- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07482527
Exercices de mobilité thoracique par rapport aux exercices de mobilité de la hanche pour la stabilisation du noyau dans la spondylite lombaire (TME-HME)
Exercices de mobilité thoracique versus exercices de mobilité de la hanche pour la stabilisation du tronc dans la spondylite lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est menée pour déterminer l'effet des exercices de mobilité thoracique par rapport à ceux de mobilité de la hanche sur la stabilisation du tronc, en ce qui concerne la sévérité de la douleur
, l'incapacité fonctionnelle, l'amplitude de mouvement lombaire, la mobilité vertébrale, la qualité de vie et la peur du mouvement dans le traitement des patients atteints de spondylite lombaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: RAMY GNADY KOMIR, MSc
- Numéro de téléphone: +966553277511
- E-mail: rami33332@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: YAHYA ABDU KULAYBI, MSc
- Numéro de téléphone: +966568085421
- E-mail: yk-pt@hotmail.com
Lieux d'étude
-
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Cairo, Egypte
- Faculity Og Physical Therapy in Cairo Univercity
-
Contact:
- YAHYA S KULAYBI, MASTER DEGREE
- Numéro de téléphone: +966568085421
- E-mail: yk-pt@hotmail.com
-
Contact:
- MOAAZ RIADH, DOCTORAL DEGREE
- Numéro de téléphone: +201007210132
- E-mail: moaaz.elsakka@gmail.com
-
Chercheur principal:
- YAHYA S KULAYBI, MASTER DEGREE
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- 1. Les patients seront adressés par un chirurgien orthopédiste avec un diagnostic confirmé de spondylose lombaire et des résultats d'imagerie (IRM, scanner ou radiographie datant de moins de 6 mois) (Battié et al., 2014). 2. La durée des symptômes du patient sera supérieure à 3 mois (Oliveira et al., 2022). 3. L'âge des patients sera compris entre 40 et 60 ans (Kalichman & Hunter, 2008). 4. Douleur lombaire localisée et douleur irradiant vers les membres inférieurs sans atteinte distale sous le genou, avec un NPRS supérieur à 3 (Thompson et al., 2021).
Critères d'exclusion :
- Antécédent de chirurgie rachidienne ou de la hanche (Williams et al., 2022).
- Signes d'alarme : syndrome de la queue de cheval, fracture, infection, malignité (Finucane et al., 2020).
- Troubles neurologiques : parkinsonisme, sclérose en plaques ou autres déficits neurologiques (Odzimek et al., 2023).
- Affections inflammatoires : polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou infections rachidiennes (Lee et al., 2018).
- Troubles cognitifs : incapacité à comprendre ou à suivre les instructions (Martinez et al., 2024).
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de stabilisation du tronc (groupe témoin)
Avant de commencer l'exercice, les patients apprendront à réduire la lordose lombaire en contractant et en rentrant les muscles abdominaux et à trouver la position neutre lombaire et pelvienne en déplaçant le bassin d'avant en arrière (bascule pelvienne, pont, chien-oiseau et planche, etc.).
Dans chaque séance, la position neutre sera d'abord trouvée et une attention particulière sera portée au maintien de la position neutre tout au long de l'exercice.
De plus, des exercices de stabilité du tronc incluant des contractions simultanées des muscles multifidus et du plancher pelvien seront donnés dans différentes positions telles que le décubitus dorsal, le décubitus ventral, la position à quatre pattes, le pont, la position à genoux, assis et debout.
Les exercices seront composés de 3 niveaux (du plus facile au plus difficile).
Dans les exercices de niveau avancé, les patients devront maintenir la courbure neutre de la colonne lombaire, des exercices de résistance des membres seront ajoutés et les exercices seront réalisés progressivement.
Chaque exercice sera effectué en 3 séries de 8 à 10 répétitions.
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Avant de commencer l'exercice, les patients apprendront à réduire la lordose lombaire en contractant et en rentrant les muscles abdominaux et à trouver la position neutre lombaire et pelvienne en déplaçant le bassin d'avant en arrière (inclinaison pelvienne, pont, chien-oiseau et planche, etc.).
Dans chaque séance, la position neutre sera trouvée en premier et une attention particulière sera portée au maintien de la position neutre tout au long de l'exercice.
De plus, des exercices de stabilité du tronc incluant des contractions simultanées des muscles multifides et du plancher pelvien seront donnés dans différentes positions telles que couché sur le dos, couché sur le ventre, à quatre pattes, pont, à genoux, assis et debout.
