- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07487415
Anteriorer QLB für PCNL
Perioperatives Analgesiemanagement bei Patienten nach perkutaner Nephrolithotomie nach anteriorer Quadratus-Lumborum-Blockade
Ziel: In dieser Studie zielten wir primär darauf ab, die Wirkung des anterioren Quadratus Lumborum-Blocks (QLB) auf den intraoperativen und postoperativen Opioidverbrauch bei Patienten zu bestimmen, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie (PCNL) in Allgemeinanästhesie unterziehen. Zweitens zielten wir darauf ab, opioidbedingte Komplikationen zu bewerten und die Auswirkung des anterioren QLB auf die Qualität der postoperativen Genesung mithilfe des QoR-15-Fragebogens (Quality of Recovery-15) zu untersuchen.
Material und Methoden: Die Studie umfasste 60 Patienten im Alter von 18–75 Jahren mit ASA-Status I–III, bei denen eine elektive PCNL geplant war. Die Patienten wurden zufällig entweder der Kontrollgruppe (n=30) oder der anterioren QLB-Gruppe (n=30) zugeteilt. Nach Abbrüchen während der Nachbeobachtung wurden insgesamt 54 Patienten (je 27 pro Gruppe) analysiert. In der anterioren QLB-Gruppe wurde präoperativ ein Block durchgeführt. In beiden Gruppen wurde nach der Narkoseeinleitung die Narkose mit Sevofluran aufrechterhalten, um einen BIS-Wert von 40–60 zu halten, und die Remifentanil-Dosierung wurde angepasst, um den ANI zwischen 50 und 70 zu halten. Die Operationszeit, die chirurgische Dauer, die Extubationszeit, intraoperative hämodynamische Daten, ANI-Werte und die Menge des intraoperativ verbrauchten Remifentanils wurden aufgezeichnet. Die Schmerzscores in der postoperativen Aufwachstation, die Inzidenz von Übelkeit und Erbrechen sowie zusätzliche Analgetikaanforderungen wurden dokumentiert. Schmerzscores in der 1., 2., 6., 12. und 24. postoperativen Stunde, postoperative Komplikationen (Übelkeit, Erbrechen etc.), Opioidverbrauch und die Ergebnisse des QoR-15-Fragebogens in der 24. Stunde wurden aufgezeichnet.
Ergebnisse: Der intraoperative Remifentanil-Verbrauch, sowohl als Gesamtdosis als auch als gewichtsadjustierte Infusionsrate, war in der anterioren QLB-Gruppe signifikant niedriger (p<0,001). Die Schmerzscores waren in der anterioren QLB-Gruppe sowohl in der Aufwachstation als auch zu allen postoperativen Zeitpunkten signifikant niedriger (p<0,05). Der postoperative kumulative Tramadol-Verbrauch war in der anterioren QLB-Gruppe ebenfalls in allen Zeitintervallen niedriger (p<0,05). Zwischen den beiden Gruppen wurde kein signifikanter Unterschied hinsichtlich der Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen festgestellt. Darüber hinaus wurde kein signifikanter Unterschied bei den QoR-15-Fragebogenwerten beobachtet, die in der 24. postoperativen Stunde ausgewertet wurden.
Schlussfolgerung: Der anteriore QLB ist eine wirksame analgetische Methode bei der perkutanen Nephrolithotomie, die den perioperativen Opioidverbrauch und die postoperativen Schmerzscores reduziert. Es wird geschlussfolgert, dass der anteriore QLB als bedeutende Komponente der multimodalen Analgesiestrategie wirksam ist, indem er potenzielle Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Opioidverbrauch verhindert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zonguldak Province
-
Zonguldak, Zonguldak Province, Türkei (türkiye)
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-III.
- Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie (PCNL) unter Vollnarkose unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika.
- Koagulopathie oder Blutungsstörungen.
- Infektion am Eingriffsort.
- Neurologische oder neuromuskuläre Erkrankungen.
- Psychiatrische Störungen.
- Chronische Schmerzsyndrome.
- Chronische Analgetika- oder Opioid-Einnahme.
- Vorgeschichte von Opioidmissbrauch.
- Kontraindikationen für Regionalanästhesie.
- Herzrhythmusstörungen, die die Analgesia Nociception Index (ANI)-Überwachung beeinträchtigen könnten.
- Patienten, die vasoaktive oder chronotrope Medikamente (z.B. Atropin, Ephedrin, Nitroglycerin oder Noradrenalin) benötigen, um die hämodynamische Stabilität während der Operation aufrechtzuerhalten.
- Verweigerung der Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten erhalten eine standardmäßige Vollnarkose
|
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe anteriorer QLB
Patienten, die vor der Operation zusätzlich zur Allgemeinanästhesie einen ultraschallgeführten vorderen Quadratus-lumborum-Block erhalten
|
Injektion eines Lokalanästhetikums zwischen Musculus quadratus lumborum und Musculus psoas major
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
intraoperativer und gesamter postoperativer Opioidverbrauch in den ersten 24 Stunden
Zeitfenster: die ersten 24 Stunden nach der Operation
|
Primär sollte die Wirkung des anterioren Quadratus-Lumborum-Blocks (QLB) auf den intraoperativen und postoperativen Opioidverbrauch bei Patienten bestimmt werden, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie (PCNL) unter Vollnarkose unterziehen.
|
die ersten 24 Stunden nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Qualität der Genesung anhand des QoR-15-Fragebogens
Zeitfenster: postoperativen 24. Stunde
|
postoperativen 24. Stunde
|
|
opioidbezogene Komplikationen bewerten
Zeitfenster: postoperative 0., 1., 2., 6., 12., 24. Stunde
|
postoperative 0., 1., 2., 6., 12., 24. Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2024/08-3
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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