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QLB Anteriore per PCNL

17 marzo 2026 aggiornato da: Gülbeyaz Yalçın, Zonguldak Bulent Ecevit University

Gestione dell'Analgesia Perioperatoria nei Pazienti Sottoposti a Nefrolitotomia Percutanea Dopo Blocco Anteriore del Quadrato dei Lombi

Obiettivo: In questo studio, abbiamo principalmente mirato a determinare l'effetto del blocco anteriore del Quadratus Lumborum (QLB) sul consumo di oppioidi intraoperatori e postoperatori in pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea (PCNL) in anestesia generale. Secondariamente, abbiamo mirato a valutare le complicanze legate agli oppioidi e a indagare l'impatto del QLB anteriore sulla qualità del recupero postoperatorio utilizzando il questionario QoR-15 (Quality of Recovery-15).

Materiali e Metodi: Lo studio ha incluso 60 pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni, con stato fisico ASA I-III, programmati per PCNL elettiva. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al Gruppo di Controllo (n=30) o al Gruppo QLB Anteriore (n=30). Dopo le rinunce durante il follow-up, sono stati analizzati un totale di 54 pazienti (27 in ciascun gruppo). Nel gruppo QLB Anteriore è stato eseguito un blocco preoperatorio. In entrambi i gruppi, dopo l'induzione dell'anestesia, il mantenimento dell'anestesia è stato fornito con sevoflurano per mantenere un valore BIS di 40-60, e il dosaggio di remifentanil è stato regolato per mantenere l'ANI tra 50-70. Sono stati registrati il tempo dell'intervento, la durata chirurgica, il tempo di estubazione, i dati emodinamici intraoperatori, i valori ANI e la quantità di remifentanil consumata intraoperatoriamente. Sono stati documentati i punteggi del dolore nell'unità di recupero postoperatorio, l'incidenza di nausea e vomito e le esigenze aggiuntive di analgesici. Sono stati registrati i punteggi del dolore alla 1a, 2a, 6a, 12a e 24a ora postoperatoria, le complicanze postoperatorie (nausea, vomito, ecc.), il consumo di oppioidi e i risultati del questionario QoR-15 alla 24a ora.

Risultati: Il consumo di remifentanil intraoperatorio, sia in termini di dose totale che di velocità di infusione aggiustata per peso, è stato significativamente inferiore nel gruppo QLB Anteriore (p<0.001). I punteggi del dolore sono stati significativamente inferiori nel gruppo QLB Anteriore sia nell'unità di recupero che in tutti i momenti postoperatori (p<0.05). Il consumo cumulativo postoperatorio di tramadolo è stato anche inferiore nel gruppo QLB Anteriore in tutti gli intervalli di tempo (p<0.05). Non è stata riscontrata una differenza significativa tra i due gruppi per quanto riguarda l'incidenza di nausea e vomito postoperatori. Inoltre, non è stata osservata una differenza significativa nei punteggi del questionario QoR-15 valutati alla 24a ora postoperatoria.

Conclusione: Il QLB anteriore è un metodo analgesico efficace nella chirurgia di nefrolitotomia percutanea, riducendo il consumo perioperatorio di oppioidi e i punteggi del dolore postoperatori. Si conclude che il QLB anteriore è efficace come componente significativo della strategia di analgesia multimodale prevenendo i potenziali effetti collaterali associati al consumo di oppioidi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zonguldak Province
      • Zonguldak, Zonguldak Province, Turchia (Türkiye)
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Stato fisico della American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III.
  • Pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea (PCNL) in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota agli anestetici locali.
  • Coagulopatia o disturbi emorragici.
  • Infezione nel sito dell'intervento.
  • Malattie neurologiche o neuromuscolari.
  • Disturbi psichiatrici.
  • Sindromi di dolore cronico.
  • Uso cronico di analgesici o oppioidi.
  • Storia di abuso di oppioidi.
  • Controindicazioni all'anestesia regionale.
  • Aritmia cardiaca che potrebbe interferire con il monitoraggio dell'Indice Analgesia Nocicezione (ANI).
  • Pazienti che richiedono farmaci vasoattivi o cronotropi (es. atropina, efedrina, nitroglicerina o noradrenalina) per mantenere la stabilità emodinamica durante l'intervento chirurgico.
  • Rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
i pazienti ricevono l'anestesia generale standard
Comparatore attivo: gruppo anteriore QLB
Pazienti che ricevono un blocco anteriore del muscolo quadrato dei lombi guidato da ecografia in aggiunta all'anestesia generale prima dell'intervento chirurgico
iniezione di anestetico locale tra il muscolo quadrato dei lombi e il muscolo grande psoas

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo intraoperatorio e totale postoperatorio di oppiacei nelle prime 24 ore
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
L'obiettivo principale era determinare l'effetto del blocco anteriore del muscolo quadrato dei lombi (QLB) sul consumo intraoperatorio e postoperatorio di oppioidi nei pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea (PCNL) in anestesia generale.
prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità del recupero utilizzando il questionario QoR-15
Lasso di tempo: 24a ora postoperatoria
24a ora postoperatoria
valutare le complicanze correlate agli oppioidi
Lasso di tempo: postoperatorie 0, 1, 2, 6, 12, 24 esima ora
postoperatorie 0, 1, 2, 6, 12, 24 esima ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/08-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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