Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anterior QLB pro PCNL

17. března 2026 aktualizováno: Gülbeyaz Yalçın, Zonguldak Bulent Ecevit University

Perioperativní management analgezie u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii po předním bloku musculus quadratus lumborum

Cíl: V této studii jsme si primárně stanovili za cíl určit účinek předního bloku musculus quadratus lumborum (QLB) na intraoperativní a pooperační spotřebu opioidů u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii (PCNL) v celkové anestezii. Sekundárně jsme si stanovili za cíl vyhodnotit komplikace související s opioidy a prozkoumat vliv předního QLB na kvalitu pooperačního zotavení pomocí dotazníku QoR-15 (Quality of Recovery-15).

Materiály a metody: Studie zahrnovala 60 pacientů ve věku 18–75 let s ASA fyzickým stavem I–III, kteří byli naplánováni na elektivní PCNL. Pacienti byli náhodně rozděleni do Kontrolní skupiny (n=30) nebo skupiny Předního QLB (n=30). Po vyřazení během sledování bylo analyzováno celkem 54 pacientů (27 v každé skupině). Předoperační blok byl proveden ve skupině Předního QLB. V obou skupinách, po indukci anestezie, byla udržovací anestezie zajištěna sevofluranem pro udržení hodnoty BIS 40–60 a dávka remifentanilu byla upravována tak, aby ANI zůstalo mezi 50–70. Byly zaznamenány doba operace, doba trvání výkonu, doba extubace, intraoperativní hemodynamické údaje, hodnoty ANI a množství spotřebovaného intraoperativního remifentanilu. Byly dokumentovány skóre bolesti v pooperační zotavovací jednotce, výskyt nevolnosti a zvracení a potřeba dodatečné analgezie. Byly zaznamenány skóre bolesti v 1., 2., 6., 12. a 24. pooperační hodině, pooperační komplikace (nevolnost, zvracení atd.), spotřeba opioidů a výsledky dotazníku QoR-15 ve 24. hodině.

Výsledky: Spotřeba remifentanilu během operace, a to jak z hlediska celkové dávky, tak i váhově upravené rychlosti infuze, byla ve skupině Předního QLB významně nižší (p<0,001). Skóre bolesti byla významně nižší ve skupině Předního QLB jak v zotavovací jednotce, tak ve všech pooperačních časových bodech (p<0,05). Kumulativní spotřeba tramadolu po operaci byla také nižší ve skupině Předního QLB ve všech časových intervalech (p<0,05). Mezi oběma skupinami nebyl nalezen významný rozdíl v incidenci pooperační nevolnosti a zvracení. Dále nebyl pozorován významný rozdíl ve skóre dotazníku QoR-15 vyhodnoceného ve 24. pooperační hodině.

Závěr: Přední QLB je účinnou analgetickou metodou při perkutánní nefrolitotomii, snižuje perioperativní spotřebu opioidů a pooperační skóre bolesti. Je uzavřeno, že přední QLB je účinný jako významná složka strategie multimodální analgezie tím, že brání potenciálním vedlejším účinkům spojeným se spotřebou opioidů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zonguldak Province
      • Zonguldak, Zonguldak Province, Turecko (Türkiye)
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 75 lety.
  • Fyzický stav American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III.
  • Pacienti podstupující perkutánní nefrolitotomii (PCNL) v celkové anestezii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá alergie na lokální anestetika.
  • Koagulopatie nebo poruchy srážlivosti krve.
  • Infekce v místě zákroku.
  • Neurologická nebo neuromuskulární onemocnění.
  • Psychiatrické poruchy.
  • Chronické bolestivé syndromy.
  • Chronické užívání analgetik nebo opioidů.
  • Historie zneužívání opioidů.
  • Kontraindikace regionální anestezie.
  • Srdeční arytmie, která by mohla ovlivnit monitorování Analgesia Nociception Index (ANI).
  • Pacienti vyžadující vazoaktivní nebo chronotropní léky (např. atropin, efedrin, nitroglycerin nebo noradrenalin) k udržení hemodynamické stability během operace.
  • Odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
pacienti dostávají standardní celkovou anestezii
Aktivní komparátor: skupina přední QLB
Pacienti, kteří před operací dostávají kromě celkové anestezie také ultrazvukem vedený blok předního svalu čtyřhranného bederního
injekce místního anestetika mezi musculus quadratus lumborum a musculus psoas major

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační a celková pooperační spotřeba opioidů během prvních 24 hodin
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
primárně zaměřeno na stanovení účinku blokády předního svalu čtyřhranného bederního (Quadratus Lumborum Block, QLB) na intraoperační a pooperační spotřebu opioidů u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii (PCNL) v celkové anestezii.
prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita zotavení pomocí dotazníku QoR-15
Časové okno: 24. hodina po operaci
24. hodina po operaci
vyhodnotit komplikace související s opioidy
Časové okno: pooperační 0., 1., 2., 6., 12., 24. hodina
pooperační 0., 1., 2., 6., 12., 24. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024/08-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Quadratus Lumborum blok

Klinické studie na ANTERIOR QUADRATUS LUMBORUM BLOCK (anterior QLB)

Předplatit