- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07487415
QLB antérieur pour PCNL
Gestion de l'analgésie périopératoire chez les patients subissant une néphrolithotomie percutanée après un bloc du muscle carré des lombes par voie antérieure
Objectif : Dans cette étude, nous avons principalement cherché à déterminer l'effet du bloc antérieur du muscle carré des lombes (QLB) sur la consommation peropératoire et postopératoire d'opioïdes chez les patients subissant une néphrolithotomie percutanée (PCNL) sous anesthésie générale. Secondairement, nous avons cherché à évaluer les complications liées aux opioïdes et à étudier l'impact du QLB antérieur sur la qualité de la récupération postopératoire à l'aide du questionnaire QoR-15 (Quality of Recovery-15).
Matériels et méthodes : L'étude a inclus 60 patients âgés de 18 à 75 ans, avec un état physique ASA I-III, programmés pour une PCNL élective. Les patients ont été répartis aléatoirement soit dans le groupe témoin (n=30) soit dans le groupe QLB antérieur (n=30). Suite à des abandons pendant le suivi, un total de 54 patients (27 dans chaque groupe) a été analysé. Un bloc préopératoire a été réalisé dans le groupe QLB antérieur. Dans les deux groupes, après l'induction de l'anesthésie, l'entretien de l'anesthésie a été assuré avec du sévoflurane pour maintenir une valeur BIS de 40-60, et la dose de rémifentanil a été ajustée pour maintenir l'ANI entre 50 et 70. Le temps opératoire, la durée chirurgicale, le temps d'extubation, les données hémodynamiques peropératoires, les valeurs ANI et la quantité de rémifentanil consommée peropératoirement ont été enregistrés. Les scores de douleur en salle de réveil, l'incidence des nausées et vomissements, et les besoins analgésiques supplémentaires ont été documentés. Les scores de douleur à la 1ère, 2ème, 6ème, 12ème et 24ème heure postopératoire, les complications postopératoires (nausées, vomissements, etc.), la consommation d'opioïdes et les résultats du questionnaire QoR-15 à la 24ème heure ont été enregistrés.
Résultats : La consommation peropératoire de rémifentanil, à la fois en termes de dose totale et de débit d'infusion ajusté au poids, était significativement plus faible dans le groupe QLB antérieur (p<0,001). Les scores de douleur étaient significativement plus bas dans le groupe QLB antérieur, à la fois en salle de réveil et à tous les temps postopératoires (p<0,05). La consommation cumulative postopératoire de tramadol était également plus faible dans le groupe QLB antérieur à tous les intervalles de temps (p<0,05). Aucune différence significative n'a été trouvée entre les deux groupes concernant l'incidence des nausées et vomissements postopératoires. De plus, aucune différence significative n'a été observée dans les scores du questionnaire QoR-15 évalués à la 24ème heure postopératoire.
Conclusion : Le QLB antérieur est une méthode analgésique efficace dans la chirurgie de néphrolithotomie percutanée, réduisant la consommation périopératoire d'opioïdes et les scores de douleur postopératoire. Il est conclu que le QLB antérieur est efficace en tant que composant significatif de la stratégie d'analgésie multimodale en prévenant les effets secondaires potentiels associés à la consommation d'opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Zonguldak Province
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Zonguldak, Zonguldak Province, Turquie (Türkiye)
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 18 et 75 ans.
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III.
- Patients subissant une néphrolithotomie percutanée (PCNL) sous anesthésie générale
Critères d'exclusion :
- Allergie connue aux anesthésiques locaux.
- Coagulopathie ou troubles de la coagulation.
- Infection au site d'intervention.
- Maladies neurologiques ou neuromusculaires.
- Troubles psychiatriques.
- Syndromes de douleur chronique.
- Utilisation chronique d'analgésiques ou d'opioïdes.
- Antécédents d'abus d'opioïdes.
- Contre-indications à l'anesthésie régionale.
- Dysrythmie cardiaque pouvant interférer avec la surveillance de l'Indice Analgésie Nociception (ANI).
- Patients nécessitant des médicaments vasoactifs ou chronotropes (par exemple, atropine, éphédrine, nitroglycérine ou noradrénaline) pour maintenir la stabilité hémodynamique pendant la chirurgie.
- Refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe contrôle
les patients reçoivent une anesthésie générale standard
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Comparateur actif: groupe antérieur QLB
Patients recevant un bloc du muscle carré des lombes antérieur guidé par échographie en plus d'une anesthésie générale avant la chirurgie
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injection d'anesthésique local entre le muscle carré des lombes et le muscle grand psoas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation peropératoire et postopératoire totale d'opioïdes dans les premières 24 heures
Délai: les 24 premières heures après la chirurgie
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visait principalement à déterminer l'effet du bloc antérieur du muscle carré des lombes (QLB) sur la consommation peropératoire et postopératoire d'opioïdes chez les patients subissant une néphrolithotomie percutanée (PCNL) sous anesthésie générale.
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les 24 premières heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de la récupération en utilisant le questionnaire QoR-15
Délai: 24e heure postopératoire
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24e heure postopératoire
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évaluer les complications liées aux opioïdes
Délai: postopératoire 0, 1, 2, 6, 12, 24ème heure
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postopératoire 0, 1, 2, 6, 12, 24ème heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/08-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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