- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07482527
Ejercicios de Movilidad Torácica Frente a Ejercicios de Movilidad de Cadera para la Estabilización del Núcleo en la Espondilitis Lumbar (TME-HME)
Ejercicios de Movilidad Torácica versus Ejercicios de Movilidad de Cadera para la Estabilización Central en la Espondilitis Lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se lleva a cabo para determinar el efecto de los ejercicios de movilidad torácica frente a los de movilidad de cadera en la estabilización del núcleo sobre la gravedad del dolor
, la discapacidad funcional, el rango de movimiento lumbar, la movilidad espinal, la calidad de vida y el miedo al movimiento en el tratamiento de pacientes con espondilitis lumbar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: RAMY GNADY KOMIR, MSc
- Número de teléfono: +966553277511
- Correo electrónico: rami33332@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: YAHYA ABDU KULAYBI, MSc
- Número de teléfono: +966568085421
- Correo electrónico: yk-pt@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculity Og Physical Therapy in Cairo Univercity
-
Contacto:
- YAHYA S KULAYBI, MASTER DEGREE
- Número de teléfono: +966568085421
- Correo electrónico: yk-pt@hotmail.com
-
Contacto:
- MOAAZ RIADH, DOCTORAL DEGREE
- Número de teléfono: +201007210132
- Correo electrónico: moaaz.elsakka@gmail.com
-
Investigador principal:
- YAHYA S KULAYBI, MASTER DEGREE
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Los pacientes serán derivados por un cirujano ortopédico con diagnóstico confirmado de espondilosis lumbar con hallazgos de imagen (informes de resonancia magnética, tomografía computarizada o radiografías de los últimos 6 meses) (Battié et al., 2014). 2. La duración de los síntomas del paciente será superior a 3 meses (Oliveira et al., 2022). 3. La edad de los pacientes estará entre 40 y 60 años (Kalichman & Hunter, 2008). 4. Dolor lumbar localizado y dolor que se irradia a las extremidades inferiores sin afectación distal por debajo de la rodilla con una NPRS superior a 3 (Thompson et al., 2021).
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de columna o cadera (Williams et al., 2022).
- Señales de alarma: síndrome de cauda equina, fractura, infección, malignidad (Finucane et al., 2020).
- Trastornos neurológicos: parkinsonismo, esclerosis múltiple u otros déficits neurológicos (Odzimek et al., 2023).
- Condiciones inflamatorias: artritis reumatoide, espondilitis anquilosante o trastornos espinales infecciosos (Lee et al., 2018).
- Deterioro cognitivo: incapaz de comprender o seguir instrucciones (Martinez et al., 2024).
- Embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de estabilización central (grupo de control)
Antes de comenzar el ejercicio, se enseñará a los pacientes a reducir la lordosis lumbar contrayendo y metiendo los músculos abdominales y a encontrar la posición neutral lumbar y pélvica moviendo la pelvis hacia adelante y hacia atrás (inclinación pélvica, puente, perro-pájaro y plancha, etc.).
En cada sesión, primero se encontrará la posición neutral y se prestará atención para mantener la posición neutral durante todo el ejercicio.
Además, se darán ejercicios de estabilidad del núcleo que incluyen contracciones simultáneas de los músculos multífidos y del suelo pélvico en diferentes posiciones como supino, prono, gateo, puente, de rodillas, sentado y de pie.
Los ejercicios consistirán en 3 niveles (de fácil a difícil).
En los ejercicios de nivel avanzado, se pedirá a los pacientes que mantengan la curvatura neutral de la columna lumbar, se añadirán ejercicios de resistencia de las extremidades y los ejercicios se completarán gradualmente.
Cada ejercicio se realizará en 3 series de 8-10 repeticiones.
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Antes de comenzar el ejercicio, se enseñará a los pacientes a reducir la lordosis lumbar contrayendo y metiendo los músculos abdominales y a encontrar la posición neutra lumbar y pélvica moviendo la pelvis hacia adelante y hacia atrás (inclinación pélvica, puente, perro-pájaro y plancha, etc.).
En cada sesión, se encontrará primero la posición neutra y se prestará atención para mantener la posición neutra durante todo el ejercicio.
Además, se darán ejercicios de estabilidad del núcleo que incluyan contracciones simultáneas de los músculos multífidos y del suelo pélvico en diferentes posiciones como supino, prono, a cuatro patas, puente, de rodillas, sentado y de pie.
Los ejercicios consistirán en 3 niveles (de fácil a difícil).
En los ejercicios de nivel avanzado, se pedirá a los pacientes que mantengan la curvatura neutra de la columna lumbar, se añadirán ejercicios de resistencia de las extremidades y los ejercicios se completarán gradualmente.
Cada ejercicio se realizará en 3 series de 8-10 repeticiones.
El ejercicio consistirá en movimientos en todas las direcciones de flexión, extensión, flexión lateral y rotación de la columna torácica.
En el ejercicio de extensión de la columna torácica, ambas manos se bloquearán detrás de las muñecas y la espalda se colocará sobre un rodillo de espuma con los pies posicionados planos en el suelo.
La rodilla se mantendrá a 90° para realizar el ejercicio de extensión sobre el rodillo de espuma.
Las manos se bloquearán con el codo sobre una silla.
Después de arrodillarse, la cadera se moverá hacia los talones para extender la columna torácica.
En el ejercicio de flexión de la columna torácica, la columna torácica se flexionará moviéndose hacia atrás hasta que la cadera toque los talones en una posición cuadrúpeda.
El ejercicio de rotación se realizará con los pacientes acostados de lado.
Los codos estarán rectos y las palmas se mantendrán juntas.
La pierna que mira al techo se doblará al nivel del estómago.
Luego, el brazo que mira al techo se moverá hacia atrás en un gran arco para rotar la columna torácica.
Los pacientes realizarán 8 ejercicios diferentes de movilidad de cadera: reverse v-ups, butterfly, frog, internal rotation with foot rise, pike, revolved crescent lunge, pigeon, lunge on the knee.
Cada ejercicio se realizará en 2 series de 20 segundos.
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Experimental: Ejercicios de movilidad torácica (solo el primer grupo experimental)
El ejercicio consistirá en movimientos en todas las direcciones de flexión, extensión, flexión lateral y rotación de la columna torácica.
En el ejercicio de extensión de la columna torácica, ambas manos se bloquearán detrás de las muñecas y la espalda se colocará sobre un rodillo de espuma con los pies posicionados 25 planos en el suelo.
La rodilla se mantendrá a 90° para realizar el ejercicio de extensión en el rodillo de espuma.
Las manos se bloquearán con el codo en una silla.
Después de arrodillarse, la cadera se moverá hacia los talones para extender la columna torácica.
En el ejercicio de flexión de la columna torácica, la columna torácica se flexionará moviéndose hacia atrás hasta que la cadera toque los talones en una posición cuadrúpeda.
El ejercicio de rotación se realizará con los pacientes acostados de lado.
Los codos estarán rectos y las palmas se mantendrán juntas.
La pierna que mira al techo se doblará al nivel del estómago.
Luego, el brazo que mira al techo se moverá hacia atrás en un gran arco para rotar la columna torácica.
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Antes de comenzar el ejercicio, se enseñará a los pacientes a reducir la lordosis lumbar contrayendo y metiendo los músculos abdominales y a encontrar la posición neutra lumbar y pélvica moviendo la pelvis hacia adelante y hacia atrás (inclinación pélvica, puente, perro-pájaro y plancha, etc.).
En cada sesión, se encontrará primero la posición neutra y se prestará atención para mantener la posición neutra durante todo el ejercicio.
Además, se darán ejercicios de estabilidad del núcleo que incluyan contracciones simultáneas de los músculos multífidos y del suelo pélvico en diferentes posiciones como supino, prono, a cuatro patas, puente, de rodillas, sentado y de pie.
Los ejercicios consistirán en 3 niveles (de fácil a difícil).
En los ejercicios de nivel avanzado, se pedirá a los pacientes que mantengan la curvatura neutra de la columna lumbar, se añadirán ejercicios de resistencia de las extremidades y los ejercicios se completarán gradualmente.
Cada ejercicio se realizará en 3 series de 8-10 repeticiones.
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Experimental: Ejercicios de Movilidad de la Cadera (solo el 2º grupo experimental)
Los pacientes realizarán 8 ejercicios diferentes de movilidad de cadera; reverse v-ups, butterfly, frog, internal rotation with foot rise, pike, revolved crescent lunge, pigeon, lunge on the knee.
Cada ejercicio se realizará en 2 series de 20 segundos.
