Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cviky na mobilitu hrudníku versus cviky na mobilitu kyčlí pro stabilizaci jádra těla při bederní spondylitidě (TME-HME)

16. března 2026 aktualizováno: YAHYA ABDU S KULAYBI, Cairo University

Cvičení hrudní mobility versus cvičení kyčelní mobility ke stabilizaci jádra u bederní spondylitidy

Tato studie je prováděna za účelem stanovení účinku cvičení pohyblivosti hrudníku versus cvičení pohyblivosti kyčlí na stabilizaci jádra na závažnost bolesti (NPRS-Ar), funkční postižení (MODI-Ar), rozsah pohybu bederní páteře (BROM), pohyblivost páteře (modifikovaný Schoberův test), kvalitu života (SF-36-Ar) a strach z pohybu (Tampa-Ar) při léčbě pacientů s bederní spondylitidou.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je prováděna za účelem stanovení účinku cvičení hrudní mobility versus cvičení kyčelní mobility na stabilizaci jádra na závažnost bolesti

, funkční postižení, rozsah pohybu bederní páteře, pohyblivost páteře, kvalitu života a strach z pohybu při léčbě pacientů s lumbální spondylitidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: YAHYA ABDU KULAYBI, MSc
  • Telefonní číslo: +966568085421
  • E-mail: yk-pt@hotmail.com

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculity Og Physical Therapy in Cairo Univercity
        • Kontakt:
          • YAHYA S KULAYBI, MASTER DEGREE
          • Telefonní číslo: +966568085421
          • E-mail: yk-pt@hotmail.com
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • YAHYA S KULAYBI, MASTER DEGREE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti budou odesláni ortopedickým chirurgem s potvrzenou diagnózou lumbální spondylózy s nálezy na zobrazovacích metodách (zprávy z MRI, CT nebo rentgenu v posledních 6 měsících) (Battié et al., 2014). 2. Délka trvání pacientových příznaků bude více než 3 měsíce (Oliveira et al., 2022). 3. Věk pacientů bude v rozmezí 40-60 let (Kalichman & Hunter, 2008). 4. Lokalizovaná bolest zad a bolest vyzařující do dolních končetin bez distálního postižení pod kolenem s hodnotou NPRS vyšší než 3 (Thompson et al., 2021).

Kritéria pro vyloučení:

  1. Historie operace páteře nebo kyčle (Williams et al., 2022).
  2. Varovné příznaky: Syndrom cauda equina, zlomenina, infekce, malignita (Finucane et al., 2020).
  3. Neurologické poruchy: Parkinsonismus, roztroušená skleróza nebo jiné neurologické deficity (Odzimek et al., 2023).
  4. Zánětlivá onemocnění: Revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida nebo infekční onemocnění páteře (Lee et al., 2018).
  5. Kognitivní porucha: Neschopnost porozumět nebo dodržovat instrukce (Martinez et al., 2024).
  6. Těhotenství. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení na stabilizaci jádra (kontrolní skupina)
Před zahájením cvičení budou pacienti naučeni, jak snížit bederní lordózu stažením a vtáhnutím břišních svalů, a jak najít neutrální polohu 24 bederních obratlů a pánve pohybem pánve dopředu a dozadu (náklon pánve, most, pták-pes a prkno atd.). Na každém sezení bude nejprve nalezena neutrální poloha a bude věnována pozornost jejímu udržení během celého cvičení. Kromě toho budou prováděna cvičení na stabilitu středu těla, zahrnující současné kontrakce svalů multifidus a svalů pánevního dna, v různých polohách, jako jsou leh na zádech, leh na břiše, plazení, most, klečení, sed a stoj. Cvičení budou rozdělena do 3 úrovní (od lehké po těžkou). Při pokročilých cvičeních bude požadováno, aby pacienti udržovali neutrální zakřivení bederní páteře, budou přidána cvičení s odporem končetin a cvičení budou postupně dokončována. Každé cvičení bude provedeno ve 3 sériích po 8-10 opakováních.
Před zahájením cvičení budou pacienti naučeni snížit bederní lordózu stažením a vtahováním břišních svalů a najít neutrální polohu 24 bederní a pánevní oblasti pohybem pánve dopředu a dozadu (náklon pánve, most, ptačí pes a prkno atd.). V každé sezení bude nejprve nalezena neutrální poloha a bude věnována pozornost udržení neutrální polohy během celého cvičení. Kromě toho budou v různých polohách, jako je leh na zádech, leh na břiše, plazení, most, klečení, sezení a stání, prováděna cvičení na stabilitu středu těla včetně současných kontrakcí svalů multifidus a pánevního dna. Cvičení budou sestávat ze 3 úrovní (od jednoduchých po obtížné). Při pokročilých cvicích bude po pacientech požadováno udržení neutrálního zakřivení bederní páteře, přidány budou cvičení s odporem končetin a cvičení budou postupně dokončována. Každé cvičení bude prováděno ve 3 sériích po 8-10 opakováních.
Cvičení bude zahrnovat pohyby ve všech směrech ohybu hrudní páteře, extenze, laterální flexe a rotace. Při cvičení extenze hrudní páteře budou obě ruce zámkem za zápěstími a záda budou umístěna na pěnovém válci s nohama položenými 25 plocho na podlaze. Koleno bude udržováno v 90°, aby bylo možné provádět extenzní cvičení na pěnovém válci. Ruce budou zámkem s loktem na židli. Po kleknutí bude kyčel posunut směrem k patám, aby došlo k extenzi hrudní páteře. Při cvičení flexe hrudní páteře bude hrudní páteř ohnuta pohybem dozadu, dokud se kyčel nedotkne pat v kvadrupedální poloze.Cvičení rotace bude provedeno s pacienty ležícími na boku.Lokty budou rovné a dlaně budou drženy u sebe. Noha směřující ke stropu bude ohnuta do úrovně žaludku. Poté bude paže směřující ke stropu posunuta dozadu ve velkém oblouku, aby došlo k rotaci hrudní páteře.
Pacienti budou provádět 8 různých cviků na mobilitu kyčlí; reverzní V-zvedání, motýlek, žába, vnitřní rotace se zvednutím nohy, pike, otočený půlměsíčkový výpad, holub, výpad na koleni. Každý cvik bude prováděn ve 2 sériích po 20 sekundách.
Experimentální: Cviky na mobilitu hrudníku (pouze 1. experimentální skupina)
Cvičení bude sestávat z pohybů ve všech směrech ohybu, natažení, bočního ohybu a rotace hrudní páteře. Při cvičení natažení hrudní páteře budou obě ruce zámkem spojeny za zápěstími a záda budou položena na pěnový válec s chodidly položenými plně na podlaze. Koleno bude udržováno v úhlu 90° pro provedení cvičení natažení na pěnovém válci. Ruce budou zámkem spojeny s loktem na židli. Po kleknutí bude kyčel posunut směrem k patám, aby došlo k natažení hrudní páteře. Při cvičení ohybu hrudní páteře bude hrudní páteř ohnuta pohybem dozadu, dokud se kyčel nedotkne pat v pozici na čtyřech. Cvičení rotace bude provedeno s pacienty ležícími na boku. Lokty budou natažené a dlaně budou spojeny. Noha směřující ke stropu bude pokrčena do úrovně břicha. Poté bude paže směřující ke stropu posunuta dozadu ve velkém oblouku, aby došlo k rotaci hrudní páteře.
Před zahájením cvičení budou pacienti naučeni snížit bederní lordózu stažením a vtahováním břišních svalů a najít neutrální polohu 24 bederní a pánevní oblasti pohybem pánve dopředu a dozadu (náklon pánve, most, ptačí pes a prkno atd.). V každé sezení bude nejprve nalezena neutrální poloha a bude věnována pozornost udržení neutrální polohy během celého cvičení. Kromě toho budou v různých polohách, jako je leh na zádech, leh na břiše, plazení, most, klečení, sezení a stání, prováděna cvičení na stabilitu středu těla včetně současných kontrakcí svalů multifidus a pánevního dna. Cvičení budou sestávat ze 3 úrovní (od jednoduchých po obtížné). Při pokročilých cvicích bude po pacientech požadováno udržení neutrálního zakřivení bederní páteře, přidány budou cvičení s odporem končetin a cvičení budou postupně dokončována. Každé cvičení bude prováděno ve 3 sériích po 8-10 opakováních.
Experimentální: Cviky na pohyblivost kyčlí (pouze 2. experimentální skupina)
Pacienti budou provádět 8 různých cviků na mobilitu kyčlí; reverzní v-ups, motýlek, žába, vnitřní rotace se zvednutím chodidla, pike, otočený výpad v půlměsíci, holub, výpad na koleni. Každý cvik bude proveden ve 2 sériích po 20 sekundách.
Před zahájením cvičení budou pacienti naučeni snížit bederní lordózu stažením a vtahováním břišních svalů a najít neutrální polohu 24 bederní a pánevní oblasti pohybem pánve dopředu a dozadu (náklon pánve, most, ptačí pes a prkno atd.). V každé sezení bude nejprve nalezena neutrální poloha a bude věnována pozornost udržení neutrální polohy během celého cvičení. Kromě toho budou v různých polohách, jako je leh na zádech, leh na břiše, plazení, most, klečení, sezení a stání, prováděna cvičení na stabilitu středu těla včetně současných kontrakcí svalů multifidus a pánevního dna. Cvičení budou sestávat ze 3 úrovní (od jednoduchých po obtížné). Při pokročilých cvicích bude po pacientech požadováno udržení neutrálního zakřivení bederní páteře, přidány budou cvičení s odporem končetin a cvičení budou postupně dokončována. Každé cvičení bude prováděno ve 3 sériích po 8-10 opakováních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: (před léčbou) a po 6 týdnech intervence (po léčbě)
Bolest u účastníků byla hodnocena pomocí Numerické stupnice bolesti (NPRS-Ar).
(před léčbou) a po 6 týdnech intervence (po léčbě)
Invalidita
Časové okno: (před léčbou) a po 6 týdnech intervence (po léčbě)
Pomocí arabského MODI (Dodatek III) budou pacienti vyzváni, aby si vybrali nejlepší odpověď z možných odpovědí, která popisuje úroveň funkce a postižení během denních činností v každé položce dotazníku (Alnahdi, 2025).
(před léčbou) a po 6 týdnech intervence (po léčbě)
Rozsah pohybu bederní páteře
Časové okno: (před léčbou) a po 6 týdnech intervence (po léčbě)