Les exercices seront constitués de 3 niveaux (du plus facile au plus difficile).
Dans les exercices de niveau avancé, les patients devront maintenir la courbure neutre de la colonne lombaire, des exercices de résistance des membres seront ajoutés et les exercices seront complétés progressivement.
Chaque exercice sera effectué pour 3 séries de 8 à 10 répétitions.
Comportemental: Groupe B : Exercices de mobilité thoracique (premier groupe expérimental uniquement)
L'exercice consistera en des mouvements dans toutes les directions de flexion, extension, flexion latérale et rotation de la colonne thoracique.
Dans l'exercice d'extension de la colonne thoracique, les deux mains seront verrouillées derrière les poignets et le dos sera placé sur un rouleau en mousse avec les pieds positionnés à plat sur le sol.
Le genou sera maintenu à 90° pour effectuer l'exercice d'extension sur le rouleau en mousse.
Les mains seront verrouillées avec le coude sur une chaise.
Après s'être agenouillé, la hanche sera déplacée vers les talons pour étendre la colonne thoracique.
Dans l'exercice de flexion de la colonne thoracique, la colonne thoracique sera fléchie en reculant jusqu'à ce que la hanche touche les talons en position quadrupède. L'exercice de rotation sera effectué avec les patients allongés sur le côté.
Les coudes seront droits et les paumes seront maintenues ensemble.
La jambe face au plafond sera pliée au niveau de l'estomac.
Ensuite, le bras face au plafond sera déplacé vers l'arrière en un grand arc pour faire pivoter la colonne thoracique.
Les patients effectueront 8 exercices différents de mobilité de la hanche : reverse v-ups, butterfly, frog, rotation interne avec élévation du pied, pike, revolved crescent lunge, pigeon, lunge on the knee.
Chaque exercice sera effectué en 2 séries de 20 secondes.
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Expérimental: Exercices de mobilité thoracique (uniquement pour le 1er groupe expérimental)
L'exercice consistera en des mouvements dans toutes les directions de flexion, extension, flexion latérale et rotation de la colonne thoracique.
Dans l'exercice d'extension de la colonne thoracique, les deux mains seront verrouillées derrière les poignets et le dos sera placé sur un rouleau en mousse avec les pieds positionnés à plat sur le sol.
Le genou sera maintenu à 90° pour effectuer l'exercice d'extension sur le rouleau en mousse.
Les mains seront verrouillées avec le coude sur une chaise.
Après s'être agenouillé, la hanche sera déplacée vers les talons pour étendre la colonne thoracique.
Dans l'exercice de flexion de la colonne thoracique, la colonne thoracique sera fléchie en reculant jusqu'à ce que la hanche touche les talons en position quadrupède.
L'exercice de rotation sera réalisé avec les patients allongés sur le côté.
Les coudes seront droits et les paumes seront jointes.
La jambe face au plafond sera pliée au niveau de l'estomac.
Ensuite, le bras face au plafond sera déplacé vers l'arrière en un grand arc pour faire pivoter la colonne thoracique.
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Avant de commencer l'exercice, les patients apprendront à réduire la lordose lombaire en contractant et en rentrant les muscles abdominaux et à trouver la position neutre lombaire et pelvienne en déplaçant le bassin d'avant en arrière (inclinaison pelvienne, pont, chien-oiseau et planche, etc.).
Dans chaque séance, la position neutre sera trouvée en premier et une attention particulière sera portée au maintien de la position neutre tout au long de l'exercice.
De plus, des exercices de stabilité du tronc incluant des contractions simultanées des muscles multifides et du plancher pelvien seront donnés dans différentes positions telles que couché sur le dos, couché sur le ventre, à quatre pattes, pont, à genoux, assis et debout.
Les exercices seront constitués de 3 niveaux (du plus facile au plus difficile).
Dans les exercices de niveau avancé, les patients devront maintenir la courbure neutre de la colonne lombaire, des exercices de résistance des membres seront ajoutés et les exercices seront complétés progressivement.
Chaque exercice sera effectué pour 3 séries de 8 à 10 répétitions.
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Expérimental: Exercices de mobilité de la hanche (2ème groupe expérimental uniquement)
Les patients effectueront 8 exercices différents de mobilité de la hanche ; reverse v-ups, butterfly, frog, rotation interne avec élévation du pied, pike, revolved crescent lunge, pigeon, lunge on the knee.
