Er,Cr:YSGG 레이저 대 기존 방식의 최소 침습성 우식 제거
2026년 3월 24일 업데이트: Medical University of Sofia
Er,Cr:YSGG 레이저 대 전통적 준비법의 최소 침습적 우식 제거: <i>Streptococcus mutans</i> 및 <i>Lactobacillus</i> spp.에 대한 치질 내 임상 PCR 연구 (주 프로젝트 참조 - 소피아 의과대학 의료 발전을 위한 전략적 연구 및 혁신 프로그램의 하위 연구, BG-RRP-2.004-0004-C01)
본 연구는 어린이의 최소 침습적 우식 제거를 위한 두 가지 표준 방법인 기존 기계적 제거법과 Er,Cr:YSGG 레이저 준비법을 비교했습니다.
이 연구는 PCR 분석을 사용하여 상아질에서 Streptococcus mutans와 Lactobacillus spp.의 감소를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
모든 절차는 일상적인 치과 치료의 일환으로 수행되었으며, 부모나 법적 보호자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 비교 임상 연구에는 8-15세 아동의 영구 대구치 및 소구치에서 발견된 32개의 치아 우식 병소가 포함되었습니다.
병소는 무작위로 기존 기계적 삭제법(n=17) 또는 Er,Cr:YSGG 레이저 삭제법(n=15) 중 하나에 배정되었습니다.
우식 및 감염된 상아질 샘플은 삭제 전후에 수집되었으며, S. mutans 및 Lactobacillus spp.에 대한 PCR을 통해 박테리아 DNA를 분석하였습니다.
본 연구는 소피아 의과대학 윤리위원회(프로토콜 № 14/28.09.2023)의 윤리적 승인을 따랐으며, 모든 부모/보호자로부터 서면 동의서를 받았습니다.
연구는 일상적인 치과 치료의 틀 안에서 전적으로 수행되었으며, 모든 참가자에게 표준적이고 임상적으로 승인된 방법이 적용되었습니다.
통계 분석에는 기술 통계, 집단 내 비교를 위한 Wilcoxon 부호 순위 검정, 집단 간 비교를 위한 Mann-Whitney U 검정이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sofia
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Sofia, Sofia, 불가리아, 1431
- Medical University of Sofia, Faculty of Dental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
내반치질에 위치한 병변, 가시적인 충치 또는 광범위한 상아질 병변(치주 등급 프로브로 측정 시 ≥1 mm) 타진 검사 음성 반응 치수 증상 또는 자발적/야간 통증 없음 완전히 맹출된 영구 구치 또는 소구치
제외 기준:
상아질의 절반 미만을 포함하거나 가시적인 충치가 없는 병변 치관 파괴가 심한 치아(ICDAS 06) 타진 검사 양성 반응, 치수 증상, 자발적/야간 통증 치근단 변화가 있는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기계적 준비
참가자들은 소아치과학 표준 프로토콜에 따라 기계적인 치아 우식 제거를 받았습니다.
PCR 결과를 분석하는 실험실 직원들은 그룹 할당에 대해 모르는 상태였습니다.
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참가자들은 소아 치과 표준 프로토콜에 따라 기계적 충치 제거를 시행받았습니다.
PCR 결과를 분석하는 실험실 인원은 그룹 할당에 대해 눈가림되었습니다.
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실험적: Er,Cr:YSGG 레이저 프리퍼레이션
참가자들은 최소 침습적 상아질 발굴을 위해 제조사 권장 매개변수에 따라 Er,Cr:YSGG 레이저(2780 nm)를 사용하여 우식 제거를 받았습니다.
PCR 결과를 분석한 실험실 직원들은 그룹 할당에 대해 눈가림 처리되었습니다.
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참가자들은 최소 침습적 상아질 발굴을 위해 제조업체 권장 매개변수에 따라 Er,Cr:YSGG 레이저(2780 nm)를 사용하여 우식 제거를 받았습니다.
PCR 결과를 분석한 실험실 인원은 그룹 배정에 대해 눈가림 처리되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질 샘플 내 S. mutans 및 Lactobacillus spp. 수준의 변화.
기간: 우식 제거 전과 직후
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치아 상아질 샘플에서 S. mutans 및 Lactobacillus spp.의 존재는 PCR을 사용하여 평가됩니다.
샘플은 기계적 또는 Er,Cr:YSGG 레이저 충치 제거 전후에 수집되어 두 미생물에 대한 박테리아 감소를 확인합니다. |
우식 제거 전과 직후
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상아질 샘플에서 S. mutans 및 Lactobacillus spp. 수준의 변화
기간: 우식 제거 전과 직후
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상아질 샘플에서 S. mutans와 Lactobacillus spp.의 존재는 PCR을 사용하여 평가될 것입니다.
샘플은 기계적 또는 Er,Cr:YSGG 레이저 우식 제거 전후에 수집되어 두 미생물에 대한 세균 감소를 확인합니다.
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우식 제거 전과 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Natalia Grancharova, MD, PhD, Medical University Sofia
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 4일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14/28.09.2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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