- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07487415
QLB Anteriore per PCNL
Gestione dell'Analgesia Perioperatoria nei Pazienti Sottoposti a Nefrolitotomia Percutanea Dopo Blocco Anteriore del Quadrato dei Lombi
Obiettivo: In questo studio, abbiamo principalmente mirato a determinare l'effetto del blocco anteriore del Quadratus Lumborum (QLB) sul consumo di oppioidi intraoperatori e postoperatori in pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea (PCNL) in anestesia generale. Secondariamente, abbiamo mirato a valutare le complicanze legate agli oppioidi e a indagare l'impatto del QLB anteriore sulla qualità del recupero postoperatorio utilizzando il questionario QoR-15 (Quality of Recovery-15).
Materiali e Metodi: Lo studio ha incluso 60 pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni, con stato fisico ASA I-III, programmati per PCNL elettiva. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al Gruppo di Controllo (n=30) o al Gruppo QLB Anteriore (n=30). Dopo le rinunce durante il follow-up, sono stati analizzati un totale di 54 pazienti (27 in ciascun gruppo). Nel gruppo QLB Anteriore è stato eseguito un blocco preoperatorio. In entrambi i gruppi, dopo l'induzione dell'anestesia, il mantenimento dell'anestesia è stato fornito con sevoflurano per mantenere un valore BIS di 40-60, e il dosaggio di remifentanil è stato regolato per mantenere l'ANI tra 50-70. Sono stati registrati il tempo dell'intervento, la durata chirurgica, il tempo di estubazione, i dati emodinamici intraoperatori, i valori ANI e la quantità di remifentanil consumata intraoperatoriamente. Sono stati documentati i punteggi del dolore nell'unità di recupero postoperatorio, l'incidenza di nausea e vomito e le esigenze aggiuntive di analgesici. Sono stati registrati i punteggi del dolore alla 1a, 2a, 6a, 12a e 24a ora postoperatoria, le complicanze postoperatorie (nausea, vomito, ecc.), il consumo di oppioidi e i risultati del questionario QoR-15 alla 24a ora.
Risultati: Il consumo di remifentanil intraoperatorio, sia in termini di dose totale che di velocità di infusione aggiustata per peso, è stato significativamente inferiore nel gruppo QLB Anteriore (p<0.001). I punteggi del dolore sono stati significativamente inferiori nel gruppo QLB Anteriore sia nell'unità di recupero che in tutti i momenti postoperatori (p<0.05). Il consumo cumulativo postoperatorio di tramadolo è stato anche inferiore nel gruppo QLB Anteriore in tutti gli intervalli di tempo (p<0.05). Non è stata riscontrata una differenza significativa tra i due gruppi per quanto riguarda l'incidenza di nausea e vomito postoperatori. Inoltre, non è stata osservata una differenza significativa nei punteggi del questionario QoR-15 valutati alla 24a ora postoperatoria.
Conclusione: Il QLB anteriore è un metodo analgesico efficace nella chirurgia di nefrolitotomia percutanea, riducendo il consumo perioperatorio di oppioidi e i punteggi del dolore postoperatori. Si conclude che il QLB anteriore è efficace come componente significativo della strategia di analgesia multimodale prevenendo i potenziali effetti collaterali associati al consumo di oppioidi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zonguldak Province
-
Zonguldak, Zonguldak Province, Turchia (Türkiye)
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 75 anni.
- Stato fisico della American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III.
- Pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea (PCNL) in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Allergia nota agli anestetici locali.
- Coagulopatia o disturbi emorragici.
- Infezione nel sito dell'intervento.
- Malattie neurologiche o neuromuscolari.
- Disturbi psichiatrici.
- Sindromi di dolore cronico.
- Uso cronico di analgesici o oppioidi.
- Storia di abuso di oppioidi.
- Controindicazioni all'anestesia regionale.
- Aritmia cardiaca che potrebbe interferire con il monitoraggio dell'Indice Analgesia Nocicezione (ANI).
- Pazienti che richiedono farmaci vasoattivi o cronotropi (es. atropina, efedrina, nitroglicerina o noradrenalina) per mantenere la stabilità emodinamica durante l'intervento chirurgico.
- Rifiuto di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
i pazienti ricevono l'anestesia generale standard
|
|
|
Comparatore attivo: gruppo anteriore QLB
Pazienti che ricevono un blocco anteriore del muscolo quadrato dei lombi guidato da ecografia in aggiunta all'anestesia generale prima dell'intervento chirurgico
|
iniezione di anestetico locale tra il muscolo quadrato dei lombi e il muscolo grande psoas
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
consumo intraoperatorio e totale postoperatorio di oppiacei nelle prime 24 ore
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
L'obiettivo principale era determinare l'effetto del blocco anteriore del muscolo quadrato dei lombi (QLB) sul consumo intraoperatorio e postoperatorio di oppioidi nei pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea (PCNL) in anestesia generale.
|
prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità del recupero utilizzando il questionario QoR-15
Lasso di tempo: 24a ora postoperatoria
|
24a ora postoperatoria
|
|
valutare le complicanze correlate agli oppioidi
Lasso di tempo: postoperatorie 0, 1, 2, 6, 12, 24 esima ora
|
postoperatorie 0, 1, 2, 6, 12, 24 esima ora
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/08-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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