Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uretran ligamentin plikatoinnin ja transvaginaalisen teippileikkauksen pitkäaikaiset tulokset (TVT/ULP)

maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: Alev Esercan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Uretraaliliitännän plikaation (ULP) ja transvaginaalisen nauhaleikkauksen (TVT) pitkän aikavälin tulokset: monikeskustutkimus.

Virtsanpidätyskyvyttömyyden hoidossa, joka johtuu yskästä, aivastuksesta tai raskaasta nostosta, tutkijat suorittavat virtsatiekanavan kiristysleikkauksen sekä sideaineen kanssa että ilman sen käyttöä kohdistaakseen hoitoa löysään virtsatiekanavaan. Tutkijat haluavat arvioida vuoden mittaisen onnistumisen ja tulokset sideaineen kanssa tai ilman suoritetusta virtsatiekanavan kiristysleikkauksesta, jonka tutkijat suorittavat osallistujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat käyvät läpi leikkauksen virtsateiden tiivistämiseksi virtsa-inkontinenssin vuoksi. Leikkauksia on kahta tyyppiä: hihnalla ja ilman hihnaa. Molemmilla on korkea onnistumisprosentti. Kuitenkin harvinaisissa tapauksissa hihnamenetelmään liittyviä komplikaatioita voi esiintyä joillakin potilailla. Virtsa-inkontinenssi estetään joko hihna- tai ei-hihnamenetelmällä. Tutkijat kutsuvat osallistujat seurantatapaamisiin leikkauksen jälkeen tulosten jakamiseksi heidän kanssaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • İnönü Mahallesi
      • Sanliurfa, İnönü Mahallesi, Turkki (Türkiye), 61000
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Olla 18 vuotta tai vanhempi
  2. Stressiinkontinenssin oireiden esiintyminen
  3. Sopia leikkauksen suorittamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Olla alle 18-vuotias
  3. Pahanlaatuisuuden epäily
  4. Aiempi keskivirtsaputken teippi- tai virtsa-inkontinenssileikkaus
  5. Neurologisen rakkoon liittyvä virtsa-inkontinenssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: stressi-inkontinenssi, jota hoidetaan transvaginaalisella nauhalla
Potilaat, joilla on stressiinkontinenssi, satunnaistetaan, ja tässä ryhmässä heitä hoidetaan transvaginaalisella teipillä ja arvioidaan leikkauksen ensimmäisenä vuonna.
Menettely: Transvaginaalinen nauha

Menetelmä: Toimenpiteessä käytetään yleensä polypropeenista valmistettua verkkomattonauhaa, joka asetetaan virtsaputken keskiosan alle tukemaan lantion lihaksia.

Lähestymistapa: Se sisältää pienen emättimen leikkauksen ja kaksi pientä vatsan leikkausta, joiden kautta nauha vedetään läpi ja säädetään oikeaan jännitykseen.
Active Comparator: Stressi-virtsanpidätyshäiriö, jota hoidetaan uretran ligamenttiplikaatioilla
Potilaat, joilla on stressiinkontinenssi, randomisoidaan, ja tässä tutkimushaarassa heitä hoidetaan virtsaputkiligamentin plikaatiolla ja arvioidaan leikkauksen ensimmäisen vuoden aikana.
Menettely: Uretaaliliigamentin plikaatio
Emättimen kautta, neljän pubouretraalisen ligamentin (PUL) kiinnityskohdan kääntäminen PUL:n retropubisena osana, PUL:n keskimääräisen uretran osana, ulkoisen uretran ligamenttina ja pubokokkygeuslihaksena 2-0 polyesterisutuurilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
the outcome measures of transvaginal tape (TVT) and urethral ligament plication (ULP) surgeries: number of participants that have negatif cough test and subjective continence status.
Aikaikkuna: at first postoperative year
the continence status at one-year of TVT and ULP surgeries by cough stress test and subjective complaint about stress urinary incontinence
at first postoperative year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatiot ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: postoperatiivisen ensimmäisen vuoden aikana

Osallistujien määrä, joilla on hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioimana".

Ensimmäisen leikkausvuoden aikana esiintyvät komplikaatiot; kuten verkkoerootio, ompelureaktio, verenvuoto, ompelulangan poiston tarve, verkon poiston tarve, virtsanpidätys, rakkavamma, suolivamma
postoperatiivisen ensimmäisen vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanliurfa Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peter Emmanuel Petros, DSc DS PhD MB BS MD FRCOG, Unaffiliated, retired

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SEAH-TVT/ULP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan doi:lla.

IPD-jaon aikakehys

elokuu 2026–syyskuu 2026

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa