요도 인대 접합술 및 경질 테이프 수술의 장기적 결과 (TVT/ULP)
2026년 9월 7일 업데이트: Alev Esercan, Sanliurfa Education and Research Hospital
요도 인대 주름술(ULP) 및 질식 테이프(TVT) 수술의 장기적 결과: 다기관 연구.
기침, 재채기, 또는 무거운 물건 들기로 인한 요실금 치료에서 연구자들은 이완된 요도를 해결하기 위해 슬링 유무에 관계없이 요도 강화 수술을 시행할 것입니다.
연구자들은 참가자들에게 시행할 슬링 또는 비슬링 요도 강화 수술의 1년 성공률 및 결과를 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 요실금으로 인해 요도를 조이기 위한 수술을 받게 됩니다.
수술에는 슬링 사용 및 비사용 두 가지 유형이 있습니다.
두 가지 모두 높은 성공률을 보입니다.
그러나 드문 경우에, 일부 환자에서 슬링 방법과 관련된 합병증이 발생할 수 있습니다.
요실금은 슬링 또는 비슬링 방법 중 하나로 예방될 것입니다.
연구자들은 수술 후 참가자들에게 결과를 공유하기 위해 추적 방문 예약을 위해 전화를 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İnönü Mahallesi
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Sanliurfa, İnönü Mahallesi, 터키 (Türkiye), 61000
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 스트레스성 요실금 증상 존재
- 수술 동의
제외 기준:
- 임신
- 18세 미만
- 악성 종양 의심
- 이전 중요도 슬링 또는 요실금 수술 이력
- 신경성 방광으로 인한 요실금
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 질 테이프를 통한 요실금 치료
스트레스성 요실금 환자는 무작위 배정되어 이 그룹에서 질 테이프 수술을 받고 수술 후 1년째에 평가됩니다.
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방법: 이 시술은 일반적으로 폴리프로필렌 메쉬 테이프를 요도 중간 아래에 배치하여 골반 근육을 강화하는 데 사용됩니다. 접근법: 작은 질 절개와 두 개의 작은 복부 절개를 통해 테이프를 통과시킨 후 적절한 장력을 조절하는 과정을 포함합니다. |
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활성 비교기: 요도 인대 접기술로 치료한 스트레스성 요실금
스트레스성 요실금 환자는 무작위 배정되며, 이 군에서는 요도 인대 주름술로 치료받고 수술 후 첫 해에 평가될 것입니다.
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질 경로로, 치골요인대(PUL)의 4개 부착부를 치골요인대 후치골부, 치골요인대 중요도부, 외요도인대 및 치골미골근으로 2-0 폴리에스테르 봉합사로 주름잡음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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the outcome measures of transvaginal tape (TVT) and urethral ligament plication (ULP) surgeries: number of participants that have negatif cough test and subjective continence status.
기간: at first postoperative year
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the continence status at one-year of TVT and ULP surgeries by cough stress test and subjective complaint about stress urinary incontinence
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at first postoperative year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 및 이상반응
기간: 수술 후 첫해 동안
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CTCAE v4.0으로 평가된 치료 관련 이상 반응이 발생한 참가자 수 수술 후 첫 해 동안의 합병증: 메쉬 침식, 봉합사 반응, 출혈, 봉합사 제거 필요, 메쉬 제거 필요, 요폐, 방광 손상, 장 손상 |
수술 후 첫해 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Peter Emmanuel Petros, DSc DS PhD MB BS MD FRCOG, Unaffiliated, retired
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Petros PE, Ulmsten UI. An integral theory of female urinary incontinence. Experimental and clinical considerations. Acta Obstet Gynecol Scand Suppl. 1990;153:7-31. doi: 10.1111/j.1600-0412.1990.tb08027.x.
- Esercan A, Sivaslioglu AA, Petros P. A Randomized Comparison of Transobturator Tape with the Plication of Urethral Ligaments in the Treatment of Stress Urinary Incontinence. Int Urogynecol J. 2025 Dec;36(12):2507-2515. doi: 10.1007/s00192-025-06193-z. Epub 2025 Aug 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SEAH-TVT/ULP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 doi를 통해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
2026년 8월-2026년 9월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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