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Anterior QLB para PCNL

17 de marzo de 2026 actualizado por: Gülbeyaz Yalçın, Zonguldak Bulent Ecevit University

Manejo Analgésico Perioperatorio en Pacientes Sometidos a Nefrolitotomía Percutánea Posterior a Bloqueo del Cuadrado Lumbar Anterior

Objetivo: En este estudio, nos propusimos principalmente determinar el efecto del Bloqueo del Cuadrado Lumbar Anterior (QLB) en el consumo intraoperatorio y postoperatorio de opioides en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea (NLPC) bajo anestesia general. De manera secundaria, nuestro objetivo fue evaluar las complicaciones relacionadas con opioides e investigar el impacto del QLB anterior en la calidad de la recuperación postoperatoria mediante el cuestionario QoR-15 (Calidad de Recuperación-15).

Materiales y Métodos: El estudio incluyó 60 pacientes de 18 a 75 años, con estado físico ASA I-III, programados para NLPC electiva. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al Grupo Control (n=30) o al Grupo QLB Anterior (n=30). Tras abandonos durante el seguimiento, se analizaron un total de 54 pacientes (27 en cada grupo). Se realizó bloqueo preoperatorio en el grupo QLB Anterior. En ambos grupos, tras la inducción anestésica, el mantenimiento de la anestesia se proporcionó con sevoflurano para mantener un valor BIS de 40-60, y la dosis de remifentanilo se ajustó para mantener el ANI entre 50-70. Se registraron el tiempo de operación, la duración quirúrgica, el tiempo de extubación, los datos hemodinámicos intraoperatorios, los valores ANI y la cantidad de remifentanilo consumido intraoperatoriamente. Se documentaron las puntuaciones de dolor en la unidad de recuperación postoperatoria, la incidencia de náuseas y vómitos, y los requerimientos de analgesia adicional. Se registraron las puntuaciones de dolor a la 1ª, 2ª, 6ª, 12ª y 24ª hora postoperatorias, las complicaciones postoperatorias (náuseas, vómitos, etc.), el consumo de opioides y los resultados del cuestionario QoR-15 a la 24ª hora.

Resultados: El consumo intraoperatorio de remifentanilo, tanto en dosis total como en tasa de infusión ajustada por peso, fue significativamente menor en el grupo QLB Anterior (p<0.001). Las puntuaciones de dolor fueron significativamente menores en el grupo QLB Anterior tanto en la unidad de recuperación como en todos los momentos postoperatorios (p<0.05). El consumo acumulado postoperatorio de tramadol también fue menor en el grupo QLB Anterior en todos los intervalos de tiempo (p<0.05). No se encontraron diferencias significativas entre los dos grupos en cuanto a la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios. Además, no se observaron diferencias significativas en las puntuaciones del cuestionario QoR-15 evaluadas a la 24ª hora postoperatoria.

Conclusión: El QLB anterior es un método analgésico eficaz en la cirugía de nefrolitotomía percutánea, reduciendo el consumo perioperatorio de opioides y las puntuaciones de dolor postoperatorio. Se concluye que el QLB anterior es eficaz como componente significativo de la estrategia de analgesia multimodal al prevenir los efectos secundarios potenciales asociados al consumo de opioides.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zonguldak Province
      • Zonguldak, Zonguldak Province, Turquía (Türkiye)
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 75 años.
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III.
  • Pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea (NLPC) bajo anestesia general.

Criterios de exclusión:

  • Alergia conocida a anestésicos locales.
  • Coagulopatía o trastornos hemorrágicos.
  • Infección en el lugar de la intervención.
  • Enfermedades neurológicas o neuromusculares.
  • Trastornos psiquiátricos.
  • Síndromes de dolor crónico.
  • Uso crónico de analgésicos u opioides.
  • Antecedentes de abuso de opioides.
  • Contraindicaciones para la anestesia regional.
  • Arritmia cardíaca que pudiera interferir con la monitorización del Índice de Analgesia Nocicepción (IAN).
  • Pacientes que requieran fármacos vasoactivos o cronotrópicos (por ejemplo, atropina, efedrina, nitroglicerina o noradrenalina) para mantener la estabilidad hemodinámica durante la cirugía.
  • Negativa a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo control
los pacientes reciben anestesia general estándar
Comparador activo: grupo anterior QLB
Pacientes que reciben un bloqueo del cuadrado lumbar anterior guiado por ecografía además de anestesia general antes de la cirugía
inyección de anestésico local entre el cuadrado lumbar y el psoas mayor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo intraoperatorio y total postoperatorio de opioides en las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: las primeras 24 horas después de la cirugía
El objetivo principal fue determinar el efecto del bloqueo anterior del Cuadrado Lumbar (QLB) en el consumo intraoperatorio y postoperatorio de opioides en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea (PCNL) bajo anestesia general.
las primeras 24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de la recuperación mediante el cuestionario QoR-15
Periodo de tiempo: 24ª hora postoperatoria
24ª hora postoperatoria
evaluar las complicaciones relacionadas con opioides
Periodo de tiempo: posoperatorio 0, 1, 2, 6, 12, 24 hora
posoperatorio 0, 1, 2, 6, 12, 24 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/08-3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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