- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07487415
QLB Anterior para PCNL
Gestão da Analgesia Perioperatória em Doentes Submetidos a Nefrolitotomia Percutânea Após Bloqueio Anterior do Quadrado Lombar
Objetivo: Neste estudo, o nosso objetivo principal foi determinar o efeito do Bloqueio do Quadrado Lombar Anterior (QLB) no consumo de opioides intraoperatório e pós-operatório em pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea (PCNL) sob anestesia geral. Secundariamente, pretendemos avaliar as complicações relacionadas com opioides e investigar o impacto do QLB anterior na qualidade da recuperação pós-operatória utilizando o questionário QoR-15 (Qualidade de Recuperação-15).
Materiais e Métodos: O estudo incluiu 60 pacientes com idades entre os 18 e os 75 anos, com estado físico ASA I-III, programados para PCNL eletiva. Os pacientes foram aleatoriamente atribuídos ao Grupo de Controlo (n=30) ou ao Grupo de QLB Anterior (n=30). Após desistências durante o seguimento, um total de 54 pacientes (27 em cada grupo) foram analisados. O bloqueio pré-operatório foi realizado no grupo de QLB Anterior. Em ambos os grupos, após a indução da anestesia, a manutenção da anestesia foi fornecida com sevoflurano para manter um valor BIS de 40-60, e a dosagem de remifentanil foi ajustada para manter o ANI entre 50-70. Foram registados o tempo de operação, a duração da cirurgia, o tempo de extubação, os dados hemodinâmicos intraoperatórios, os valores de ANI e a quantidade de remifentanil consumida intraoperatória. Foram documentadas as pontuações de dor na unidade de recuperação pós-operatória, a incidência de náuseas e vómitos, e os requisitos adicionais de analgésicos. Foram registadas as pontuações de dor na 1ª, 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas pós-operatórias, as complicações pós-operatórias (náuseas, vómitos, etc.), o consumo de opioides e os resultados do questionário QoR-15 na 24ª hora.
Resultados: O consumo de remifentanil intraoperatório, tanto em termos de dose total como de taxa de infusão ajustada ao peso, foi significativamente menor no grupo de QLB Anterior (p<0,001). As pontuações de dor foram significativamente mais baixas no grupo de QLB Anterior, tanto na unidade de recuperação como em todos os momentos pós-operatórios (p<0,05). O consumo cumulativo de tramadol pós-operatório também foi menor no grupo de QLB Anterior em todos os intervalos de tempo (p<0,05). Não foi encontrada uma diferença significativa entre os dois grupos em relação à incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios. Além disso, não foi observada uma diferença significativa nas pontuações do questionário QoR-15 avaliadas na 24ª hora pós-operatória.
Conclusão: O QLB anterior é um método analgésico eficaz na cirurgia de nefrolitotomia percutânea, reduzindo o consumo perioperatório de opioides e as pontuações de dor pós-operatória. Conclui-se que o QLB anterior é eficaz como um componente significativo da estratégia de analgesia multimodal, prevenindo os potenciais efeitos secundários associados ao consumo de opioides.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zonguldak Province
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Zonguldak, Zonguldak Province, Turquia (Türkiye)
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos.
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III.
- Pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea (PCNL) sob anestesia geral.
Critérios de Exclusão:
- Alergia conhecida a anestésicos locais.
- Coagulopatia ou distúrbios hemorrágicos.
- Infeção no local da intervenção.
- Doenças neurológicas ou neuromusculares.
- Distúrbios psiquiátricos.
- Síndromes de dor crónica.
- Uso crónico de analgésicos ou opioides.
- Histórico de abuso de opioides.
- Contraindicações para anestesia regional.
- Arritmia cardíaca que possa interferir com a monitorização do Índice de Nocicepção Analgésica (ANI).
- Pacientes que necessitem de fármacos vasoativos ou cronotrópicos (por exemplo, atropina, efedrina, nitroglicerina ou noradrenalina) para manter a estabilidade hemodinâmica durante a cirurgia.
- Recusa em participar no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo controlo
os pacientes recebem anestesia geral padrão
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Comparador Ativo: grupo anterior QLB
Doentes que recebem um bloqueio do quadrado lombar anterior guiado por ultrassom, além de anestesia geral antes da cirurgia
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injeção de anestésico local entre o quadrado lombar e o psoas maior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo intraoperatório e total de opioides pós-operatórios nas primeiras 24 horas
Prazo: primeiras 24 horas após a cirurgia
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O objetivo principal foi determinar o efeito do Bloqueio do Quadrado Lombar Anterior (QLB) no consumo de opioides intraoperatórios e pós-operatórios em pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea (PCNL) sob anestesia geral.
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primeiras 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de recuperação através do questionário QoR-15
Prazo: 24ª hora pós-operatória
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24ª hora pós-operatória
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avaliar complicações relacionadas com opioides
Prazo: pós-operatório 0, 1, 2, 6, 12, 24 horas
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pós-operatório 0, 1, 2, 6, 12, 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/08-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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