- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07487415
PCNL을 위한 전방 QLB
전방 요근방 사각근 차단 후 경피적 신석제거술을 받는 환자들의 수술 전후 통증 관리
목적: 본 연구에서는 전신마취 하에 경피적 신결석제거술(PCNL)을 받는 환자에서 전방 사각허리근 차단술(QLB)이 수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비량에 미치는 영향을 주로 확인하고자 하였다. 부차적으로는 오피오이드 관련 합병증을 평가하고, QoR-15(회복 질 설문지-15) 설문지를 사용하여 전방 QLB가 수술 후 회복의 질에 미치는 영향을 조사하고자 하였다.
재료 및 방법: 연구는 선택적 PCNL 예정인 18-75세, ASA 신체 상태 I-III의 환자 60명을 포함하였다. 환자는 무작위로 대조군(n=30) 또는 전방 QLB군(n=30)에 할당되었다. 추적 관찰 중 탈락 후, 총 54명의 환자(각 군당 27명)가 분석되었다. 전방 QLB군에서는 수술 전 차단술을 시행하였다. 두 군 모두에서 마취 유도 후, BIS 값을 40-60으로 유지하기 위해 세보플루란으로 마취 유지를 제공하였으며, ANI를 50-70 사이로 유지하기 위해 레미펜타닐 용량을 조정하였다. 수술 시간, 외과적 지속 시간, 발관 시간, 수술 중 혈역학적 데이터, ANI 값 및 수술 중 소비된 레미펜타닐 양을 기록하였다. 수술 후 회복실 통증 점수, 메스꺼움 및 구토 발생률, 추가 진통제 필요성을 문서화하였다. 수술 후 1, 2, 6, 12, 24시간의 통증 점수, 수술 후 합병증(메스꺼움, 구토 등), 오피오이드 소비량 및 24시간 시점의 QoR-15 설문지 결과를 기록하였다.
결과: 수술 중 레미펜타닐 소비량(총 용량 및 체중 조정 주입률 모두)은 전방 QLB군에서 유의하게 낮았다(p<0.001). 통증 점수는 회복실 및 모든 수술 후 시점에서 전방 QLB군에서 유의하게 낮았다(p<0.05). 수술 후 누적 트라마돌 소비량도 모든 시간 간격에서 전방 QLB군에서 더 낮았다(p<0.05). 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률에 관해서는 두 군 간에 유의한 차이가 발견되지 않았다. 또한, 수술 후 24시간에 평가된 QoR-15 설문지 점수에서도 유의한 차이가 관찰되지 않았다.
결론: 전방 QLB는 경피적 신결석제거술 수술에서 효과적인 진통 방법으로, 수술 전후 오피오이드 소비량과 수술 후 통증 점수를 감소시킨다. 전방 QLB는 오피오이드 소비와 관련된 잠재적 부작용을 예방함으로써 다중 모드 진통 전략의 중요한 구성 요소로서 효과적이라고 결론지어진다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zonguldak Province
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Zonguldak, Zonguldak Province, 터키 (Türkiye)
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 연령.
- 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 I-III.
- 전신 마취 하에 경피적 신결석제거술(PCNL)을 받는 환자
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기 반응이 알려진 경우.
- 응고장애 또는 출혈성 질환.
- 시술 부위의 감염.
- 신경학적 또는 신경근육 질환.
- 정신 질환.
- 만성 통증 증후군.
- 만성 진통제 또는 오피오이드 사용.
- 오피오이드 남용 병력.
- 지역 마취에 대한 금기증.
- 통각-진통 지수(ANI) 모니터링에 방해가 될 수 있는 심장 부정맥.
- 수술 중 혈역학적 안정성을 유지하기 위해 혈관작용성 또는 변시성 약물(예: 아트로핀, 에페드린, 니트로글리세린 또는 노르아드레날린)이 필요한 환자.
- 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 대조군
환자들은 표준 전신 마취를 받습니다
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활성 비교기: 그룹 전방 QLB
수술 전 전신 마취에 추가로 초음파 유도 하 전방 사각허리근 차단을 받는 환자
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사각허리근과 큰허리근 사이에 국소 마취제를 주사하는
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 및 수술 후 첫 24시간 내 총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간
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본 연구의 주요 목적은 전신 마취 하에 경피적 신결석제거술(PCNL)을 받는 환자에서 전방 사각허리근 차단(QLB)이 수술 중 및 수술 후 오피오이드 사용량에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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QoR-15 설문지를 이용한 회복의 질
기간: 수술 후 24시간째
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수술 후 24시간째
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아편유사제 관련 합병증 평가
기간: 수술 후 0, 1, 2, 6, 12, 24시간
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수술 후 0, 1, 2, 6, 12, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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