- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07482527
Thoraxmobilität versus Hüftmobilitätsübungen zur Rumpfstabilisierung bei lumbaler Spondylitis (TME-HME)
Thoraxmobilität versus Hüftmobilitätsübungen zur Rumpfstabilisierung bei Lumbalspondylitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Brustkorbmobilität im Vergleich zu Hüftmobilitätsübungen auf die Rumpfstabilisierung hinsichtlich Schmerzintensität
, funktioneller Behinderung, lumbalem Bewegungsumfang, Wirbelsäulenmobilität, Lebensqualität und Bewegungsscheu bei der Behandlung von Patienten mit Lumbalspondylitis zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: RAMY GNADY KOMIR, MSc
- Telefonnummer: +966553277511
- E-Mail: rami33332@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: YAHYA ABDU KULAYBI, MSc
- Telefonnummer: +966568085421
- E-Mail: yk-pt@hotmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculity Og Physical Therapy in Cairo Univercity
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Kontakt:
- YAHYA S KULAYBI, MASTER DEGREE
- Telefonnummer: +966568085421
- E-Mail: yk-pt@hotmail.com
-
Kontakt:
- MOAAZ RIADH, DOCTORAL DEGREE
- Telefonnummer: +201007210132
- E-Mail: moaaz.elsakka@gmail.com
-
Hauptermittler:
- YAHYA S KULAYBI, MASTER DEGREE
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Patienten werden von einem Orthopäden überwiesen mit bestätigter Diagnose einer lumbalen Spondylose und bildgebenden Befunden (MRT-, CT- oder Röntgenberichte innerhalb der letzten 6 Monate) (Battié et al., 2014). 2. Die Dauer der Symptome der Patienten beträgt mehr als 3 Monate (Oliveira et al., 2022). 3. Das Alter der Patienten liegt zwischen 40 und 60 Jahren (Kalichman & Hunter, 2008). 4. Lokalisierte Rückenschmerzen und Schmerzen, die in die unteren Extremitäten ausstrahlen, ohne distale Beteiligung unterhalb des Knies, mit einem NPRS von mehr als 3 (Thompson et al., 2021).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Wirbelsäulen- oder Hüftoperationen (Williams et al., 2022).
- Warnzeichen: Cauda-equina-Syndrom, Fraktur, Infektion, Malignom (Finucane et al., 2020).
- Neurologische Störungen: Parkinsonismus, Multiple Sklerose oder andere neurologische Defizite (Odzimek et al., 2023).
- Entzündliche Erkrankungen: Rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis oder infektiöse Wirbelsäulenerkrankungen (Lee et al., 2018).
- Kognitive Beeinträchtigung: Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen oder zu befolgen (Martinez et al., 2024).
- Schwangerschaft. -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kernstabilisierungsübungen (Kontrollgruppe)
Vor Beginn der Übung wird den Patienten beigebracht, die Lendenlordose durch Anspannen und Einziehen der Bauchmuskeln zu reduzieren und die neutrale Position von Lendenwirbelsäule und Becken durch Vor- und Rückwärtsbewegung des Beckens zu finden (Beckenkippung, Brücke, Bird-Dog und Plank usw.).
In jeder Sitzung wird zunächst die neutrale Position gefunden, und es wird darauf geachtet, die neutrale Position während der gesamten Übung beizubehalten.
Darüber hinaus werden Übungen zur Rumpfstabilität, einschließlich gleichzeitiger Kontraktionen des Musculus multifidus und der Beckenbodenmuskulatur, in verschiedenen Positionen wie Rückenlage, Bauchlage, Krabbeln, Brücke, Knien, Sitzen und Stehen durchgeführt.
Die Übungen bestehen aus 3 Schwierigkeitsstufen (von leicht bis schwer).
Bei den fortgeschrittenen Übungen werden die Patienten gebeten, die neutrale Krümmung der Lendenwirbelsäule beizubehalten, Widerstandsübungen für die Gliedmaßen werden hinzugefügt und die Übungen werden schrittweise abgeschlossen.
