Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anterior QLB for PCNL

17. marts 2026 opdateret af: Gülbeyaz Yalçın, Zonguldak Bulent Ecevit University

Perioperativ Smertebehandling hos Patienter, der Undergår Perkutan Nefrolitotomi efter Anterior Quadratus Lumborum Blok

Formål: I denne undersøgelse havde vi primært til formål at bestemme effekten af anterior Quadratus Lumborum Block (QLB) på intraoperativ og postoperativ opioidforbrug hos patienter, der gennemgår percutan nefrolitotomi (PCNL) kirurgi under generel anæstesi. Sekundært havde vi til formål at evaluere opioidrelaterede komplikationer og undersøge virkningen af anterior QLB på kvaliteten af postoperativ restitution ved hjælp af QoR-15 (Quality of Recovery-15) spørgeskemaet.

Materialer og Metoder: Undersøgelsen omfattede 60 patienter i alderen 18-75 år, med ASA fysisk status I-III, som var planlagt til elektiv PCNL. Patienterne blev tilfældigt tildelt enten Kontrolgruppen (n=30) eller Anterior QLB Gruppen (n=30). Efter frafald under opfølgningen blev i alt 54 patienter (27 i hver gruppe) analyseret. Præoperativ blokering blev udført i Anterior QLB gruppen. I begge grupper blev anæstesi vedligeholdelse leveret med sevofluran efter anæstesiinduktion for at opretholde en BIS-værdi på 40-60, og remifentanil-doseringen blev justeret for at holde ANI mellem 50-70. Operationstid, operationstid, ekstubationstid, intraoperative hemodynamiske data, ANI-værdier og mængden af intraoperativt forbrugt remifentanil blev registreret. Postoperative restitutionsenhed smertevurderinger, forekomst af kvalme og opkastning og yderligere analgetiske behov blev dokumenteret. Smertevurderinger ved den 1., 2., 6., 12. og 24. postoperative time, postoperative komplikationer (kvalme, opkastning osv.), opioidforbrug og resultaterne af QoR-15 spørgeskemaet ved den 24. time blev registreret.

Resultater: Intraoperativt remifentanilforbrug, både i form af total dosis og vægtjusteret infusionshastighed, var signifikant lavere i Anterior QLB gruppen (p<0,001). Smertevurderinger var signifikant lavere i Anterior QLB gruppen både i restitutionsenheden og på alle postoperative tidspunkter (p<0,05). Postoperativt kumulativt tramadolforbrug var også lavere i Anterior QLB gruppen på alle tidsintervaller (p<0,05). Ingen signifikant forskel blev fundet mellem de to grupper vedrørende forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning. Derudover blev der ikke observeret nogen signifikant forskel i QoR-15 spørgeskemaresultaterne evalueret ved den 24. postoperative time.

Konklusion: Anterior QLB er en effektiv analgesimetode ved percutan nefrolitotomi kirurgi, som reducerer perioperativt opioidforbrug og postoperative smertevurderinger. Det konkluderes, at anterior QLB er effektiv som en væsentlig komponent i den multimodale analgesistrategi ved at forhindre potentielle bivirkninger forbundet med opioidforbrug.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zonguldak Province
      • Zonguldak, Zonguldak Province, Tyrkiet (Türkiye)
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 75 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.
  • Patienter, der gennemgår percutan nefrolitotomi (PCNL) under generel anæstesi.

Eksklusionskriterier:

  • Kendt allergi over for lokalanæstetika.
  • Koagulopati eller blødningsforstyrrelser.
  • Infektion på interventionsstedet.
  • Neurologiske eller neuromuskulære sygdomme.
  • Psykiske lidelser.
  • Kroniske smertesyndromer.
  • Kronisk brug af smertestillende midler eller opioider.
  • Tidligere misbrug af opioider.
  • Kontraindikationer mod regional anæstesi.
  • Kardiel arytmi, der kunne forstyrre Analgesia Nociception Index (ANI) overvågning.
  • Patienter, der kræver vasoaktive eller kronotrope lægemidler (f.eks. atropin, efedrin, nitroglycerin eller noradrenalin) for at opretholde hemodynamisk stabilitet under operationen.
  • Afvisning af at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: gruppe kontrol
patienterne modtager standard almen anæstesi
Aktiv komparator: gruppe anterior QLB
Patienter, der får en ultralydsvejledt anterior quadratus lumborum-blokering samtidig med generel anæstesi før operation
injektion af lokalbedøvelse mellem quadratus lumborum og psoas major

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt og samlet postoperativt opioidforbrug i de første 24 timer
Tidsramme: de første 24 timer efter operationen
primært rettet mod at bestemme effekten af en anterior Quadratus Lumborum Blok (QLB) på intraoperativ og postoperativ opioidforbrug hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi (PCNL) kirurgi under generel anæstesi.
de første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvalitet af genopretning ved brug af QoR-15 spørgeskema
Tidsramme: 24. time postoperativt
24. time postoperativt
evaluere opioidrelaterede komplikationer
Tidsramme: postoperativt 0., 1., 2., 6., 12., 24. time
postoperativt 0., 1., 2., 6., 12., 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum blok

Kliniske forsøg med ANTERIØR QUADRATUS LUMBORUM-BLOK (anterior QLB)

Abonner