Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etumainen QLB PCNL:lle

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gülbeyaz Yalçın, Zonguldak Bulent Ecevit University

Perioperatiivinen kivunhoito potilailla, jotka ovat läpikäyneet perkutaanisen nefrolitotomian etummaisen quadratus lumborum -blokin jälkeen

Tavoite: Tässä tutkimuksessa pyrimme ensisijaisesti selvittämään etummaisen Quadratus Lumborum -blokin (QLB) vaikutusta leikkauksen aikaisiin ja leikkauksen jälkeisiin opioidien kulutukseen potilailla, jotka saavat perkutaanista nefrolitotomiaa (PCNL) yleisanestesian alaisena. Toissijaisesti pyrimme arvioimaan opioidien liittyviä komplikaatioita ja tutkimaan etummaisen QLB:n vaikutusta leikkauksen jälkeiseen toipumisen laatuun käyttäen QoR-15 (Quality of Recovery-15) -kyselyä.

Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen sisällytettiin 60 potilasta, ikä 18–75 vuotta, ASA fyysinen tila I–III, jotka oli suunniteltu sähkäiseksi PCNL:lle. Potilaat satunnaistettiin joko Kontrolliryhmään (n=30) tai Etummaiseen QLB -ryhmään (n=30). Seurannan aikana tapahtuneiden keskeyttämisten jälkeen analysoitiin yhteensä 54 potilasta (27 kummassakin ryhmässä). Leikkauksen etukäteisblokki suoritettiin Etummaisen QLB -ryhmässä. Molemmissa ryhmissä anestesian käynnistämisen jälkeen anestesian ylläpito hoidettiin sevofluraanilla BIS-arvon ylläpitämiseksi 40–60, ja remifentaniilin annostusta säätänyt ANI:n pysymiseksi 50–70 välillä. Leikkausaika, kirurginen kesto, ekstubaatioaika, leikkauksen aikaiset hemodynaamiset tiedot, ANI-arvot ja leikkauksen aikana kulutetun remifentaniilin määrä kirjattiin. Leikkauksen jälkeisen toipumisyksikön kivun pistemäärät, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys sekä lisäanalgeettiset tarpeet dokumentoitiin. Kivun pistemäärät leikkauksen jälkeisinä 1., 2., 6., 12. ja 24. tunteina, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (pahoinvointi, oksentelu jne.), opioidien kulutus ja QoR-15 -kyselyn tulokset 24. tunnilla kirjattiin.

Tulokset: Leikkauksen aikainen remifentaniilin kulutus, sekä kokonaisannoksena että painoon suhteutettuna infuusionopeutena, oli merkitsevästi alhaisempi Etummaisessa QLB -ryhmässä (p<0.001). Kivun pistemäärät olivat merkitsevästi alhaisemmat Etummaisessa QLB -ryhmässä sekä toipumisyksikössä että kaikilla leikkauksen jälkeisillä aikapisteillä (p<0.05). Leikkauksen jälkeinen kumulatiivinen tramadolin kulutus oli myös alhaisempi Etummaisessa QLB -ryhmässä kaikilla aikaväleillä (p<0.05). Kahden ryhmän välillä ei löydetty merkitsevää eroa leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyydessä. Lisäksi ei havaittu merkitsevää eroa QoR-15 -kyselyn pistemäärissä, joita arvioitiin leikkauksen jälkeisenä 24. tuntina.

Johtopäätös: Etummainen QLB on tehokas analgeettinen menetelmä perkutaanisessa nefrolitotomialeikkauksessa, vähentäen perioperatiivista opioidien kulutusta ja leikkauksen jälkeisiä kivun pistemääriä. Päätellään, että etummainen QLB on tehokas monimuotoisen analgeesian strategian merkittävänä osana estäen mahdolliset opioidien kulutukseen liittyvät haittavaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zonguldak Province
      • Zonguldak, Zonguldak Province, Turkki (Türkiye)
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–75 vuotta.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III.
  • Potilaat, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) yleisanestesian alaisena.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia paikallispuudutteita vastaan.
  • Koagulopatia tai verenvuotohäiriöt.
  • Infektio toimenpiteen kohdalla.
  • Neurologiset tai neuromuskulaariset sairaudet.
  • Psykiatriset häiriöt.
  • Krooniset kipuoireyhtymät.
  • Krooninen kipulääkkeiden tai opioiden käyttö.
  • Opioidiriippuvuuden historia.
  • Kontraindikaatiot alueelliselle anestesialle.
  • Sydämen rytmihäiriöt, jotka voivat häiritä Analgesia Nociception Index (ANI) -seurantaa.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat vasoaktiivisia tai kromotrooppisia lääkkeitä (esim. atropiinia, efedriiniä, nitroglyseriiniä tai noradrenaliinia) hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi leikkauksen aikana.
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ryhmä kontrolli
potilaat saavat standardin yleisanestesian
Active Comparator: ryhmä anterior QLB
Potilaat, jotka saavat ultraääniohjattua etummaista quadratus lumborum -blokkausta yleisanestesian lisäksi ennen leikkausta
paikallispuudutusruiske neliönisku- ja ison lonkkaluun väliin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivinen ja kokonaispostoperatiivinen opioidin kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
pääasiallisesti tarkoitettu määrittämään etummaisen Quadratus Lumborum -blokin (QLB) vaikutusta leikkauksen aikaisiin ja jälkeisiin opioidin käyttömääriin potilailla, jotka saavat perkutaanista nefrolitotomiaa (PCNL) yleisanestesian alaisena.
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toipumisen laatu QoR-15-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: postoperatiivinen 24. tunti
postoperatiivinen 24. tunti
arvioida opioidien aiheuttamia komplikaatioita
Aikaikkuna: postoperatiivinen 0, 1, 2, 6, 12, 24. tunti
postoperatiivinen 0, 1, 2, 6, 12, 24. tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa