- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07482527
Exercícios de Mobilidade Torácica Versus Exercícios de Mobilidade da Anca para a Estabilização do Core na Espondilite Lombar (TME-HME)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é realizado para determinar o efeito dos exercícios de mobilidade torácica versus exercícios de mobilidade da anca na estabilização do core sobre a gravidade da dor
, incapacidade funcional, amplitude de movimento lombar, mobilidade da coluna vertebral, qualidade de vida e medo do movimento no tratamento de doentes com espondilite lombar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: RAMY GNADY KOMIR, MSc
- Número de telefone: +966553277511
- E-mail: rami33332@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: YAHYA ABDU KULAYBI, MSc
- Número de telefone: +966568085421
- E-mail: yk-pt@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
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Cairo, Egito
- Faculity Og Physical Therapy in Cairo Univercity
-
Contato:
- YAHYA S KULAYBI, MASTER DEGREE
- Número de telefone: +966568085421
- E-mail: yk-pt@hotmail.com
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Contato:
- MOAAZ RIADH, DOCTORAL DEGREE
- Número de telefone: +201007210132
- E-mail: moaaz.elsakka@gmail.com
-
Investigador principal:
- YAHYA S KULAYBI, MASTER DEGREE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1. Os doentes serão referenciados por um cirurgião ortopédico com diagnóstico confirmado de espondilose lombar com achados de imagem (relatórios de RM, TC ou radiografia dos últimos 6 meses) (Battié et al., 2014). 2. A duração dos sintomas do doente será superior a 3 meses (Oliveira et al., 2022). 3. A idade dos doentes situar-se-á entre os 40 e os 60 anos (Kalichman & Hunter, 2008). 4. Dor lombar localizada e dor irradiada para os membros inferiores sem envolvimento distal abaixo do joelho, com um NPRS superior a 3 (Thompson et al., 2021).
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia vertebral ou da anca (Williams et al., 2022).
- Sinais de Alarme: Síndrome da cauda equina, fratura, infeção, malignidade (Finucane et al., 2020).
- Distúrbios Neurológicos: Parkinsonismo, esclerose múltipla ou outros défices neurológicos (Odzimek et al., 2023).
- Condições Inflamatórias: Artrite reumatoide, espondilite anquilosante ou distúrbios espinhais infeciosos (Lee et al., 2018).
- Comprometimento Cognitivo: Incapacidade de compreender ou seguir instruções (Martinez et al., 2024).
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de estabilização do core (grupo de controlo)
Antes de iniciar o exercício, os pacientes serão ensinados a reduzir a lordose lombar contraindo e puxando os músculos abdominais e a encontrar a posição neutra lombar e pélvica movendo a pélvis para a frente e para trás (inclinação pélvica, ponte, cão-pássaro e prancha, etc.).
Em cada sessão, a posição neutra será encontrada primeiro e será dada atenção para manter a posição neutra durante todo o exercício.
Além disso, exercícios de estabilidade do core, incluindo contrações simultâneas dos músculos multífidos e do pavimento pélvico, serão dados em diferentes posições, como supino, prono, rastejando, ponte, ajoelhado, sentado e em pé.
Os exercícios consistirão em 3 níveis (do fácil ao difícil).
Nos exercícios de nível avançado, será pedido aos pacientes que mantenham a curvatura neutra da coluna lombar, serão adicionados exercícios de resistência dos membros e os exercícios serão concluídos gradualmente.
Cada exercício será realizado em 3 séries de 8-10 repetições.
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Antes de iniciar o exercício, os doentes serão ensinados a reduzir a lordose lombar contraindo e puxando os músculos abdominais e a encontrar a posição neutra lombar e pélvica movendo a pélvis para a frente e para trás (inclinação pélvica, ponte, cão-pássaro e prancha, etc.).
Em cada sessão, a posição neutra será encontrada primeiro e será dada atenção para manter a posição neutra durante todo o exercício.
Além disso, serão dados exercícios de estabilidade do core, incluindo contrações simultâneas dos músculos multífidos e do pavimento pélvico, em diferentes posições, como deitado de costas, deitado de barriga para baixo, rastejando, ponte, de joelhos, sentado e em pé.
Os exercícios consistirão em 3 níveis (do fácil ao difícil).
Nos exercícios de nível avançado, será pedido aos doentes que mantenham a curvatura neutra da coluna lombar, serão adicionados exercícios de resistência dos membros e os exercícios serão concluídos gradualmente.
Cada exercício será realizado em 3 séries de 8-10 repetições.
O exercício consistirá em movimentos em todas as direções de flexão, extensão, flexão lateral e rotação da coluna torácica.
No exercício de extensão da coluna torácica, ambas as mãos ficarão bloqueadas atrás dos pulsos e as costas serão colocadas num rolo de espuma com os pés posicionados a 25 centímetros do chão.
O joelho será mantido a 90° para realizar o exercício de extensão no rolo de espuma.
As mãos ficarão bloqueadas com o cotovelo numa cadeira.
Depois de ajoelhar, a anca será movida em direção aos calcanhares para estender a coluna torácica.
No exercício de flexão da coluna torácica, a coluna torácica será flexionada movendo-se para trás até a anca tocar nos calcanhares numa posição quadrúpede.O exercício de rotação será realizado com os pacientes deitados de lado.
Os cotovelos ficarão esticados e as palmas das mãos serão mantidas juntas.
A perna voltada para o teto será dobrada até ao nível do estômago.
Em seguida, o braço voltado para o teto será movido para trás num grande arco para rodar a coluna torácica.
Os pacientes realizarão 8 exercícios diferentes de mobilidade da anca: reverse v-ups, borboleta, sapo, rotação interna com elevação do pé, pique, lua crescente invertida, pombo e lunge sobre o joelho.
Cada exercício será realizado em 2 séries de 20 segundos.
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Experimental: Exercícios de Mobilidade Torácica (apenas 1º grupo experimental)
O exercício consistirá em movimentos em todas as direções da flexão, extensão, flexão lateral e rotação da coluna torácica.
No exercício de extensão da coluna torácica, ambas as mãos ficarão bloqueadas atrás dos pulsos e as costas serão colocadas num rolo de espuma com os pés posicionados a 25 planos no chão.
O joelho será mantido a 90° para realizar o exercício de extensão no rolo de espuma.
As mãos ficarão bloqueadas com o cotovelo numa cadeira.
Após ajoelhar, a anca será movida em direção aos calcanhares para estender a coluna torácica.
No exercício de flexão da coluna torácica, a coluna torácica será fletida ao mover para trás até a anca tocar nos calcanhares numa posição de quadrúpede. O exercício de rotação será realizado com os pacientes deitados de lado.
Os cotovelos ficarão direitos e as palmas das mãos ficarão juntas.
A perna voltada para o teto será dobrada ao nível do estômago.
Depois, o braço voltado para o teto será movido para trás num grande arco para rodar a coluna torácica.
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Antes de iniciar o exercício, os doentes serão ensinados a reduzir a lordose lombar contraindo e puxando os músculos abdominais e a encontrar a posição neutra lombar e pélvica movendo a pélvis para a frente e para trás (inclinação pélvica, ponte, cão-pássaro e prancha, etc.).
Em cada sessão, a posição neutra será encontrada primeiro e será dada atenção para manter a posição neutra durante todo o exercício.
Além disso, serão dados exercícios de estabilidade do core, incluindo contrações simultâneas dos músculos multífidos e do pavimento pélvico, em diferentes posições, como deitado de costas, deitado de barriga para baixo, rastejando, ponte, de joelhos, sentado e em pé.
Os exercícios consistirão em 3 níveis (do fácil ao difícil).
Nos exercícios de nível avançado, será pedido aos doentes que mantenham a curvatura neutra da coluna lombar, serão adicionados exercícios de resistência dos membros e os exercícios serão concluídos gradualmente.
Cada exercício será realizado em 3 séries de 8-10 repetições.
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Experimental: Exercícios de Mobilidade da Anca (apenas 2º grupo experimental)
Os pacientes realizarão 8 exercícios diferentes de mobilidade da anca; reverse v-ups, borboleta, sapo, rotação interna com elevação do pé, pike, revolved crescent lunge, pombo, lunge no joelho.
Cada exercício será realizado em 2 séries de 20 segundos.
