- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07487415
Anterior QLB para PCNL
Manejo Analgésico Perioperatorio en Pacientes Sometidos a Nefrolitotomía Percutánea Posterior a Bloqueo del Cuadrado Lumbar Anterior
Objetivo: En este estudio, nos propusimos principalmente determinar el efecto del Bloqueo del Cuadrado Lumbar Anterior (QLB) en el consumo intraoperatorio y postoperatorio de opioides en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea (NLPC) bajo anestesia general. De manera secundaria, nuestro objetivo fue evaluar las complicaciones relacionadas con opioides e investigar el impacto del QLB anterior en la calidad de la recuperación postoperatoria mediante el cuestionario QoR-15 (Calidad de Recuperación-15).
Materiales y Métodos: El estudio incluyó 60 pacientes de 18 a 75 años, con estado físico ASA I-III, programados para NLPC electiva. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al Grupo Control (n=30) o al Grupo QLB Anterior (n=30). Tras abandonos durante el seguimiento, se analizaron un total de 54 pacientes (27 en cada grupo). Se realizó bloqueo preoperatorio en el grupo QLB Anterior. En ambos grupos, tras la inducción anestésica, el mantenimiento de la anestesia se proporcionó con sevoflurano para mantener un valor BIS de 40-60, y la dosis de remifentanilo se ajustó para mantener el ANI entre 50-70. Se registraron el tiempo de operación, la duración quirúrgica, el tiempo de extubación, los datos hemodinámicos intraoperatorios, los valores ANI y la cantidad de remifentanilo consumido intraoperatoriamente. Se documentaron las puntuaciones de dolor en la unidad de recuperación postoperatoria, la incidencia de náuseas y vómitos, y los requerimientos de analgesia adicional. Se registraron las puntuaciones de dolor a la 1ª, 2ª, 6ª, 12ª y 24ª hora postoperatorias, las complicaciones postoperatorias (náuseas, vómitos, etc.), el consumo de opioides y los resultados del cuestionario QoR-15 a la 24ª hora.
Resultados: El consumo intraoperatorio de remifentanilo, tanto en dosis total como en tasa de infusión ajustada por peso, fue significativamente menor en el grupo QLB Anterior (p<0.001). Las puntuaciones de dolor fueron significativamente menores en el grupo QLB Anterior tanto en la unidad de recuperación como en todos los momentos postoperatorios (p<0.05). El consumo acumulado postoperatorio de tramadol también fue menor en el grupo QLB Anterior en todos los intervalos de tiempo (p<0.05). No se encontraron diferencias significativas entre los dos grupos en cuanto a la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios. Además, no se observaron diferencias significativas en las puntuaciones del cuestionario QoR-15 evaluadas a la 24ª hora postoperatoria.
Conclusión: El QLB anterior es un método analgésico eficaz en la cirugía de nefrolitotomía percutánea, reduciendo el consumo perioperatorio de opioides y las puntuaciones de dolor postoperatorio. Se concluye que el QLB anterior es eficaz como componente significativo de la estrategia de analgesia multimodal al prevenir los efectos secundarios potenciales asociados al consumo de opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zonguldak Province
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Zonguldak, Zonguldak Province, Turquía (Türkiye)
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 75 años.
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III.
- Pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea (NLPC) bajo anestesia general.
Criterios de exclusión:
- Alergia conocida a anestésicos locales.
- Coagulopatía o trastornos hemorrágicos.
- Infección en el lugar de la intervención.
- Enfermedades neurológicas o neuromusculares.
- Trastornos psiquiátricos.
- Síndromes de dolor crónico.
- Uso crónico de analgésicos u opioides.
- Antecedentes de abuso de opioides.
- Contraindicaciones para la anestesia regional.
- Arritmia cardíaca que pudiera interferir con la monitorización del Índice de Analgesia Nocicepción (IAN).
- Pacientes que requieran fármacos vasoactivos o cronotrópicos (por ejemplo, atropina, efedrina, nitroglicerina o noradrenalina) para mantener la estabilidad hemodinámica durante la cirugía.
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo control
los pacientes reciben anestesia general estándar
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Comparador activo: grupo anterior QLB
Pacientes que reciben un bloqueo del cuadrado lumbar anterior guiado por ecografía además de anestesia general antes de la cirugía
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inyección de anestésico local entre el cuadrado lumbar y el psoas mayor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo intraoperatorio y total postoperatorio de opioides en las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: las primeras 24 horas después de la cirugía
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El objetivo principal fue determinar el efecto del bloqueo anterior del Cuadrado Lumbar (QLB) en el consumo intraoperatorio y postoperatorio de opioides en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea (PCNL) bajo anestesia general.
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las primeras 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la recuperación mediante el cuestionario QoR-15
Periodo de tiempo: 24ª hora postoperatoria
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24ª hora postoperatoria
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evaluar las complicaciones relacionadas con opioides
Periodo de tiempo: posoperatorio 0, 1, 2, 6, 12, 24 hora
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posoperatorio 0, 1, 2, 6, 12, 24 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2024/08-3
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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