Chaque exercice sera effectué pour 2 séries de 20 secondes.
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Avant de commencer l'exercice, les patients apprendront à réduire la lordose lombaire en contractant et en rentrant les muscles abdominaux et à trouver la position neutre lombaire et pelvienne en déplaçant le bassin d'avant en arrière (inclinaison pelvienne, pont, chien-oiseau et planche, etc.).
Dans chaque séance, la position neutre sera trouvée en premier et une attention particulière sera portée au maintien de la position neutre tout au long de l'exercice.
De plus, des exercices de stabilité du tronc incluant des contractions simultanées des muscles multifides et du plancher pelvien seront donnés dans différentes positions telles que couché sur le dos, couché sur le ventre, à quatre pattes, pont, à genoux, assis et debout.
Les exercices seront constitués de 3 niveaux (du plus facile au plus difficile).
Dans les exercices de niveau avancé, les patients devront maintenir la courbure neutre de la colonne lombaire, des exercices de résistance des membres seront ajoutés et les exercices seront complétés progressivement.
Chaque exercice sera effectué pour 3 séries de 8 à 10 répétitions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de douleur
Délai: (pré-traitement) et après 6 semaines d'intervention (post-traitement)
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Les niveaux de douleur chez les participants ont été évalués à l'aide de l'Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS-Ar).
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(pré-traitement) et après 6 semaines d'intervention (post-traitement)
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Incapacité
Délai: (avant traitement) et après 6 semaines d'intervention (après traitement)
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À l'aide du MODI arabe (Annexe III), les patients seront invités à choisir la meilleure réponse parmi les réponses possibles qui décrit le niveau de fonction et d'incapacité lors des activités quotidiennes pour chaque élément du questionnaire (Alnahdi, 2025).
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(avant traitement) et après 6 semaines d'intervention (après traitement)
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Amplitude de mouvement lombaire
Délai: (prétraitement) et après 6 semaines d'intervention (post-traitement)
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Le dispositif Back Range of Motion (BROM) sera utilisé pour mesurer l'amplitude des mouvements lombaires (ROM), en tant que mesure valide et fiable du mouvement spinal (Kumar & Singh, 2021 ; Chen et al., 2022), conformément aux procédures établies (Madson et al., 1999). Après avoir palpé et marqué les processus épineux de T12 et S1 avec des points adhésifs, les patients effectueront un essai d'échauffement pour chaque plan de mouvement. Le dispositif BROM sera utilisé pour mesurer l'amplitude active des mouvements dans l'ordre suivant : flexion/extension, flexion latérale droite/gauche et rotation droite/gauche. Une fois les données pour chaque mouvement recueillies, le dispositif BROM a été retiré, et les marqueurs cutanés ont été réappliqués après une période de repos de 10 à 15 secondes. Chaque mouvement fera l'objet de trois essais, et les données des trois essais seront moyennées et utilisées pour l'analyse afin de maximiser la fiabilité. |
(prétraitement) et après 6 semaines d'intervention (post-traitement)
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Mobilité rachidienne :
Délai: (avant traitement) et après 6 semaines d'intervention (après traitement)
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À l'aide du test de Schober modifié, le patient sera en position debout.
L'examinateur marquera les deux épines iliaques postéro-supérieures (PSIS) puis tracera une ligne horizontale au centre des deux marques.
Une deuxième ligne est tracée à 5 cm en dessous de la première ligne.
Une troisième ligne est tracée à 10 cm au-dessus de la première ligne.
Le patient sera invité à se pencher en avant comme s'il essayait de toucher ses orteils.
L'examinateur mesure à nouveau la distance entre la ligne supérieure et la ligne inférieure (Rezvani et al., 2012).
Trois essais seront effectués et la moyenne des trois essais sera retenue pour l'analyse des données.
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(avant traitement) et après 6 semaines d'intervention (après traitement)
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Peur du mouvement
Délai: (prétraitement) et après 6 semaines d'intervention (post-traitement)
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En utilisant la version arabe de Tampa (Annexe V), les patients seront interrogés sur toute peur excessive, irrationnelle et invalidante du mouvement physique et de l'activité résultant d'un sentiment de vulnérabilité à une blessure douloureuse ou à une nouvelle blessure (Al Shudifat et al., 2020).
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(prétraitement) et après 6 semaines d'intervention (post-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: MOAAZ RAGAB RIYAD, PhD, CAIRO UNIVERCITY
Publications et liens utiles
Publications générales
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