Jede Übung wird in 3 Sätzen mit 8-10 Wiederholungen durchgeführt.
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Vor Beginn der Übung werden die Patienten angeleitet, die Lendenlordose durch Anspannen und Einziehen der Bauchmuskeln zu reduzieren und die neutrale Position der Lendenwirbelsäule und des Beckens durch Vor- und Zurückbewegen des Beckens (Beckenkippung, Brücke, Bird-Dog und Plank etc.) zu finden.
In jeder Sitzung wird zuerst die neutrale Position gefunden und darauf geachtet, diese während der gesamten Übung beizubehalten.
Zusätzlich werden Übungen zur Rumpfstabilität, einschließlich gleichzeitiger Kontraktionen des Musculus multifidus und der Beckenbodenmuskulatur, in verschiedenen Positionen wie Rückenlage, Bauchlage, Krabbeln, Brücke, Knien, Sitzen und Stehen durchgeführt.
Die Übungen bestehen aus 3 Schwierigkeitsstufen (von einfach bis schwierig).
Bei den Übungen der fortgeschrittenen Stufe werden die Patienten aufgefordert, die neutrale Krümmung der Lendenwirbelsäule beizubehalten, es werden Widerstandsübungen für die Gliedmaßen hinzugefügt und die Übungen werden schrittweise abgeschlossen.
Jede Übung wird in 3 Sätzen mit 8-10 Wiederholungen ausgeführt.
Die Übung wird Bewegungen in alle Richtungen der thorakalen Wirbelsäulenflexion, -extension, lateraler Flexion und Rotation umfassen.
In der thorakalen Wirbelsäulenextensionsübung werden beide Hände hinter den Handgelenken verschränkt und der Rücken wird auf einer Schaumstoffrolle platziert, wobei die Füße flach auf dem Boden positioniert sind.
Das Knie wird bei 90° gehalten, um die Extensionsübung auf der Schaumstoffrolle durchzuführen.
Die Hände werden mit dem Ellenbogen auf einem Stuhl verschränkt.
Nach dem Knien wird die Hüfte in Richtung der Fersen bewegt, um die thorakale Wirbelsäule zu strecken.
In der thorakalen Wirbelsäulenflexionsübung wird die thorakale Wirbelsäule durch Rückwärtsbewegung gebeugt, bis die Hüfte die Fersen in einer Vierfüßlerposition berührt. Die Rotationsübung wird mit Patienten durchgeführt, die auf ihrer Seite liegen.
Die Ellenbogen werden gerade gehalten und die Handflächen werden zusammengeführt.
Das Bein, das zur Decke zeigt, wird auf Höhe des Magens gebeugt.
Dann wird der Arm, der zur Decke zeigt, in einem großen Bogen nach hinten bewegt, um die thorakale Wirbelsäule zu rotieren.
Die Patienten werden 8 verschiedene Hüftmobilitätsübungen durchführen; Reverse V-Ups, Butterfly, Frog, Innenrotation mit Fußhebung, Pike, Revolved Crescent Lunge, Pigeon, Lunge auf dem Knie.
Jede Übung wird für 2 Sätze von 20 Sekunden durchgeführt.
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Experimental: Thorax-Mobilitätsübungen (nur 1. experimentelle Gruppe)
Die Übung besteht aus Bewegungen in alle Richtungen der Brustwirbelsäulenflexion, -extension, Lateralflexion und Rotation.
Bei der Brustwirbelsäulenextensionsübung werden beide Hände hinter den Handgelenken verschlossen und der Rücken auf einer Schaumstoffrolle platziert, wobei die Füße 25 flach auf dem Boden positioniert sind.
Das Knie wird bei 90° gehalten, um die Extensionsübung auf der Schaumstoffrolle durchzuführen.
Die Hände werden mit dem Ellbogen auf einem Stuhl verschlossen.
Nach dem Knien wird die Hüfte in Richtung der Fersen bewegt, um die Brustwirbelsäule zu strecken.
Bei der Brustwirbelsäulenflexionsübung wird die Brustwirbelsäule durch Rückwärtsbewegung gebeugt, bis die Hüfte in einer Vierfüßlerposition die Fersen berührt. Die Rotationsübung wird mit Patienten durchgeführt, die auf der Seite liegen.
Die Ellbogen werden gerade gehalten und die Handflächen zusammengeführt.
Das zur Decke zeigende Bein wird auf Höhe des Magens gebeugt.
Dann wird der zur Decke zeigende Arm in einem großen Bogen nach hinten bewegt, um die Brustwirbelsäule zu rotieren.
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Vor Beginn der Übung werden die Patienten angeleitet, die Lendenlordose durch Anspannen und Einziehen der Bauchmuskeln zu reduzieren und die neutrale Position der Lendenwirbelsäule und des Beckens durch Vor- und Zurückbewegen des Beckens (Beckenkippung, Brücke, Bird-Dog und Plank etc.) zu finden.
In jeder Sitzung wird zuerst die neutrale Position gefunden und darauf geachtet, diese während der gesamten Übung beizubehalten.
Zusätzlich werden Übungen zur Rumpfstabilität, einschließlich gleichzeitiger Kontraktionen des Musculus multifidus und der Beckenbodenmuskulatur, in verschiedenen Positionen wie Rückenlage, Bauchlage, Krabbeln, Brücke, Knien, Sitzen und Stehen durchgeführt.
Die Übungen bestehen aus 3 Schwierigkeitsstufen (von einfach bis schwierig).
Bei den Übungen der fortgeschrittenen Stufe werden die Patienten aufgefordert, die neutrale Krümmung der Lendenwirbelsäule beizubehalten, es werden Widerstandsübungen für die Gliedmaßen hinzugefügt und die Übungen werden schrittweise abgeschlossen.
Jede Übung wird in 3 Sätzen mit 8-10 Wiederholungen ausgeführt.
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Experimental: Hüftmobilitätsübungen (nur 2. Versuchsgruppe)
Die Patienten werden 8 verschiedene Hüftmobilitätsübungen durchführen: Reverse V-Ups, Butterfly, Frog, Innenrotation mit Fußhebung, Pike, Revolved Crescent Lunge, Pigeon, Lunge auf dem Knie.
Jede Übung wird für 2 Sätze à 20 Sekunden ausgeführt.
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Vor Beginn der Übung werden die Patienten angeleitet, die Lendenlordose durch Anspannen und Einziehen der Bauchmuskeln zu reduzieren und die neutrale Position der Lendenwirbelsäule und des Beckens durch Vor- und Zurückbewegen des Beckens (Beckenkippung, Brücke, Bird-Dog und Plank etc.) zu finden.
In jeder Sitzung wird zuerst die neutrale Position gefunden und darauf geachtet, diese während der gesamten Übung beizubehalten.
Zusätzlich werden Übungen zur Rumpfstabilität, einschließlich gleichzeitiger Kontraktionen des Musculus multifidus und der Beckenbodenmuskulatur, in verschiedenen Positionen wie Rückenlage, Bauchlage, Krabbeln, Brücke, Knien, Sitzen und Stehen durchgeführt.
Die Übungen bestehen aus 3 Schwierigkeitsstufen (von einfach bis schwierig).
Bei den Übungen der fortgeschrittenen Stufe werden die Patienten aufgefordert, die neutrale Krümmung der Lendenwirbelsäule beizubehalten, es werden Widerstandsübungen für die Gliedmaßen hinzugefügt und die Übungen werden schrittweise abgeschlossen.