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Antes de iniciar o exercício, os doentes serão ensinados a reduzir a lordose lombar contraindo e puxando os músculos abdominais e a encontrar a posição neutra lombar e pélvica movendo a pélvis para a frente e para trás (inclinação pélvica, ponte, cão-pássaro e prancha, etc.).
Em cada sessão, a posição neutra será encontrada primeiro e será dada atenção para manter a posição neutra durante todo o exercício.
Além disso, serão dados exercícios de estabilidade do core, incluindo contrações simultâneas dos músculos multífidos e do pavimento pélvico, em diferentes posições, como deitado de costas, deitado de barriga para baixo, rastejando, ponte, de joelhos, sentado e em pé.
Os exercícios consistirão em 3 níveis (do fácil ao difícil).
Nos exercícios de nível avançado, será pedido aos doentes que mantenham a curvatura neutra da coluna lombar, serão adicionados exercícios de resistência dos membros e os exercícios serão concluídos gradualmente.
Cada exercício será realizado em 3 séries de 8-10 repetições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de dor
Prazo: (pré-tratamento) e após 6 semanas de intervenção (pós-tratamento)
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Os níveis de dor nos participantes foram avaliados utilizando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS-Ar).
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(pré-tratamento) e após 6 semanas de intervenção (pós-tratamento)
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Deficiência
Prazo: (pré-tratamento) e após 6 semanas de intervenção (pós-tratamento)
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Utilizando o MODI em árabe (Apêndice III), será pedido aos doentes que escolham a melhor resposta entre as possíveis respostas que descrevem o nível de função e incapacidade durante as atividades diárias em cada um dos itens do questionário (Alnahdi, 2025).
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(pré-tratamento) e após 6 semanas de intervenção (pós-tratamento)
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Amplitude de Movimento Lombar
Prazo: (pré-tratamento) e após 6 semanas de intervenção (pós-tratamento)
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O dispositivo Back Range of Motion (BROM) será utilizado para medir a amplitude de movimento lombar (ROM), como uma medida válida e fiável do movimento da coluna vertebral (Kumar & Singh, 2021; Chen et al., 2022), de acordo com os procedimentos estabelecidos (Madson et al., 1999). Após palpação e marcação dos processos espinhosos de T12 e S1 com pontos adesivos, os pacientes completarão um ensaio de aquecimento para cada plano de movimento. O dispositivo BROM será utilizado para medir a amplitude de movimento ativa pela ordem de flexão/extensão, flexão lateral direita/esquerda e rotação direita/esquerda. Assim que os dados de cada movimento foram recolhidos, o dispositivo BROM foi removido e os marcadores cutâneos foram reaplicados após um período de descanso de 10-15 segundos. Cada movimento terá três ensaios, e os dados dos três ensaios serão calculados pela média e utilizados para análise, a fim de maximizar a fiabilidade. |
(pré-tratamento) e após 6 semanas de intervenção (pós-tratamento)
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Mobilidade espinal:
Prazo: (pré-tratamento) e após 6 semanas de intervenção (pós-tratamento)
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Utilizando o Teste de Schober Modificado, o paciente estará em pé.
O examinador irá marcar ambas as espinhas ilíacas póstero-superiores (PSIS) e depois desenhará uma linha horizontal no centro de ambas as marcas.
Uma segunda linha é marcada 5 cm abaixo da primeira linha.
Uma terceira linha é marcada 10 cm acima da primeira linha.
O paciente será instruído a flexionar-se para a frente como se tentasse tocar nos dedos dos pés.
O examinador volta a medir a distância entre a linha superior e a linha inferior (Rezvani et al., 2012).
Serão realizadas três tentativas e a média das três tentativas será escolhida para efeitos de análise de dados.
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(pré-tratamento) e após 6 semanas de intervenção (pós-tratamento)
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Medo do movimento
Prazo: (pré-tratamento) e após 6 semanas de intervenção (pós-tratamento)
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Utilizando o Tampa em Árabe (Apêndice V), será perguntado aos doentes sobre qualquer medo excessivo, irracional e debilitante do movimento físico e da atividade resultante de uma sensação de vulnerabilidade a lesões dolorosas ou re-lesões (Al Shudifat et al., 2020).
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(pré-tratamento) e após 6 semanas de intervenção (pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: MOAAZ RAGAB RIYAD, PhD, CAIRO UNIVERCITY
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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