Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

QLB Anterior para PCNL

17 de março de 2026 atualizado por: Gülbeyaz Yalçın, Zonguldak Bulent Ecevit University

Gestão da Analgesia Perioperatória em Doentes Submetidos a Nefrolitotomia Percutânea Após Bloqueio Anterior do Quadrado Lombar

Objetivo: Neste estudo, o nosso objetivo principal foi determinar o efeito do Bloqueio do Quadrado Lombar Anterior (QLB) no consumo de opioides intraoperatório e pós-operatório em pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea (PCNL) sob anestesia geral. Secundariamente, pretendemos avaliar as complicações relacionadas com opioides e investigar o impacto do QLB anterior na qualidade da recuperação pós-operatória utilizando o questionário QoR-15 (Qualidade de Recuperação-15).

Materiais e Métodos: O estudo incluiu 60 pacientes com idades entre os 18 e os 75 anos, com estado físico ASA I-III, programados para PCNL eletiva. Os pacientes foram aleatoriamente atribuídos ao Grupo de Controlo (n=30) ou ao Grupo de QLB Anterior (n=30). Após desistências durante o seguimento, um total de 54 pacientes (27 em cada grupo) foram analisados. O bloqueio pré-operatório foi realizado no grupo de QLB Anterior. Em ambos os grupos, após a indução da anestesia, a manutenção da anestesia foi fornecida com sevoflurano para manter um valor BIS de 40-60, e a dosagem de remifentanil foi ajustada para manter o ANI entre 50-70. Foram registados o tempo de operação, a duração da cirurgia, o tempo de extubação, os dados hemodinâmicos intraoperatórios, os valores de ANI e a quantidade de remifentanil consumida intraoperatória. Foram documentadas as pontuações de dor na unidade de recuperação pós-operatória, a incidência de náuseas e vómitos, e os requisitos adicionais de analgésicos. Foram registadas as pontuações de dor na 1ª, 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas pós-operatórias, as complicações pós-operatórias (náuseas, vómitos, etc.), o consumo de opioides e os resultados do questionário QoR-15 na 24ª hora.

Resultados: O consumo de remifentanil intraoperatório, tanto em termos de dose total como de taxa de infusão ajustada ao peso, foi significativamente menor no grupo de QLB Anterior (p<0,001). As pontuações de dor foram significativamente mais baixas no grupo de QLB Anterior, tanto na unidade de recuperação como em todos os momentos pós-operatórios (p<0,05). O consumo cumulativo de tramadol pós-operatório também foi menor no grupo de QLB Anterior em todos os intervalos de tempo (p<0,05). Não foi encontrada uma diferença significativa entre os dois grupos em relação à incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios. Além disso, não foi observada uma diferença significativa nas pontuações do questionário QoR-15 avaliadas na 24ª hora pós-operatória.

Conclusão: O QLB anterior é um método analgésico eficaz na cirurgia de nefrolitotomia percutânea, reduzindo o consumo perioperatório de opioides e as pontuações de dor pós-operatória. Conclui-se que o QLB anterior é eficaz como um componente significativo da estratégia de analgesia multimodal, prevenindo os potenciais efeitos secundários associados ao consumo de opioides.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zonguldak Province
      • Zonguldak, Zonguldak Province, Turquia (Türkiye)
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 75 anos.
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III.
  • Pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea (PCNL) sob anestesia geral.

Critérios de Exclusão:

  • Alergia conhecida a anestésicos locais.
  • Coagulopatia ou distúrbios hemorrágicos.
  • Infeção no local da intervenção.
  • Doenças neurológicas ou neuromusculares.
  • Distúrbios psiquiátricos.
  • Síndromes de dor crónica.
  • Uso crónico de analgésicos ou opioides.
  • Histórico de abuso de opioides.
  • Contraindicações para anestesia regional.
  • Arritmia cardíaca que possa interferir com a monitorização do Índice de Nocicepção Analgésica (ANI).
  • Pacientes que necessitem de fármacos vasoativos ou cronotrópicos (por exemplo, atropina, efedrina, nitroglicerina ou noradrenalina) para manter a estabilidade hemodinâmica durante a cirurgia.
  • Recusa em participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo controlo
os pacientes recebem anestesia geral padrão
Comparador Ativo: grupo anterior QLB
Doentes que recebem um bloqueio do quadrado lombar anterior guiado por ultrassom, além de anestesia geral antes da cirurgia
injeção de anestésico local entre o quadrado lombar e o psoas maior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo intraoperatório e total de opioides pós-operatórios nas primeiras 24 horas
Prazo: primeiras 24 horas após a cirurgia
O objetivo principal foi determinar o efeito do Bloqueio do Quadrado Lombar Anterior (QLB) no consumo de opioides intraoperatórios e pós-operatórios em pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea (PCNL) sob anestesia geral.
primeiras 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de recuperação através do questionário QoR-15
Prazo: 24ª hora pós-operatória
24ª hora pós-operatória
avaliar complicações relacionadas com opioides
Prazo: pós-operatório 0, 1, 2, 6, 12, 24 horas
pós-operatório 0, 1, 2, 6, 12, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/08-3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever