의를 기울일 것입니다.
또한, 다열근과 골반저 근육의 동시 수축을 포함한 코어 안정화 운동이 엎드린 자세, 엎드린 자세, 기어다니기 자세, 브릿지 자세, 무릎 꿇은 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세 등 다양한 자세에서 제공될 것입니다.
운동은 3단계(쉬움에서 어려움까지)로 구성됩니다.
고급 단계 운동에서는 환자들이 요추의 중립 곡선을 유지하도록 요청받으며, 저항 사지 운동이 추가되고 운동이 점진적으로 완료될 것입니다.
각 운동은 8-10회 반복으로 3세트 수행됩니다.
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실험적: 힙 관절 가동성 운동 (2번째 실험 그룹만)
환자들은 8가지 다른 고관절 가동성 운동을 수행합니다: 리버스 V-업, 버터플라이, 개구리, 발 올리기와 함께하는 내회전, 파이크, 회전된 초승달 런지, 비둘기, 무릎 런지.
각 운동은 20초씩 2세트 동안 수행됩니다. |
운동을 시작하기 전에 환자들은 복근을 수축하고 당겨서 요추 전만을 줄이는 방법과 골반을 앞뒤로 움직여서 요추와 골반의 중립 자세를 찾는 방법(골반 기울임, 브릿지, 버드-도그, 플랭크 등)을 배우게 됩니다.
각 세션에서는 먼저 중립 자세를 찾고, 운동 내내 중립 자세를 유지하는 데 주의를 기울일 것입니다.
또한, 다열근과 골반저 근육의 동시 수축을 포함한 코어 안정화 운동이 엎드린 자세, 엎드린 자세, 기어다니기 자세, 브릿지 자세, 무릎 꿇은 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세 등 다양한 자세에서 제공될 것입니다.
운동은 3단계(쉬움에서 어려움까지)로 구성됩니다.
고급 단계 운동에서는 환자들이 요추의 중립 곡선을 유지하도록 요청받으며, 저항 사지 운동이 추가되고 운동이 점진적으로 완료될 것입니다.
각 운동은 8-10회 반복으로 3세트 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: (치료 전) 및 6주간의 중재 후 (치료 후)
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참가자의 통증 수준은 Numerical Pain Rating Scale (NPRS-Ar)을 사용하여 평가되었습니다.
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(치료 전) 및 6주간의 중재 후 (치료 후)
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장애
기간: (치료 전) 및 6주간의 중재 후 (치료 후)
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아랍어 MODI(부록 III)를 사용하여, 환자들은 설문지의 각 항목에서 일상 활동 중 기능 및 장애 수준을 가장 잘 설명하는 가능한 답변 중 최상의 답변을 선택하도록 안내받을 것입니다 (Alnahdi, 2025).
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(치료 전) 및 6주간의 중재 후 (치료 후)
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요추 가동 범위
기간: (처치 전) 및 6주간의 중재 후 (처치 후)
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등 운동 범위(Back Range of Motion, BROM) 장치는 허리 운동 범위(ROM)를 측정하기 위해 사용될 것이며, 이는 척추 운동의 타당하고 신뢰할 수 있는 측정 도구(Kumar & Singh, 2021; Chen et al., 2022)로서 확립된 절차에 따라(Madson et al., 1999) 진행됩니다. T12와 S1의 극돌기를 촉진하고 접착식 점으로 표시한 후, 환자들은 각 운동 평면에 대한 워밍업 시행을 완료할 것입니다. BROM 장치는 굴곡/신전, 오른쪽/왼쪽 측면 굴곡, 오른쪽/왼쪽 회전 순서로 능동적 ROM을 측정하는 데 사용될 것입니다. 각 동작에 대한 데이터가 수집되면 BROM 장치는 제거되고, 10-15초의 휴식 기간 후 피부 표지가 재적용되었습니다. 각 운동은 세 번의 시행을 가지며, 세 번의 시행에서 얻은 데이터는 평균을 내어 분석에 사용되어 신뢰도를 극대화할 것입니다. |
(처치 전) 및 6주간의 중재 후 (처치 후)
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척추 가동성:
기간: (사전 치료) 및 6주간의 중재 후 (사후 치료)
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수정된 Schober 검사를 사용하여 환자는 서 있을 것입니다.
검사자는 양쪽 후상장골극(PSIS)을 표시한 후 두 표시의 중앙에 수평선을 그립니다.
첫 번째 선 아래 5cm 지점에 두 번째 선을 표시합니다.
첫 번째 선 위 10cm 지점에 세 번째 선을 표시합니다.
환자에게 발가락을 만지려는 것처럼 앞으로 굽히도록 지시합니다.
검사자는 상단 선과 하단 선 사이의 거리를 다시 측정합니다(Rezvani 외., 2012).
세 번의 시행을 진행하며, 데이터 분석을 위해 세 시행의 평균값을 선택합니다.
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(사전 치료) 및 6주간의 중재 후 (사후 치료)
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움직임에 대한 두려움
기간: (치료 전) 및 6주간의 중재 후 (치료 후)
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아랍어 타파 척도(부록 V)를 사용하여, 환자들에게 통증성 손상이나 재손상에 대한 취약성 감정으로 인해 발생하는 신체적 움직임과 활동에 대한 과도하고 비합리적이며 쇠약하게 만드는 두려움이 있는지 질문할 것입니다(Al Shudifat 외, 2020).
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(치료 전) 및 6주간의 중재 후 (치료 후)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: MOAAZ RAGAB RIYAD, PhD, CAIRO UNIVERCITY
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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