Zařízení Back Range of Motion (BROM) bude použito k měření bederního rozsahu pohybu (ROM) jako platné a spolehlivé míry pohyblivosti páteře (Kumar & Singh, 2021; Chen et al., 2022) podle stanovených postupů (Madson et al., 1999). Po palpaci a označení trnových výběžků T12 a S1 lepicími tečkami pacienti dokončí zahřívací pokus pro každou rovinu pohybu. Zařízení BROM bude použito k měření aktivního ROM v pořadí flexe/extenze, pravého/levého bočního ohybu a pravého/levého rotace.

Po zaznamenání údajů pro každý pohyb bylo zařízení BROM odstraněno a kožní značky byly znovu aplikovány po 10–15 sekundové přestávce. Každý pohyb bude mít tři pokusy a údaje z těchto tří pokusů budou zprůměrovány a použity pro analýzu, aby byla maximalizována spolehlivost.

(před léčbou) a po 6 týdnech intervence (po léčbě)
Pohyblivost páteře:
Časové okno: (před léčbou) a po 6 týdnech intervence (po léčbě)
Při použití modifikovaného Schoberova testu bude pacient stát. Vyšetřující označí oba zadní horní trny kyčelní kosti (PSIS) a poté nakreslí vodorovnou čáru uprostřed obou značek. Druhá čára je vyznačena 5 cm pod první čárou. Třetí čára je vyznačena 10 cm nad první čárou. Pacient dostane pokyn, aby se předklonil, jako by se snažil dotknout prstů na nohou. Vyšetřující znovu změří vzdálenost mezi horní a dolní čárou (Rezvani et al., 2012). Provedou se tři pokusy a pro účely analýzy dat bude zvolen průměr ze tří pokusů.
(před léčbou) a po 6 týdnech intervence (po léčbě)
Strach z pohybu
Časové okno: (před léčbou) a po 6 týdnech intervence (po léčbě)
Pomocí arabské verze škály Tampa (Příloha V) se pacientů bude ptát na jakýkoli nadměrný, iracionální a ochromující strach z fyzického pohybu a aktivity vyplývající z pocitu zranitelnosti vůči bolestivému zranění nebo opětovnému zranění (Al Shudifat et al., 2020).
(před léčbou) a po 6 týdnech intervence (po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: MOAAZ RAGAB RIYAD, PhD, CAIRO UNIVERCITY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina A: Cvičení na stabilizaci trupu (kontrolní skupina)

Předplatit