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Anteriorer QLB für PCNL

17. März 2026 aktualisiert von: Gülbeyaz Yalçın, Zonguldak Bulent Ecevit University

Perioperatives Analgesiemanagement bei Patienten nach perkutaner Nephrolithotomie nach anteriorer Quadratus-Lumborum-Blockade

Ziel: In dieser Studie zielten wir primär darauf ab, die Wirkung des anterioren Quadratus Lumborum-Blocks (QLB) auf den intraoperativen und postoperativen Opioidverbrauch bei Patienten zu bestimmen, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie (PCNL) in Allgemeinanästhesie unterziehen. Zweitens zielten wir darauf ab, opioidbedingte Komplikationen zu bewerten und die Auswirkung des anterioren QLB auf die Qualität der postoperativen Genesung mithilfe des QoR-15-Fragebogens (Quality of Recovery-15) zu untersuchen.

Material und Methoden: Die Studie umfasste 60 Patienten im Alter von 18–75 Jahren mit ASA-Status I–III, bei denen eine elektive PCNL geplant war. Die Patienten wurden zufällig entweder der Kontrollgruppe (n=30) oder der anterioren QLB-Gruppe (n=30) zugeteilt. Nach Abbrüchen während der Nachbeobachtung wurden insgesamt 54 Patienten (je 27 pro Gruppe) analysiert. In der anterioren QLB-Gruppe wurde präoperativ ein Block durchgeführt. In beiden Gruppen wurde nach der Narkoseeinleitung die Narkose mit Sevofluran aufrechterhalten, um einen BIS-Wert von 40–60 zu halten, und die Remifentanil-Dosierung wurde angepasst, um den ANI zwischen 50 und 70 zu halten. Die Operationszeit, die chirurgische Dauer, die Extubationszeit, intraoperative hämodynamische Daten, ANI-Werte und die Menge des intraoperativ verbrauchten Remifentanils wurden aufgezeichnet. Die Schmerzscores in der postoperativen Aufwachstation, die Inzidenz von Übelkeit und Erbrechen sowie zusätzliche Analgetikaanforderungen wurden dokumentiert. Schmerzscores in der 1., 2., 6., 12. und 24. postoperativen Stunde, postoperative Komplikationen (Übelkeit, Erbrechen etc.), Opioidverbrauch und die Ergebnisse des QoR-15-Fragebogens in der 24. Stunde wurden aufgezeichnet.

Ergebnisse: Der intraoperative Remifentanil-Verbrauch, sowohl als Gesamtdosis als auch als gewichtsadjustierte Infusionsrate, war in der anterioren QLB-Gruppe signifikant niedriger (p<0,001). Die Schmerzscores waren in der anterioren QLB-Gruppe sowohl in der Aufwachstation als auch zu allen postoperativen Zeitpunkten signifikant niedriger (p<0,05). Der postoperative kumulative Tramadol-Verbrauch war in der anterioren QLB-Gruppe ebenfalls in allen Zeitintervallen niedriger (p<0,05). Zwischen den beiden Gruppen wurde kein signifikanter Unterschied hinsichtlich der Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen festgestellt. Darüber hinaus wurde kein signifikanter Unterschied bei den QoR-15-Fragebogenwerten beobachtet, die in der 24. postoperativen Stunde ausgewertet wurden.

Schlussfolgerung: Der anteriore QLB ist eine wirksame analgetische Methode bei der perkutanen Nephrolithotomie, die den perioperativen Opioidverbrauch und die postoperativen Schmerzscores reduziert. Es wird geschlussfolgert, dass der anteriore QLB als bedeutende Komponente der multimodalen Analgesiestrategie wirksam ist, indem er potenzielle Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Opioidverbrauch verhindert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zonguldak Province
      • Zonguldak, Zonguldak Province, Türkei (türkiye)
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-III.
  • Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie (PCNL) unter Vollnarkose unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Koagulopathie oder Blutungsstörungen.
  • Infektion am Eingriffsort.
  • Neurologische oder neuromuskuläre Erkrankungen.
  • Psychiatrische Störungen.
  • Chronische Schmerzsyndrome.
  • Chronische Analgetika- oder Opioid-Einnahme.
  • Vorgeschichte von Opioidmissbrauch.
  • Kontraindikationen für Regionalanästhesie.
  • Herzrhythmusstörungen, die die Analgesia Nociception Index (ANI)-Überwachung beeinträchtigen könnten.
  • Patienten, die vasoaktive oder chronotrope Medikamente (z.B. Atropin, Ephedrin, Nitroglycerin oder Noradrenalin) benötigen, um die hämodynamische Stabilität während der Operation aufrechtzuerhalten.
  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten erhalten eine standardmäßige Vollnarkose
Aktiver Komparator: Gruppe anteriorer QLB
Patienten, die vor der Operation zusätzlich zur Allgemeinanästhesie einen ultraschallgeführten vorderen Quadratus-lumborum-Block erhalten
Injektion eines Lokalanästhetikums zwischen Musculus quadratus lumborum und Musculus psoas major

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperativer und gesamter postoperativer Opioidverbrauch in den ersten 24 Stunden
Zeitfenster: die ersten 24 Stunden nach der Operation
Primär sollte die Wirkung des anterioren Quadratus-Lumborum-Blocks (QLB) auf den intraoperativen und postoperativen Opioidverbrauch bei Patienten bestimmt werden, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie (PCNL) unter Vollnarkose unterziehen.
die ersten 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Qualität der Genesung anhand des QoR-15-Fragebogens
Zeitfenster: postoperativen 24. Stunde
postoperativen 24. Stunde
opioidbezogene Komplikationen bewerten
Zeitfenster: postoperative 0., 1., 2., 6., 12., 24. Stunde
postoperative 0., 1., 2., 6., 12., 24. Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Quadratus Lumborum-Block

Klinische Studien zur ANTERIORER QUADRATUS LUMBORUM BLOCK (anteriorer QLB)

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