Jede Übung wird in 3 Sätzen mit 8-10 Wiederholungen ausgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzniveaus
Zeitfenster: (vor der Behandlung) und nach 6 Wochen Intervention (nach der Behandlung)
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Die Schmerzlevel der Teilnehmer wurden mithilfe der Numerischen Schmerzskala (NPRS-Ar) bewertet.
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(vor der Behandlung) und nach 6 Wochen Intervention (nach der Behandlung)
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Behinderung
Zeitfenster: (vor der Behandlung) und nach 6 Wochen Intervention (nach der Behandlung)
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Mithilfe des arabischen MODI (Anhang III) werden die Patienten angewiesen, die beste Antwort unter den möglichen Antworten auszuwählen, die das Ausmaß der Funktionsfähigkeit und Beeinträchtigung während täglicher Aktivitäten in jedem der Punkte des Fragebogens beschreibt (Alnahdi, 2025).
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(vor der Behandlung) und nach 6 Wochen Intervention (nach der Behandlung)
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Lumbaler Bewegungsumfang
Zeitfenster: (vor der Behandlung) und nach 6 Wochen Intervention (nach der Behandlung)
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Das Back Range of Motion (BROM)-Gerät wird gemäß etablierter Verfahren (Madson et al., 1999) zur Messung der lumbalen Bewegungsreichweite (ROM) eingesetzt, einer validen und zuverlässigen Messung der Wirbelsäulenbewegung (Kumar & Singh, 2021; Chen et al., 2022). Nach dem Abtasten und Markieren der Dornfortsätze von T12 und S1 mit Klebepunkten führen die Patienten eine Aufwärmübung für jede Bewegungsebene durch. Das BROM-Gerät misst die aktive ROM in der Reihenfolge Flexion/Extension, rechts/links laterale Flexion und rechts/links Rotation. Nach der Datenerfassung für jede Bewegung wurde das BROM-Gerät entfernt und die Hautmarkierungen nach einer 10-15 Sekunden langen Ruhepause erneut angebracht. Jede Bewegung wird dreimal durchgeführt, und die Daten aus den drei Versuchen werden gemittelt und zur Analyse verwendet, um die Zuverlässigkeit zu maximieren. |
(vor der Behandlung) und nach 6 Wochen Intervention (nach der Behandlung)
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Spinale Beweglichkeit:
Zeitfenster: (vor der Behandlung) und nach 6 Wochen Intervention (nach der Behandlung)
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Bei der modifizierten Schober-Methode steht der Patient.
Der Untersucher markiert beide hinteren oberen Darmbeinstacheln (Posterior Superior Iliac Spine, PSIS) und zieht dann eine horizontale Linie in der Mitte zwischen den beiden Markierungen.
Eine zweite Linie wird 5 cm unterhalb der ersten Linie markiert.
Eine dritte Linie wird 10 cm oberhalb der ersten Linie markiert.
Der Patient wird angewiesen, sich nach vorne zu beugen, als ob er versuchen würde, seine Zehen zu berühren.
Der Untersucher misst erneut den Abstand zwischen der oberen und der unteren Linie (Rezvani et al., 2012).
Es werden drei Versuche durchgeführt, und für die Datenanalyse wird der Mittelwert der drei Versuche herangezogen.
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(vor der Behandlung) und nach 6 Wochen Intervention (nach der Behandlung)
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Bewegungsangst
Zeitfenster: (vor der Behandlung) und nach 6 Wochen Intervention (nach der Behandlung)
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Unter Verwendung des arabischen Tampa-Fragebogens (Anhang V) werden die Patienten nach einer übermäßigen, irrationalen und lähmenden Angst vor körperlicher Bewegung und Aktivität befragt, die aus einem Gefühl der Verletzlichkeit gegenüber schmerzhaften Verletzungen oder erneuten Verletzungen resultiert (Al Shudifat et al., 2020).
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(vor der Behandlung) und nach 6 Wochen Intervention (nach der Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: MOAAZ RAGAB RIYAD, PhD, CAIRO UNIVERCITY
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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