- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07487415
Anterior QLB for PCNL
Perioperativ Smertebehandling hos Patienter, der Undergår Perkutan Nefrolitotomi efter Anterior Quadratus Lumborum Blok
Formål: I denne undersøgelse havde vi primært til formål at bestemme effekten af anterior Quadratus Lumborum Block (QLB) på intraoperativ og postoperativ opioidforbrug hos patienter, der gennemgår percutan nefrolitotomi (PCNL) kirurgi under generel anæstesi. Sekundært havde vi til formål at evaluere opioidrelaterede komplikationer og undersøge virkningen af anterior QLB på kvaliteten af postoperativ restitution ved hjælp af QoR-15 (Quality of Recovery-15) spørgeskemaet.
Materialer og Metoder: Undersøgelsen omfattede 60 patienter i alderen 18-75 år, med ASA fysisk status I-III, som var planlagt til elektiv PCNL. Patienterne blev tilfældigt tildelt enten Kontrolgruppen (n=30) eller Anterior QLB Gruppen (n=30). Efter frafald under opfølgningen blev i alt 54 patienter (27 i hver gruppe) analyseret. Præoperativ blokering blev udført i Anterior QLB gruppen. I begge grupper blev anæstesi vedligeholdelse leveret med sevofluran efter anæstesiinduktion for at opretholde en BIS-værdi på 40-60, og remifentanil-doseringen blev justeret for at holde ANI mellem 50-70. Operationstid, operationstid, ekstubationstid, intraoperative hemodynamiske data, ANI-værdier og mængden af intraoperativt forbrugt remifentanil blev registreret. Postoperative restitutionsenhed smertevurderinger, forekomst af kvalme og opkastning og yderligere analgetiske behov blev dokumenteret. Smertevurderinger ved den 1., 2., 6., 12. og 24. postoperative time, postoperative komplikationer (kvalme, opkastning osv.), opioidforbrug og resultaterne af QoR-15 spørgeskemaet ved den 24. time blev registreret.
Resultater: Intraoperativt remifentanilforbrug, både i form af total dosis og vægtjusteret infusionshastighed, var signifikant lavere i Anterior QLB gruppen (p<0,001). Smertevurderinger var signifikant lavere i Anterior QLB gruppen både i restitutionsenheden og på alle postoperative tidspunkter (p<0,05). Postoperativt kumulativt tramadolforbrug var også lavere i Anterior QLB gruppen på alle tidsintervaller (p<0,05). Ingen signifikant forskel blev fundet mellem de to grupper vedrørende forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning. Derudover blev der ikke observeret nogen signifikant forskel i QoR-15 spørgeskemaresultaterne evalueret ved den 24. postoperative time.
Konklusion: Anterior QLB er en effektiv analgesimetode ved percutan nefrolitotomi kirurgi, som reducerer perioperativt opioidforbrug og postoperative smertevurderinger. Det konkluderes, at anterior QLB er effektiv som en væsentlig komponent i den multimodale analgesistrategi ved at forhindre potentielle bivirkninger forbundet med opioidforbrug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zonguldak Province
-
Zonguldak, Zonguldak Province, Tyrkiet (Türkiye)
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 75 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.
- Patienter, der gennemgår percutan nefrolitotomi (PCNL) under generel anæstesi.
Eksklusionskriterier:
- Kendt allergi over for lokalanæstetika.
- Koagulopati eller blødningsforstyrrelser.
- Infektion på interventionsstedet.
- Neurologiske eller neuromuskulære sygdomme.
- Psykiske lidelser.
- Kroniske smertesyndromer.
- Kronisk brug af smertestillende midler eller opioider.
- Tidligere misbrug af opioider.
- Kontraindikationer mod regional anæstesi.
- Kardiel arytmi, der kunne forstyrre Analgesia Nociception Index (ANI) overvågning.
- Patienter, der kræver vasoaktive eller kronotrope lægemidler (f.eks. atropin, efedrin, nitroglycerin eller noradrenalin) for at opretholde hemodynamisk stabilitet under operationen.
- Afvisning af at deltage i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: gruppe kontrol
patienterne modtager standard almen anæstesi
|
|
|
Aktiv komparator: gruppe anterior QLB
Patienter, der får en ultralydsvejledt anterior quadratus lumborum-blokering samtidig med generel anæstesi før operation
|
injektion af lokalbedøvelse mellem quadratus lumborum og psoas major
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativt og samlet postoperativt opioidforbrug i de første 24 timer
Tidsramme: de første 24 timer efter operationen
|
primært rettet mod at bestemme effekten af en anterior Quadratus Lumborum Blok (QLB) på intraoperativ og postoperativ opioidforbrug hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi (PCNL) kirurgi under generel anæstesi.
|
de første 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalitet af genopretning ved brug af QoR-15 spørgeskema
Tidsramme: 24. time postoperativt
|
24. time postoperativt
|
|
evaluere opioidrelaterede komplikationer
Tidsramme: postoperativt 0., 1., 2., 6., 12., 24. time
|
postoperativt 0., 1., 2., 6., 12., 24. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/08-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum blok
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...AfsluttetKejsersnit | Quadratus Lumborum blok | Transversus Abdominis Plane BlockEgypten
-
Tanta UniversityTilmelding efter invitationQuadratus Lumborum blok | Appendektomi | Transversalis Fascia Plane BlockEgypten
-
Port Said University hospitalAfsluttetErector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum blok | Sleeve GastrectomyEgypten
-
Zagazig UniversityAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum blokEgypten
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttetAnalgesi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum blok | Paravertebral blokEgypten
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetQuadratus Lumborum blok | Opioidforbrug | Postprocedurel analgesi | Erector Spina Plan BlockKalkun
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum blok | Postoperativ analgesi
-
Fayoum University HospitalAfsluttetQuadratus Lumborum Block og Rectus Sheath BlockEgypten
-
Tanta UniversityRekrutteringQuadratus Lumborum blokEgypten
-
Assiut UniversityRekrutteringQuadratus Lumborum blokEgypten
Kliniske forsøg med ANTERIØR QUADRATUS LUMBORUM-BLOK (anterior QLB)
-
Namik Kemal UniversityAfsluttetBlærekræft | Postoperativ smertebehandling | Opioidforbrug | GendannelseskvalitetKalkun
-
Medical University of GdanskSuspenderetTotal hofteprotesePolen
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKronisk smerte | Analgesi | Akut smerteKalkun
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrutteringSmerter, postoperativTyrkiet (Türkiye)
-
University of GaziantepAfsluttetPostoperativ analgesi | Intraoperativ analgesiKalkun
-
Bassant M. AbdelhamidUkendtPostoperative smerterEgypten
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Analgesi | Kolecystektomi | Postoperativ smertebehandling | NerveblokkeKalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetPædiatrisk anæstesi | Anæstesi og analgesi | Regional anæstesiblok | Pædiatrisk regional anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerte | Anæstesi | Patientstyret analgesiKalkun