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Antes de comenzar el ejercicio, se enseñará a los pacientes a reducir la lordosis lumbar contrayendo y metiendo los músculos abdominales y a encontrar la posición neutra lumbar y pélvica moviendo la pelvis hacia adelante y hacia atrás (inclinación pélvica, puente, perro-pájaro y plancha, etc.).
En cada sesión, se encontrará primero la posición neutra y se prestará atención para mantener la posición neutra durante todo el ejercicio.
Además, se darán ejercicios de estabilidad del núcleo que incluyan contracciones simultáneas de los músculos multífidos y del suelo pélvico en diferentes posiciones como supino, prono, a cuatro patas, puente, de rodillas, sentado y de pie.
Los ejercicios consistirán en 3 niveles (de fácil a difícil).
En los ejercicios de nivel avanzado, se pedirá a los pacientes que mantengan la curvatura neutra de la columna lumbar, se añadirán ejercicios de resistencia de las extremidades y los ejercicios se completarán gradualmente.
Cada ejercicio se realizará en 3 series de 8-10 repeticiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de dolor
Periodo de tiempo: (pre-tratamiento) y después de 6 semanas de intervención (post-tratamiento)
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Los niveles de dolor en los participantes se evaluaron utilizando la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS-Ar).
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(pre-tratamiento) y después de 6 semanas de intervención (post-tratamiento)
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Discapacidad
Periodo de tiempo: (pre-tratamiento) y después de 6 semanas de intervención (post-tratamiento)
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Utilizando el MODI en árabe (Apéndice III), se instruirá a los pacientes para que elijan la mejor respuesta entre las posibles respuestas que describen el nivel de función y discapacidad durante las actividades diarias en cada uno de los ítems del cuestionario (Alnahdi, 2025).
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(pre-tratamiento) y después de 6 semanas de intervención (post-tratamiento)
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Rango de movimiento lumbar
Periodo de tiempo: (pre-tratamiento) y después de 6 semanas de intervención (post-tratamiento)
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El dispositivo Back Range of Motion (BROM) se utilizará para medir el rango de movimiento lumbar (ROM), como una medida válida y fiable del movimiento espinal (Kumar & Singh, 2021; Chen et al., 2022), de acuerdo con procedimientos establecidos (Madson et al., 1999). Después de palpar y marcar los procesos espinosos de T12 y S1 con puntos adhesivos, los pacientes completarán un ensayo de calentamiento para cada plano de movimiento. El dispositivo BROM se utilizará para medir el ROM activo en el orden de flexión/extensión, flexión lateral derecha/izquierda y rotación derecha/izquierda. Una vez tomados los datos para cada movimiento, se retiró el dispositivo BROM y se volvieron a aplicar los marcadores cutáneos después de un período de descanso de 10-15 segundos. Cada movimiento tendrá tres ensayos, y los datos de los tres ensayos se promediarán y utilizarán para el análisis con el fin de maximizar la fiabilidad. |
(pre-tratamiento) y después de 6 semanas de intervención (post-tratamiento)
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Movilidad espinal:
Periodo de tiempo: (pre-tratamiento) y después de 6 semanas de intervención (post-tratamiento)
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Utilizando la Prueba de Schober Modificada, el paciente estará de pie.
El examinador marcará ambas espinas ilíacas posterosuperiores (PSIS) y luego trazará una línea horizontal en el centro de ambas marcas.
Se marca una segunda línea 5 cm por debajo de la primera línea.
Se marca una tercera línea 10 cm por encima de la primera línea.
Se indicará al paciente que se flexione hacia adelante como si intentara tocarse los dedos de los pies.
El examinador vuelve a medir la distancia entre la línea superior y la inferior (Rezvani et al., 2012).
Se realizarán tres intentos y se elegirá la media de los tres para el análisis de datos.
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(pre-tratamiento) y después de 6 semanas de intervención (post-tratamiento)
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Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: (pre-tratamiento) y después de 6 semanas de intervención (post-tratamiento)
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Utilizando la versión árabe de Tampa (Apéndice V), se preguntará a los pacientes sobre cualquier miedo excesivo, irracional y debilitante al movimiento físico y la actividad, resultante de una sensación de vulnerabilidad a lesiones dolorosas o a una nueva lesión (Al Shudifat et al., 2020).
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(pre-tratamiento) y después de 6 semanas de intervención (post-tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: MOAAZ RAGAB RIYAD, PhD, CAIRO UNIVERCITY
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- P.T.REC/012/006229
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